Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek dvou zavlažovacích protokolů použitých před opravou furkace

29. ledna 2026 aktualizováno: Shreef Mostafa Ibrahim, Minia University

Vliv dvou irigačních protokolů použitých před opravou furkace na pooperační bolest a hojení (randomizovaná klinická studie)

Perforace jsou nehody, které se mohou objevit v průběhu endodontického ošetření především v důsledku iatrogenních faktorů. Mohou se však také objevit v důsledku rozsáhlého rozpadu dentinové struktury.

Perforace vytváří patologický průchod mezi systémem kořenového kanálku a parodontem a ohrožuje úspěšnost endodontické terapie. Poškození způsobené perforací může nakonec vést k extrakci poškozeného zubu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chitosan je nejrozšířenějším biopolymerem na Zemi odvozeným z chitinu. Vykazuje pozoruhodný účinný širokospektrální antibakteriální účinek připisovaný jeho kationtové povaze. Interaguje se záporně nabitými bakteriálními buněčnými membránami, což vede k úniku intracelulárních složek a nakonec buněčné smrti v důsledku zvýšení permeability membrány. Chitosan má také řadu dalších biologických vlastností, protože je biologicky odbouratelný, biokompatibilní a má chelatační schopnosti, což z něj činí zajímavou alternativu k moderním výplachům kořenových kanálků.

Nedostatečnost opravných materiálů přispívá ke špatným výsledkům oprav. Na základě nedávných studií fyzikálních a biologických vlastností relativně nově zavedeného minerálního trioxidového agregátu může být tento materiál vhodný pro uzavření komunikace mezi dřeňovou komůrkou a spodními periodontálními tkáněmi. Existuje jen málo zpráv o opravě furkální perforace pomocí MTA v molárech.

Několik studií uvedlo schopnost chitosanu jako chelatačního činidla, které potenciálně zvyšuje smáčivost dentinu. Nanočástice chitosanu zároveň ukázaly potenciál stabilizovat dentinový kolagen poskytnutím odolnosti vůči degradaci bakteriální kolagenázou.

Nulová hypotéza: neexistuje žádný rozdíl v bolesti a hojení mezi dvěma irigačními protokoly starých perforací furalu před aplikací opravného materiálu Bio C.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt
        • Minia University, Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti se starou furkační perforací mandibulárního moláru.
  • Velikost perforace by měla být v průměru 1 až 2 mm.
  • Doba do léčby by měla být provedena do jednoho měsíce.
  • V této studii je vyžadována přítomnost polypu v místě perforace.

Kritéria vyloučení:

  • Zuby, u kterých je potřeba provést obnovu po retenci.
  • Imunokompromitovaní pacienti.
  • Těhotné ženy a kuřačky.
  • Pacienti s anamnézou užívání antibiotik nebo analgetik během několika dnů před zákrokem a případy s dříve zahájenou endodontickou léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Přibližně 20 pacientů bude irigováno chlornanem sodným (NaOCL 2,5 %) s použitím podtlakového irigačního systému, aby se minimalizovalo riziko extruze výplachu do furkačního prostoru.
Postup: Oprava furkace
vyhodnotit klinické a radiografické účinky chitosanu a Naoclu jako irigačních protokolů používaných při opravě perforace furkace.
Aktivní komparátor: Skupina B
Asi 20 pacientům bude irigováno nanočásticovým chitosanem (2 %).
Postup: Oprava furkace
vyhodnotit klinické a radiografické účinky chitosanu a Naoclu jako irigačních protokolů používaných při opravě perforace furkace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: Od 1 dne do 7 dnů po Proceduře
Pooperační bolest bude měřena numerickou stupnicí hodnocení bolesti (NRS), kde úroveň bolesti bude zaznamenána následovně: 0 znamená "žádnou bolest"; 1-3 čtení představuje "mírnou bolest"; 4-6 čtení představuje "střední bolest" a 7-10 čtení představuje "silnou bolest".
Od 1 dne do 7 dnů po Proceduře

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčení
Časové okno: Od základní linie do 3, 6 a 9 měsíců
Vývoj reparace furkace bude hodnocen porovnáním radiolucence furkace, předoperačně a pooperačně (po 3, 6 a 9 měsících), pomocí periapikálních rentgenových snímků a CBCT. To bude agregováno v procentech (%).
Od základní linie do 3, 6 a 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
  • Studijní židle: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shreef Mostafa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava furkace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit