Efectividad de la intervención asistida por robot y la terapia de integración sensorial para mejorar las habilidades socioemocionales en niños con autismo
Efectividad de la interacción asistida por robot en comparación con la integración sensorial para el control de las emociones sociales en el trastorno del espectro autista
Este estudio está diseñado para evaluar y comparar el impacto de la intervención asistida por robot utilizando un robot inteligente (Kebbi Air) y terapia de integración sensorial tradicional en la mejora de las habilidades socioemocionales en niños diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) o sospecha de TEA. En el estudio se inscribirán niños de 4 a 6 años, que serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: el grupo experimental, que participará en interacciones guiadas con el robot inteligente, o el grupo de control, que recibirá una terapia de integración sensorial adaptada a mejorar el funcionamiento emocional y social.
La investigación tiene como objetivo explorar si las interacciones con el robot, que están diseñadas para simular escenarios sociales del mundo real, pueden proporcionar beneficios comparables o mejorados en comparación con los métodos tradicionales de integración sensorial. Las evaluaciones previas y posteriores a la intervención se llevarán a cabo durante un período de 12 semanas, utilizando herramientas como el Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA) y la Medida de Procesamiento Sensorial (SPM) para medir los cambios en la regulación emocional, las capacidades de procesamiento sensorial y compromiso social. El estudio plantea la hipótesis de que la intervención asistida por robot ofrecerá un enfoque novedoso, atractivo y eficaz para satisfacer las necesidades de desarrollo de los niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la intervención asistida por robot en comparación con la terapia de integración sensorial tradicional para mejorar las habilidades de regulación socioemocional en niños de 4 a 6 años diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA) o sospecha de TEA. La investigación está diseñada como un ensayo controlado aleatorio con 12 participantes divididos en dos grupos: el grupo experimental y el grupo de control.
Los participantes del grupo experimental interactuarán con un robot inteligente (Kebbi Air) equipado con guiones interactivos diseñados para simular escenarios sociales de la vida real. Estas interacciones tienen como objetivo enseñar regulación emocional y habilidades sociales a través de actividades estructuradas y atractivas. El grupo de control recibirá terapia de integración sensorial proporcionada por terapeutas ocupacionales, centrándose en mejorar el procesamiento sensorial y la estabilidad emocional a través de actividades dirigidas a estímulos visuales, auditivos y táctiles.
La intervención se llevará a cabo durante un período de 12 semanas y los participantes asistirán a sesiones semanales de 30 minutos. Se realizarán evaluaciones antes y después de la intervención para medir su impacto. Se utilizarán herramientas como el Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA) y la Medida de Procesamiento Sensorial (SPM) para evaluar cambios en la regulación emocional, el procesamiento sensorial y las habilidades sociales.
Este estudio plantea la hipótesis de que la intervención asistida por robot será tan eficaz o incluso superior a la terapia de integración sensorial tradicional, ofreciendo una alternativa atractiva para los niños con TEA. Al combinar tecnología de vanguardia con estrategias terapéuticas, la investigación busca brindar información sobre enfoques innovadores para apoyar el desarrollo de los niños, con el potencial de informar prácticas e intervenciones futuras.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: LIAO SHUYI, O.T.R
- Número de teléfono: +886963180066
- Correo electrónico: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 6 años, independientemente del sexo.
- Diagnosticado con trastorno del espectro autista (TEA) o sospecha de TEA.
- Capacidad cognitiva: Cociente de desarrollo (DQ) ≥ 70, según lo evaluado por el 4. Inventario de desarrollo integral para bebés y niños pequeños (CDIIT). Capacidad socioemocional: DQ <85, según lo evaluado por CDIIT, lo que indica desafíos en la regulación emocional y las habilidades sociales. .
5. No existen condiciones físicas o psicológicas significativas que puedan interferir con la participación en la intervención.
Criterios de exclusión:
- Niños menores de 4 años o mayores de 6 años.
- Capacidad cognitiva: DQ <70, según lo evaluado por CDIIT, lo que indica un potencial de aprendizaje limitado.
- Capacidad socioemocional: DQ ≥ 85, según lo evaluado por CDIIT, lo que indica un funcionamiento emocional y social normal.
- Cualquier condición física o psicológica que los investigadores consideren que interfiere con la intervención o las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención asistida por robot
Los participantes de este grupo interactuarán con el robot inteligente Kebbi Air, que ofrece actividades programadas de desarrollo de habilidades socioemocionales durante un período de 12 semanas.
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Los participantes de este grupo interactuarán con el robot inteligente Kebbi Air, que está programado con guiones interactivos diseñados para mejorar las habilidades de regulación socioemocional.
La intervención incluye sesiones semanales de 30 minutos durante un período de 12 semanas, donde el robot simula escenarios sociales de la vida real y proporciona respuestas verbales y visuales para guiar a los participantes en el desarrollo de habilidades emocionales y sociales.
Los terapeutas ocupacionales supervisarán estas sesiones para garantizar la idoneidad de las interacciones y brindar apoyo adicional según sea necesario.
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Comparador activo: Terapia de integración sensorial
Los participantes de este grupo recibirán una terapia de integración sensorial tradicional, guiada por terapeutas ocupacionales, enfocándose en mejorar el procesamiento sensorial y la regulación socioemocional.
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Los participantes de este grupo recibirán terapia de integración sensorial tradicional guiada por terapeutas ocupacionales.
La terapia se centra en mejorar el procesamiento sensorial y la regulación emocional a través de actividades estructuradas dirigidas a estímulos visuales, auditivos y táctiles.
Cada sesión se realiza semanalmente y tiene una duración de 30 minutos, durante un total de 12 semanas.
La terapia tiene como objetivo ayudar a los niños a adaptarse a los estímulos sensoriales y mejorar su capacidad para participar en interacciones sociales y gestionar las emociones de forma eficaz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Habilidades de regulación socioemocional
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) y después de 12 semanas (postintervención).
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Los cambios en la regulación emocional, incluida la ansiedad, el retraimiento y la agresión, se evaluaron utilizando el Sistema Achenbach de Evaluación Empírica (ASEBA), específicamente la Lista de Comportamiento Infantil para Edades 1½-5 (CBCL/1½-5).
Esta herramienta proporcionada por los cuidadores evalúa el funcionamiento conductual y emocional en niños de 1,5 a 5 años.
Evalúa siete escalas de síndromes, que incluyen reactividad emocional, ansiedad/depresión, quejas somáticas, abstinencia, problemas de atención, conducta agresiva y problemas de sueño.
Las escalas orientadas al DSM identifican problemas como problemas afectivos, de ansiedad y de déficit de atención/hiperactividad.
Los ítems se califican en una escala Likert de 3 puntos (0 = No cierto, 1 = Algo cierto, 2 = Muy cierto), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
Esta herramienta rastrea los cambios en la regulación emocional a lo largo del tiempo.
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Valor inicial (preintervención) y después de 12 semanas (postintervención).
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Habilidades de procesamiento sensorial
Periodo de tiempo: Valor inicial (preintervención) y después de 12 semanas (postintervención).
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Los desafíos del procesamiento sensorial y su impacto en la participación social se evaluaron utilizando la Medida de procesamiento sensorial (SPM), una herramienta estandarizada para niños de 5 a 12 años.
El SPM identifica dificultades sensoriales en todos los dominios: participación social, visión, audición, tacto, conciencia corporal (propiocepción), equilibrio y movimiento (vestibular) y planificación e ideas (praxis).
Los ítems se califican en una escala Likert de 4 puntos (1 = Nunca, 4 = Siempre).
Las puntuaciones se clasifican como típicas, algunos problemas o disfunción definitiva, y las puntuaciones más altas indican mayores desafíos.
El SPM proporciona información sobre cómo el procesamiento sensorial afecta el comportamiento y la participación de un niño en diversos entornos.
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Valor inicial (preintervención) y después de 12 semanas (postintervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202410030RINE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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