Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van twee irrigatieprotocollen toegepast voorafgaand aan furcatieherstel

29 januari 2026 bijgewerkt door: Shreef Mostafa Ibrahim, Minia University

Effect van twee irrigatieprotocollen toegepast voorafgaand aan furcatieherstel op postoperatieve pijn en genezing (een gerandomiseerde klinische studie)

Perforaties zijn ongelukken die kunnen optreden tijdens de endodontische behandeling, voornamelijk als gevolg van iatrogene factoren. Ze kunnen echter ook optreden als gevolg van uitgebreid verval van de dentinestructuur.

Een perforatie creëert een pathologische doorgang tussen het wortelkanaalsysteem en het parodontium en brengt het succes van de endodontische therapie in gevaar. De schade veroorzaakt door de perforatie kan uiteindelijk resulteren in de extractie van de aangetaste tand

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chitosan is het meest voorkomende biopolymeer op aarde, afgeleid van chitine. Het vertoont een opmerkelijk effectieve antibacteriële werking met een breed spectrum, toegeschreven aan de kationische aard ervan. Het interageert met de vijf geladen bacteriële celmembranen, wat leidt tot lekkage van de intracellulaire bestanddelen en uiteindelijk tot celdood als gevolg van het vergroten van de membraanpermeabiliteit. Bovendien bezit chitosan een verscheidenheid aan andere biologische eigenschappen, zoals biologisch afbreekbaar, biocompatibel en chelaatvormend vermogen, waardoor het een interessant alternatief is voor moderne wortelkanaalirrigatiemiddelen.

De ontoereikendheid van de reparatiematerialen heeft bijgedragen aan de slechte uitkomst van reparatieprocedures. Op basis van de recente onderzoeken naar de fysische en biologische eigenschappen van het relatief nieuw geïntroduceerde mineraaltrioxideaggregaat kan dit materiaal geschikt zijn voor het sluiten van de communicatie tussen de pulpakamer en het onderliggende parodontale weefsel. Er zijn weinig rapporten over het herstel van furcale perforaties met MTA in molaren.

Verschillende onderzoeken hebben het vermogen van chitosan als chelaatvormend middel aangetoond dat mogelijk de bevochtigbaarheid van het dentine verbetert. Tegelijkertijd toonden chitosan-nanodeeltjes het potentieel om dentinecollageen te stabiliseren door resistentie te bieden tegen afbraak van bacteriële collagenase.

De nulhypothese: er is geen verschil in pijn en genezing tussen de twee irrigatieprotocollen van oude furale perforaties voorafgaand aan het aanbrengen van Bio C-reparatiemateriaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Minya, Egypte
        • Minia University, Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een oude furcatieperforatie van de mandibulaire kies.
  • De grootte van de perforatie moet gemiddeld 1 tot 2 mm zijn.
  • De periode tot de behandeling moet binnen een maand plaatsvinden.
  • In dit onderzoek is de aanwezigheid van een poliep op de plaats van de perforatie vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden die restauratie nodig hebben.
  • Immuungecompromitteerde patiënten.
  • Zwangere vrouwen en rokers.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van inname van antibiotica of analgetica in de paar dagen vóór de interventie en gevallen met een eerder gestarte endodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Ongeveer 20 patiënten zullen worden geïrrigeerd met natriumhypochloriet (NaOCL 2,5%), waarbij gebruik wordt gemaakt van een irrigatiesysteem onder negatieve druk om het risico op extrusie van irrigatiemiddel in de furcatieruimte tot een minimum te beperken.
om de klinische en radiografische effecten van chitosan en Naocl te evalueren als irrigatieprotocollen die worden toegepast tijdens herstel van furcatieperforatie.
Actieve vergelijker: Groep B
Ongeveer 20 patiënten zullen worden geïrrigeerd met chitosan met nanodeeltjes (2%).
om de klinische en radiografische effecten van chitosan en Naocl te evalueren als irrigatieprotocollen die worden toegepast tijdens herstel van furcatieperforatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Van 1 dag tot 7 dagen na de procedure
Postoperatieve pijn zal worden gemeten met een numerieke pijnbeoordelingsschaal (NRS), waarbij het pijnniveau als volgt wordt geregistreerd: 0-waarde staat voor "geen pijn"; 1-3 lezing vertegenwoordigt "milde pijn"; Waarde 4-6 staat voor "matige pijn" en waarde 7-10 staat voor "ernstige pijn".
Van 1 dag tot 7 dagen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing
Tijdsspanne: Van basislijn tot 3,6 en 9 maanden
De ontwikkeling van het furcatieherstel zal worden geëvalueerd door de radiolucentie van de furcatie te vergelijken, preoperatief en postoperatief (na 3, 6 en 9 maanden), met behulp van periapicale röntgenfoto's en CBCT. Dit wordt opgeteld in procenten (%).
Van basislijn tot 3,6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esam Fawzy, Lecturer, Department of Endodontics, Faculty of Dentistry Minia University
  • Studie stoel: Dalia Ali Moukarab, Professor, Endodontics,Faculty of Dentistry, Minia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Shreef Mostafa

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren