- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757660
Effekt af to kunstvandingsprotokoller, der er anvendt før furkationsreparation
Effekt af to vandingsprotokoller anvendt før furkationsreparation på postoperativ smerte og heling (et randomiseret klinisk forsøg)
Perforeringer er uheld, der kan forekomme i løbet af endodontisk behandling, hovedsagelig på grund af iatrogene faktorer. De kan dog også forekomme på grund af omfattende nedbrydning af dentinstrukturen.
En perforation skaber en patologisk passage mellem rodkanalsystemet og parodontiet og bringer endodontisk terapis succes i fare. Skaden forårsaget af perforeringen kan i sidste ende resultere i udtrækning af den kompromitterede tand
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chitosan er den mest udbredte biopolymer på jorden afledt af kitin. Det viser en bemærkelsesværdig effektiv bredspektret antibakteriel virkning, som tilskrives dens kationiske natur. Det interagerer med de -ve ladede bakterielle cellemembraner, hvilket fører til lækage af de intracellulære bestanddele og i sidste ende celledød på grund af øget membranpermeabilitet. Chitosan besidder også en række andre biologiske egenskaber som værende biologisk nedbrydelige, biokompatible og har chelaterende evner, hvilket gør det til et interessant alternativ til moderne rodkanalskylningsmidler.
Utilstrækkelighed af reparationsmaterialerne har været en medvirkende årsag til det dårlige resultat af reparationsprocedurer. På basis af de nylige fysiske og biologiske egenskabsstudier af det relativt nye introducerede mineraltrioxidaggregat kan dette materiale være egnet til at lukke kommunikationen mellem pulpakammeret og det underliggende parodontale væv. Der er få rapporter om reparation af furcal perforation med MTA i kindtænder.
Adskillige undersøgelser har angivet evnen af chitosan som et chelateringsmiddel, der potentielt forbedrer dentinets befugtningsevne. Samtidig viste chitosan-nanopartikler potentialet til at stabilisere dentinkollagen ved at give resistens mod bakteriel kollagenase-nedbrydning.
Nulhypotesen: der er ingen forskel i smerte og heling mellem de to vandingsprotokoller for gamle furalperforeringer før påføring af Bio C reparationsmateriale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med gammel furkation perforering af mandibular molar.
- Størrelsen af perforeringen skal være gennemsnitlig 1 til 2 mm.
- Periode indtil behandling bør ske inden for en måned.
- Tilstedeværelse af polyp på stedet for perforering er påkrævet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder trænger til efterbeholdt restaurering.
- Immunkompromitterede patienter.
- Gravide kvinder og rygere.
- Patienter med en anamnese med antibiotika- eller analgetikaindtagelse inden for få dage før interventionen og tilfælde med tidligere påbegyndt endodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
Omkring 20 patienter vil blive skyllet med natriumhypochlorit (NaOCL 2,5 %) ved brug af et skyllesystem med undertryk for at minimere risikoen for skyllemiddelekstrudering ind i furkationsrummet.
|
at evaluere de kliniske og radiografiske virkninger af chitosan og Naocl som en irrigationsprotokol anvendt under reparation af furkationsperforering.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Omkring 20 patienter vil blive skyllet med nanopartikel-chitosan (2 %).
|
at evaluere de kliniske og radiografiske virkninger af chitosan og Naocl som en irrigationsprotokol anvendt under reparation af furkationsperforering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra 1 dag til 7 dage efter proceduren
|
Postoperativ smerte vil blive målt ved en numerisk smertevurderingsskala (NRS), hvor smerteniveauet vil blive registreret som følger: 0 aflæsning repræsenterer "ingen smerte"; 1-3 læsning repræsenterer "mild smerte" ; 4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte" og 7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte".
|
Fra 1 dag til 7 dage efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Healing
Tidsramme: Fra basislinje til 3,6 og 9 måneder
|
Furkationsreparationsudvikling vil blive evalueret ved at sammenligne furkationsradiolucensen, præoperativt og postoperativt (efter 3, 6 og 9 måneder), ved hjælp af periapikale røntgenbilleder og CBCT.
Dette vil blive aggregeret i procent (%).
|
Fra basislinje til 3,6 og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Studiestol: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Shreef Mostafa
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Furkationsdefekter
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Tyskland, Spanien, Italien, Polen, Schweiz, Holland
-
Abbott Medical DevicesRekrutteringHjertesygdomme | Valvulær hjertesygdom | PFO - Patent Foramen Ovale | VSD - Muskulær ventrikulær septaldefekt | PIVSD - Post-infarkt muskulær ventrikulær septaldefekt | ASD - Atrial Septal DefectFrankrig, Forenede Stater, Tyskland, Spanien, Det Forenede Kongerige, Danmark, Italien, Estland, Polen, Irland
Kliniske forsøg med Furkationsreparation
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceAfsluttetGrad 2 Hånd-fod SyndromFrankrig
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTrikuspidalventilinsufficiensSchweiz, Tyskland, Grækenland, Italien
-
Henry Ford Health SystemAktiv, ikke rekrutterendeForreste korsbåndsrivningForenede Stater
-
Edwards LifesciencesRekrutteringMitral regurgitation | Mitral insufficiensSchweiz, Tyskland, Østrig, Grækenland, Italien, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
AronPharma Sp. z o. o.Rekruttering
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrutteringAortaaneurisme | Thorax aortaaneurismeSpanien
-
Coloplast A/SAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater, Frankrig, Belgien, Holland, Australien, Canada
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPAfsluttet
-
Edwards LifesciencesAfsluttetTrikuspidalventil opstødFrankrig, Canada, Grækenland, Tyskland, Schweiz
-
University of CalgaryAcumed, LLCIkke rekrutterer endnuScapholunate Dissociation | Komplet afrivning af Scapholunate Ligament