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自閉症児の社会感情スキルの向上におけるロボット支援介入と感覚統合療法の有効性

2025年1月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

自閉症スペクトラム障害における社会的感情制御における感覚統合と比較したロボット支援インタラクションの有効性

この研究は、自閉症スペクトラム障害(ASD)またはASDの疑いがあると診断された子どもの社会感情スキルの向上に対する、スマートロボット(Kebbi Air)を使用したロボット支援介入と従来の感覚統合療法の影響を評価し、比較することを目的としています。 この研究には4歳から6歳の子供が登録され、彼らは2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます:スマートロボットとのガイド付き対話に参加する実験グループ、または目的に合わせた感覚統合療法を受ける対照グループです。感情的および社会的機能を強化します。

この研究の目的は、現実世界の社会シナリオをシミュレートするように設計されたロボットとのインタラクションが、従来の感覚統合手法と比較して同等またはそれ以上の利点を提供できるかどうかを調査することです。 介入前後の評価は、アッヘンバッハ経験ベース評価システム (ASEBA) や感覚処理測定 (SPM) などのツールを使用して 12 週間にわたって実施され、感情の制御、感覚処理能力、感情の変化を測定します。社会的関与。 この研究は、ロボット支援介入が、ASD を持つ子供の発達ニーズをサポートするための斬新で魅力的かつ効果的なアプローチを提供するという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、自閉症スペクトラム障害(ASD)またはASDの疑いがあると診断された4~6歳の小児の社会感情調節スキルの向上における、従来の感覚統合療法と比較したロボット支援介入の有効性を評価することを目的としています。 この研究は、12 人の参加者を実験グループと対照グループの 2 つのグループに分けて行うランダム化比較試験として設計されています。

実験グループの参加者は、現実の社会シナリオをシミュレートするように調整された対話型スクリプトを備えたスマート ロボット (Kebbi Air) と対話します。 これらの交流は、体系化された魅力的な活動を通じて感情の制御と社会的スキルを教えることを目的としています。 対照群は作業療法士によって提供される感覚統合療法を受け、視覚、聴覚、触覚の刺激を対象とした活動を通じて感覚処理と感情の安定性を高めることに重点を置きます。

この介入は 12 週間にわたって実施され、参加者は毎週 30 分間のセッションに参加します。 評価は介入の前後に実施され、その影響を測定します。 アッヘンバッハ経験に基づく評価システム (ASEBA) や感覚処理測定 (SPM) などのツールは、感情制御、感覚処理、社会的スキルの変化を評価するために使用されます。

この研究は、ロボット支援介入が従来の感覚統合療法と同等かそれ以上に効果的であり、ASDの子供たちに魅力的な代替手段を提供するという仮説を立てています。 この研究は、最先端のテクノロジーと治療戦略を組み合わせることで、子供の発達をサポートするための革新的なアプローチについての洞察を提供することを目指しており、将来の実践や介入に情報を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 4歳~6歳のお子様、男女問わず。
  2. 自閉症スペクトラム障害(ASD)またはASDの疑いがあると診断されている。
  3. 認知能力:乳児および幼児のための包括的4.発達インベントリ(CDIIT)によって評価された発達指数(DQ)≧70。社会的感情的能力:CDIITによって評価されたDQ < 85、感情制御および社会的スキルにおける課題を示している。

5. 介入への参加を妨げる可能性のある重大な身体的または心理的状態がないこと。

除外基準:

  1. 4歳未満または6歳以上のお子様。
  2. 認知能力: CDIIT による評価で DQ < 70、学習能力が限られていることを示します。
  3. 社会的感情的能力: CDIIT によって評価された DQ ≥ 85。正常な感情的および社会的機能を示します。
  4. 研究者が介入または評価を妨げると判断した身体的または心理的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ロボット支援による介入
このグループの参加者は、12 週間にわたってスクリプト化された社会感情スキル構築活動を提供するスマート ロボット Kebbi Air に取り組みます。
このグループの参加者は、社会感情の調整スキルを強化するように設計された対話型スクリプトでプログラムされたスマート ロボット Kebbi Air を操作します。 この介入には、12 週間にわたって毎週 30 分間のセッションが含まれており、ロボットは現実の社会的シナリオをシミュレートし、言語的および視覚的な応答を提供して、参加者が感情的および社会的スキルを開発できるように導きます。 作業療法士はこれらのセッションを監督して、対話が適切であることを確認し、必要に応じて追加のサポートを提供します。
アクティブコンパレータ:感覚統合療法
このグループの参加者は、感覚処理と社会的感情制御の改善に焦点を当てた、作業療法士の指導の下、伝統的な感覚統合療法を受けます。
このグループの参加者は、作業療法士の指導の下、伝統的な感覚統合療法を受けます。 この療法は、視覚、聴覚、触覚の刺激を対象とした構造化された活動を通じて、感覚処理と感情制御を改善することに焦点を当てています。 各セッションは毎週 30 分間実施され、合計 12 週間行われます。 この療法は、子供たちが感覚入力に適応し、社会的交流に参加し、感情を効果的に管理する能力を高めるのを助けることを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的・感情的な調整スキル
時間枠:ベースライン (介入前) と 12 週間後 (介入後)。
不安、引きこもり、攻撃性などの感情調節の変化は、アッヘンバッハの経験に基づく評価システム (ASEBA)、特に 1 歳半から 5 歳までの児童行動チェックリスト (CBCL/1 半歳から 5 歳) を使用して評価されました。 この保育者報告ツールは、1 歳半から 5 歳までの子供の行動および感情の機能を評価します。 感情反応性、不安/抑うつ、身体的訴え、引きこもり、注意力の問題、攻撃的な行動、睡眠の問題を含む 7 つの症候群スケールを評価します。 DSM 指向の尺度は、感情、不安、注意欠陥/多動性の問題などの問題を特定します。 項目は 3 段階のリッカート スケール (0 = 真実ではない、1 = ある程度真実、2 = 非常に真実) で評価され、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。 このツールは、時間の経過に伴う感情制御の変化を追跡します。
ベースライン (介入前) と 12 週間後 (介入後)。
感覚処理能力
時間枠:ベースライン (介入前) と 12 週間後 (介入後)。
感覚処理の課題とその社会参加への影響は、5 歳から 12 歳の子供向けの標準化ツールである感覚処理測定 (SPM) を使用して評価されました。 SPM は、社会参加、視覚、聴覚、触覚、身体認識 (固有受容)、バランスと運動 (前庭)、計画とアイデア (実践) といった領域にわたる感覚の困難を特定します。 項目は 4 段階のリッカート スケール (1 = 決してない、4 = 常に) で評価されます。 スコアは「典型的」、「一部の問題」、または「明らかな機能不全」に分類され、スコアが高いほど課題が大きいことを示します。 SPM は、感覚処理がさまざまな環境における子供の行動や参加にどのような影響を与えるかについての洞察を提供します。
ベースライン (介入前) と 12 週間後 (介入後)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月7日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

個人参加者データ (IPD) を共有するかどうかはまだ決定していません。 主な理由には、プライバシー保護規制、組織のポリシー、収集されたデータの機密性を考慮する必要性が含まれます。 さらに、データ共有が倫理ガイドラインに従って実行できることを確認する必要があります。 研究チームは、実際的な考慮事項や規制当局や倫理委員会からの勧告を考慮して、研究完了後にデータ共有の実現可能性を評価する予定だ。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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