Effektiviteten av robotassistert intervensjon og sensorisk integreringsterapi for å styrke sosial-emosjonelle ferdigheter hos barn med autisme
Effektiviteten av robotassistert interaksjon sammenlignet med sensorisk integrasjon for sosial følelseskontroll ved autismespekterforstyrrelse
Denne studien er designet for å evaluere og sammenligne virkningen av robotassistert intervensjon ved bruk av en smart robot (Kebbi Air) og tradisjonell sensorisk integrasjonsterapi på å forbedre sosial-emosjonelle ferdigheter hos barn diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) eller mistenkt ASD. Studien vil inkludere barn i alderen 4 til 6 år, som vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: den eksperimentelle gruppen, som skal delta i veiledede interaksjoner med den smarte roboten, eller kontrollgruppen, som vil motta sensorisk integreringsterapi skreddersydd for forbedre emosjonell og sosial funksjon.
Forskningen tar sikte på å undersøke om interaksjoner med roboten, som er designet for å simulere virkelige sosiale scenarier, kan gi sammenlignbare eller forbedrede fordeler sammenlignet med tradisjonelle sensoriske integreringsmetoder. Vurderinger før og etter intervensjon vil bli utført over en 12-ukers periode, ved å bruke verktøy som Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) og Sensory Processing Measure (SPM) for å måle endringer i emosjonell regulering, sensoriske prosesseringsevner, og sosialt engasjement. Studien antar at den robotassisterte intervensjonen vil tilby en ny, engasjerende og effektiv tilnærming til å støtte utviklingsbehovene til barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av robotassistert intervensjon sammenlignet med tradisjonell sensorisk integreringsterapi for å forbedre sosial-emosjonelle reguleringsferdigheter hos barn i alderen 4-6 år diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) eller mistenkt ASD. Forskningen er utformet som en randomisert kontrollert studie med 12 deltakere fordelt på to grupper: eksperimentgruppen og kontrollgruppen.
Deltakerne i den eksperimentelle gruppen vil samhandle med en smart robot (Kebbi Air) utstyrt med interaktive skript skreddersydd for å simulere virkelige sosiale scenarier. Disse interaksjonene tar sikte på å lære emosjonell regulering og sosiale ferdigheter gjennom strukturerte, engasjerende aktiviteter. Kontrollgruppen vil motta sensorisk integreringsterapi gitt av ergoterapeuter, med fokus på å forbedre sensorisk prosessering og emosjonell stabilitet gjennom aktiviteter rettet mot visuelle, auditive og taktile stimuli.
Intervensjonen vil bli gjennomført over en periode på 12 uker, med deltakere på ukentlige 30-minutters økter. Det vil bli utført vurderinger før og etter intervensjonen for å måle effekten. Verktøy som Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) og Sensory Processing Measure (SPM) vil bli brukt til å evaluere endringer i emosjonell regulering, sensorisk prosessering og sosiale ferdigheter.
Denne studien antar at den robotassisterte intervensjonen vil være like effektiv som eller til og med overlegen tradisjonell sensorisk integrasjonsterapi, og tilby et engasjerende alternativ for barn med ASD. Ved å kombinere banebrytende teknologi med terapeutiske strategier, søker forskningen å gi innsikt i innovative tilnærminger for å støtte barns utvikling, med potensial til å informere om fremtidige praksiser og intervensjoner.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LIAO SHUYI, O.T.R
- Telefonnummer: +886963180066
- E-post: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 4-6 år, uavhengig av kjønn.
- Diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) eller mistenkt ASD.
- Kognitiv evne: Developmental Quotient (DQ) ≥ 70, som vurdert av Comprehensive 4. Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT). Sosial-emosjonell evne: DQ < 85, vurdert av CDIIT, noe som indikerer utfordringer i emosjonell regulering og sosiale ferdigheter .
5. Ingen vesentlige fysiske eller psykiske forhold som kan forstyrre deltakelse i intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Barn yngre enn 4 år eller eldre enn 6 år.
- Kognitiv evne: DQ < 70, vurdert av CDIIT, indikerer begrenset læringspotensial.
- Sosial-emosjonell evne: DQ ≥ 85, vurdert av CDIIT, indikerer normal emosjonell og sosial funksjon.
- Enhver fysisk eller psykologisk tilstand som etterforskerne anser for å forstyrre intervensjonen eller vurderingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotassistert intervensjon
Deltakerne i denne gruppen vil engasjere seg med Kebbi Air-smartroboten, som leverer skriptede sosial-emosjonelle ferdighetsbyggende aktiviteter over en 12-ukers periode.
|
Deltakerne i denne gruppen vil engasjere seg med Kebbi Air smartroboten, som er programmert med interaktive skript designet for å forbedre sosial-emosjonelle reguleringsferdigheter.
Intervensjonen inkluderer ukentlige 30-minutters økter over en 12-ukers periode, hvor roboten simulerer virkelige sosiale scenarier og gir verbale og visuelle svar for å veilede deltakerne i å utvikle emosjonelle og sosiale ferdigheter.
Ergoterapeuter vil overvåke disse øktene for å sikre hensiktsmessigheten av interaksjoner og gi ytterligere støtte etter behov.
|
|
Aktiv komparator: Sensorisk integreringsterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta tradisjonell sanseintegrasjonsterapi, veiledet av ergoterapeuter, med fokus på å forbedre sanseprosessering og sosial-emosjonell regulering.
|
Deltakere i denne gruppen vil få tradisjonell sanseintegrasjonsterapi veiledet av ergoterapeuter.
Terapien fokuserer på å forbedre sensorisk prosessering og emosjonell regulering gjennom strukturerte aktiviteter rettet mot visuelle, auditive og taktile stimuli.
Hver økt gjennomføres ukentlig, varer i 30 minutter, i totalt 12 uker.
Terapien tar sikte på å hjelpe barn med å tilpasse seg sensoriske input og forbedre deres evne til å engasjere seg i sosiale interaksjoner og håndtere følelser effektivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial-emosjonelle reguleringsferdigheter
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og etter 12 uker (post-intervensjon).
|
Endringer i emosjonell regulering, inkludert angst, tilbaketrekning og aggresjon, ble vurdert ved hjelp av Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), nærmere bestemt Child Behavior Checklist for Ages 1½-5 (CBCL/1½-5).
Dette omsorgsrapporterte verktøyet evaluerer atferdsmessig og emosjonell funksjon hos barn i alderen 1,5 til 5 år.
Den vurderer syv syndromskalaer, inkludert emosjonell reaktivitet, angst/depresjon, somatiske klager, tilbaketrekning, oppmerksomhetsproblemer, aggressiv atferd og søvnproblemer.
DSM-orienterte skalaer identifiserer problemer som affekt, angst og oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsproblemer.
Elementer er vurdert på en 3-punkts Likert-skala (0 = ikke sant, 1 = noe sant, 2 = veldig sant), med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad.
Dette verktøyet sporer endringer i følelsesmessig regulering over tid.
|
Baseline (pre-intervensjon) og etter 12 uker (post-intervensjon).
|
|
Sensoriske prosesseringsevner
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og etter 12 uker (post-intervensjon).
|
Sensoriske prosesseringsutfordringer og deres innvirkning på sosial deltakelse ble evaluert ved hjelp av Sensory Processing Measure (SPM), et standardisert verktøy for barn i alderen 5 til 12 år.
SPM identifiserer sansevansker på tvers av domener: Sosial deltakelse, syn, hørsel, berøring, kroppsbevissthet (propriosepsjon), balanse og bevegelse (vestibulær), og planlegging og ideer (praksis).
Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = Aldri, 4 = Alltid).
Poeng er kategorisert som typiske, noen problemer eller definitivt dysfunksjon, med høyere poengsum som indikerer større utfordringer.
SPM gir innsikt i hvordan sensorisk prosessering påvirker et barns atferd og deltakelse på tvers av ulike miljøer.
|
Baseline (pre-intervensjon) og etter 12 uker (post-intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202410030RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .