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Efeito de dois protocolos de irrigação aplicados antes do reparo de furca

29 de janeiro de 2026 atualizado por: Shreef Mostafa Ibrahim, Minia University

Efeito de dois protocolos de irrigação aplicados antes do reparo de furca na dor pós-operatória e na cura (um ensaio clínico randomizado)

Perfurações são acidentes que podem ocorrer durante o tratamento endodôntico principalmente devido a fatores iatrogênicos. No entanto, também podem ocorrer devido à extensa deterioração da estrutura dentinária.

Uma perfuração cria uma passagem patológica entre o sistema de canais radiculares e o periodonto e compromete o sucesso da terapia endodôntica. O dano causado pela perfuração pode eventualmente resultar na extração do dente comprometido

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A quitosana é o biopolímero mais abundante do planeta derivado da quitina. Mostra uma notável ação antibacteriana eficaz de amplo espectro atribuída à sua natureza catiônica. Ele interage com as membranas celulares bacterianas carregadas -ve, levando ao vazamento dos constituintes intracelulares e, finalmente, à morte celular devido ao aumento da permeabilidade da membrana. Além disso, a quitosana possui uma variedade de outras propriedades biológicas como sendo biodegradável, biocompatível e possui habilidades quelantes, tornando-a uma alternativa interessante aos modernos irrigantes de canais radiculares.

A inadequação dos materiais de reparo tem sido um fator que contribui para o mau resultado dos procedimentos de reparo. Com base nos recentes estudos de propriedades físicas e biológicas do relativamente novo agregado de trióxido mineral introduzido, este material pode ser adequado para fechar a comunicação entre a câmara pulpar e os tecidos periodontais subjacentes. Existem poucos relatos de reparo de perfuração de furca com MTA em dentes molares.

Vários estudos afirmaram a capacidade da quitosana como agente quelante que potencialmente aumenta a molhabilidade da dentina. Ao mesmo tempo, as nanopartículas de quitosana mostraram potencial para estabilizar o colágeno dentinário, proporcionando resistência à degradação da colagenase bacteriana.

A hipótese nula: não há diferença na dor e na cicatrização entre os dois protocolos de irrigação de perfurações furais antigas antes da aplicação do material de reparo Bio C.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Minya, Egito
        • Minia University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com perfuração de furca antiga de molar inferior.
  • O tamanho da perfuração deve ser em média de 1 a 2 mm.
  • O período até o tratamento deve ser feito dentro de um mês.
  • A presença de pólipo no local da perfuração é necessária neste estudo.

Critérios de exclusão:

  • Dentes que necessitam de restauração pós-retida.
  • Pacientes imunocomprometidos.
  • Mulheres grávidas e fumantes.
  • Pacientes com histórico de ingestão de antibióticos ou analgésicos nos poucos dias anteriores à intervenção e casos com tratamento endodôntico previamente iniciado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Cerca de 20 pacientes serão irrigados com hipoclorito de sódio (NaOCL 2,5%). usando um sistema de irrigação com pressão negativa para minimizar o risco de extrusão do irrigante no espaço de furca.
avaliar os efeitos clínicos e radiográficos da quitosana e do Naocl como protocolos de irrigação aplicados durante o reparo de perfuração de furca.
Comparador Ativo: Grupo B
Cerca de 20 pacientes serão irrigados com nanopartículas de quitosana (2%).
avaliar os efeitos clínicos e radiográficos da quitosana e do Naocl como protocolos de irrigação aplicados durante o reparo de perfuração de furca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória
Prazo: De 1 dia a 7 dias após o procedimento
A dor pós-operatória será medida por uma escala numérica de avaliação da dor (NRS), onde o nível de dor será registrado da seguinte forma: leitura 0 representa "sem dor"; A leitura 1-3 representa “dor leve”; A leitura de 4 a 6 representa “dor moderada” e a leitura de 7 a 10 representa “dor intensa”.
De 1 dia a 7 dias após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura
Prazo: Da linha de base até 3,6 e 9 meses
O desenvolvimento do reparo de furca será avaliado comparando a radiolucência da furca, no pré-operatório e no pós-operatório (após 3, 6 e 9 meses), por meio de radiografias periapicais e TCFC. Isso será agregado em porcentagem (%).
Da linha de base até 3,6 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
  • Cadeira de estudo: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Shreef Mostafa

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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