- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06757660
Efeito de dois protocolos de irrigação aplicados antes do reparo de furca
Efeito de dois protocolos de irrigação aplicados antes do reparo de furca na dor pós-operatória e na cura (um ensaio clínico randomizado)
Perfurações são acidentes que podem ocorrer durante o tratamento endodôntico principalmente devido a fatores iatrogênicos. No entanto, também podem ocorrer devido à extensa deterioração da estrutura dentinária.
Uma perfuração cria uma passagem patológica entre o sistema de canais radiculares e o periodonto e compromete o sucesso da terapia endodôntica. O dano causado pela perfuração pode eventualmente resultar na extração do dente comprometido
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A quitosana é o biopolímero mais abundante do planeta derivado da quitina. Mostra uma notável ação antibacteriana eficaz de amplo espectro atribuída à sua natureza catiônica. Ele interage com as membranas celulares bacterianas carregadas -ve, levando ao vazamento dos constituintes intracelulares e, finalmente, à morte celular devido ao aumento da permeabilidade da membrana. Além disso, a quitosana possui uma variedade de outras propriedades biológicas como sendo biodegradável, biocompatível e possui habilidades quelantes, tornando-a uma alternativa interessante aos modernos irrigantes de canais radiculares.
A inadequação dos materiais de reparo tem sido um fator que contribui para o mau resultado dos procedimentos de reparo. Com base nos recentes estudos de propriedades físicas e biológicas do relativamente novo agregado de trióxido mineral introduzido, este material pode ser adequado para fechar a comunicação entre a câmara pulpar e os tecidos periodontais subjacentes. Existem poucos relatos de reparo de perfuração de furca com MTA em dentes molares.
Vários estudos afirmaram a capacidade da quitosana como agente quelante que potencialmente aumenta a molhabilidade da dentina. Ao mesmo tempo, as nanopartículas de quitosana mostraram potencial para estabilizar o colágeno dentinário, proporcionando resistência à degradação da colagenase bacteriana.
A hipótese nula: não há diferença na dor e na cicatrização entre os dois protocolos de irrigação de perfurações furais antigas antes da aplicação do material de reparo Bio C.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minya, Egito
- Minia University, Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com perfuração de furca antiga de molar inferior.
- O tamanho da perfuração deve ser em média de 1 a 2 mm.
- O período até o tratamento deve ser feito dentro de um mês.
- A presença de pólipo no local da perfuração é necessária neste estudo.
Critérios de exclusão:
- Dentes que necessitam de restauração pós-retida.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Mulheres grávidas e fumantes.
- Pacientes com histórico de ingestão de antibióticos ou analgésicos nos poucos dias anteriores à intervenção e casos com tratamento endodôntico previamente iniciado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
Cerca de 20 pacientes serão irrigados com hipoclorito de sódio (NaOCL 2,5%). usando um sistema de irrigação com pressão negativa para minimizar o risco de extrusão do irrigante no espaço de furca.
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avaliar os efeitos clínicos e radiográficos da quitosana e do Naocl como protocolos de irrigação aplicados durante o reparo de perfuração de furca.
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Comparador Ativo: Grupo B
Cerca de 20 pacientes serão irrigados com nanopartículas de quitosana (2%).
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avaliar os efeitos clínicos e radiográficos da quitosana e do Naocl como protocolos de irrigação aplicados durante o reparo de perfuração de furca.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória
Prazo: De 1 dia a 7 dias após o procedimento
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A dor pós-operatória será medida por uma escala numérica de avaliação da dor (NRS), onde o nível de dor será registrado da seguinte forma: leitura 0 representa "sem dor"; A leitura 1-3 representa “dor leve”; A leitura de 4 a 6 representa “dor moderada” e a leitura de 7 a 10 representa “dor intensa”.
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De 1 dia a 7 dias após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cura
Prazo: Da linha de base até 3,6 e 9 meses
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O desenvolvimento do reparo de furca será avaliado comparando a radiolucência da furca, no pré-operatório e no pós-operatório (após 3, 6 e 9 meses), por meio de radiografias periapicais e TCFC.
Isso será agregado em porcentagem (%).
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Da linha de base até 3,6 e 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Cadeira de estudo: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shreef Mostafa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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