Kahden ennen furkationin korjausta sovelletun kasteluprotokollan vaikutus
Kahden ennen furkaatiokorjausta sovelletun kasteluprotokollan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja paranemiseen (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Perforaatiot ovat onnettomuuksia, joita saattaa esiintyä endodonttisen hoidon aikana pääasiassa iatrogeenisten tekijöiden vuoksi. Ne voivat kuitenkin johtua myös hampaiden rakenteen laajasta rappeutumisesta.
Perforaatio luo patologisen kulkureitin juurikanavajärjestelmän ja parodontiumin välille ja vaarantaa endodonttisen hoidon onnistumisen. Rei'ityksen aiheuttama vaurio voi lopulta johtaa vaurioituneen hampaan poistoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kitosaani on maan runsain kitiinistä johdettu biopolymeeri. Sillä on huomattava tehokas laajakirjoinen antibakteerinen vaikutus, joka johtuu sen kationisesta luonteesta. Se on vuorovaikutuksessa -ve-varautuneiden bakteerisolukalvojen kanssa, mikä johtaa solunsisäisten ainesosien vuotamiseen ja lopulta solukuolemaan kalvon läpäisevyyden lisääntymisen vuoksi. Kitosaanilla on myös monia muita biologisia ominaisuuksia, kuten se on biohajoava, biologisesti yhteensopiva ja kelatoivia, mikä tekee siitä mielenkiintoisen vaihtoehdon nykyaikaisille juurikanavan huuhteluaineille.
Korjausmateriaalien riittämättömyys on vaikuttanut korjaustoimenpiteiden huonoon lopputulokseen. Suhteellisen uuden käyttöönotetun mineraalitrioksidiaggregaatin viimeaikaisten fysikaalisten ja biologisten ominaisuuksien tutkimusten perusteella tämä materiaali voi olla sopiva sulkemaan massakammion ja alla olevien parodontaalikudosten välistä yhteyttä. Furkaalin perforaation korjaamisesta poskihampaiden MTA:lla on vain vähän raportteja.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet kitosaanin kyvyn kelatoivana aineena, joka mahdollisesti parantaa dentiinin kostuvuutta. Samaan aikaan kitosaanin nanohiukkaset osoittivat potentiaalin stabiloida dentiinin kollageenia tarjoamalla vastustuskykyä bakteerien kollagenaasin hajoamista vastaan.
Nollahypoteesi: vanhojen furaalirei'itysten kahden huuhteluprotokollan välillä ei ole eroa kivussa ja paranemisessa ennen Bio C -korjausmateriaalin levittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti
- Minia University, Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on alaleuan poskihampaiden vanha furkaatiorei'itys.
- Rei'ityksen koon tulee olla keskimäärin 1-2 mm.
- Hoito on suoritettava kuukauden sisällä.
- Tässä tutkimuksessa vaaditaan polyypin läsnäoloa perforaatiokohdassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat tarvitsevat jälkisäilytettyä restaurointia.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Raskaana olevat naiset ja tupakoitsijat.
- Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja tai kipulääkkeitä muutaman päivän aikana ennen toimenpidettä, ja tapaukset, joissa on aiemmin aloitettu endodonttinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Noin 20 potilasta kastellaan natriumhypokloriitilla (NaOCL 2,5 %). Käytetään alipaineista kastelujärjestelmää minimoidakseen riskin, että kasteluainetta pursotetaan furkaatiotilaan.
|
arvioida kitosaanin ja Naocl:n kliinisiä ja radiografisia vaikutuksia furkaatiorei'ityksen korjaamisen aikana sovellettavina huuhtelumenetelminä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Noin 20 potilasta kastellaan nanohiukkaskitosaanilla (2 %).
|
arvioida kitosaanin ja Naocl:n kliinisiä ja radiografisia vaikutuksia furkaatiorei'ityksen korjaamisen aikana sovellettavina huuhtelumenetelminä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 päivästä 7 päivään toimenpiteen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitataan numeerisella kipuluokitusasteikolla (NRS), jossa kivun taso kirjataan seuraavasti: 0 lukema tarkoittaa "ei kipua" ; 1-3 lukema edustaa "lievää kipua"; 4-6 lukema edustaa "kohtalaista kipua" ja 7-10 lukema "kovaa kipua".
|
1 päivästä 7 päivään toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantuminen
Aikaikkuna: Perustasosta 3,6 ja 9 kuukauteen
|
Furkationin korjauskehitystä arvioidaan vertaamalla furkaatioradiolusenssia ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen (3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua) käyttäen periapikaalista röntgenkuvaa ja CBCT:tä.
Tämä lasketaan yhteen prosentteina (%).
|
Perustasosta 3,6 ja 9 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
- Opintojen puheenjohtaja: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shreef Mostafa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .