Effektiviteten av robotassisterad intervention och sensorisk integrationsterapi för att förbättra social-emotionella färdigheter hos barn med autism
Effektiviteten av robotassisterad interaktion jämfört med sensorisk integration för social känslokontroll vid autismspektrumstörning
Denna studie är utformad för att utvärdera och jämföra effekten av robotassisterad intervention med hjälp av en smart robot (Kebbi Air) och traditionell sensorisk integrationsterapi på att förbättra social-emotionella färdigheter hos barn som diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) eller misstänkt ASD. Studien kommer att inkludera barn i åldrarna 4 till 6 år, som kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgruppen, som kommer att delta i guidade interaktioner med den smarta roboten, eller kontrollgruppen, som kommer att få sensorisk integrationsterapi skräddarsydd för förbättra emotionell och social funktion.
Forskningen syftar till att undersöka om interaktioner med roboten, som är designade för att simulera verkliga sociala scenarier, kan ge jämförbara eller förbättrade fördelar jämfört med traditionella sensoriska integrationsmetoder. Utvärderingar före och efter intervention kommer att genomföras under en 12-veckorsperiod, med hjälp av verktyg som Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) och Sensory Processing Measure (SPM) för att mäta förändringar i emotionell reglering, sensorisk bearbetningsförmåga och socialt engagemang. Studien antar att den robotstödda interventionen kommer att erbjuda en ny, engagerande och effektiv metod för att stödja utvecklingsbehoven hos barn med ASD.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av robotassisterad intervention jämfört med traditionell sensorisk integrationsterapi för att förbättra social-emotionell regleringsförmåga hos barn i åldern 4-6 år diagnostiserade med autismspektrumstörning (ASD) eller misstänkt ASD. Forskningen är utformad som en randomiserad kontrollerad studie med 12 deltagare indelade i två grupper: experimentgruppen och kontrollgruppen.
Deltagarna i experimentgruppen kommer att interagera med en smart robot (Kebbi Air) utrustad med interaktiva skript som är skräddarsydda för att simulera verkliga sociala scenarier. Dessa interaktioner syftar till att lära ut känslomässig reglering och sociala färdigheter genom strukturerade, engagerande aktiviteter. Kontrollgruppen kommer att få sensorisk integrationsterapi som tillhandahålls av arbetsterapeuter, med fokus på att förbättra sensorisk bearbetning och känslomässig stabilitet genom aktiviteter inriktade på visuella, auditiva och taktila stimuli.
Interventionen kommer att genomföras under en period av 12 veckor, där deltagarna deltar i veckovisa 30-minuterssessioner. Utvärderingar kommer att göras före och efter interventionen för att mäta dess effekt. Verktyg som Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) och Sensory Processing Measure (SPM) kommer att användas för att utvärdera förändringar i emotionell reglering, sensorisk bearbetning och sociala färdigheter.
Denna studie antar att den robotassisterade interventionen kommer att vara lika effektiv som eller till och med överlägsen traditionell sensorisk integrationsterapi, och erbjuda ett engagerande alternativ för barn med ASD. Genom att kombinera banbrytande teknologi med terapeutiska strategier, försöker forskningen ge insikter i innovativa tillvägagångssätt för att stödja barns utveckling, med potential att informera framtida praxis och interventioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: LIAO SHUYI, O.T.R
- Telefonnummer: +886963180066
- E-post: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4-6 år, oavsett kön.
- Diagnostiserats med autismspektrumstörning (ASD) eller misstänkt ASD.
- Kognitiv förmåga: Developmental Quotient (DQ) ≥ 70, bedömd av Comprehensive 4. Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT). Social-emotionell förmåga: DQ < 85, bedömd av CDIIT, vilket indikerar utmaningar i känslomässig reglering och sociala färdigheter .
5. Inga betydande fysiska eller psykologiska tillstånd som skulle kunna störa deltagandet i insatsen.
Uteslutningskriterier:
- Barn yngre än 4 år eller äldre än 6 år.
- Kognitiv förmåga: DQ < 70, bedömd av CDIIT, vilket indikerar begränsad inlärningspotential.
- Social-emotionell förmåga: DQ ≥ 85, bedömd av CDIIT, vilket indikerar normal känslomässig och social funktion.
- Alla fysiska eller psykiska tillstånd som utredarna anser störa interventionen eller bedömningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robotassisterad intervention
Deltagarna i denna grupp kommer att engagera sig i Kebbi Airs smarta robot, som levererar manusförberedda social-emotionella färdighetsbyggande aktiviteter under en 12-veckorsperiod.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att engagera sig med Kebbi Airs smarta robot, som är programmerad med interaktiva skript som är utformade för att förbättra social-emotionell reglering.
Interventionen inkluderar veckovisa 30-minuterssessioner under en 12-veckorsperiod, där roboten simulerar verkliga sociala scenarier och ger verbala och visuella svar för att vägleda deltagarna i att utveckla känslomässiga och sociala färdigheter.
Arbetsterapeuter kommer att övervaka dessa sessioner för att säkerställa lämpligheten av interaktioner och ge ytterligare stöd vid behov.
|
|
Aktiv komparator: Sensorisk integrationsterapi
Deltagarna i denna grupp kommer att få traditionell sensorisk integrationsterapi, guidad av arbetsterapeuter, med fokus på att förbättra sensorisk bearbetning och social-emotionell reglering.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få traditionell sensorisk integrationsterapi guidad av arbetsterapeuter.
Terapin fokuserar på att förbättra sensorisk bearbetning och känslomässig reglering genom strukturerade aktiviteter inriktade på visuella, auditiva och taktila stimuli.
Varje session genomförs varje vecka, varar 30 minuter, i totalt 12 veckor.
Terapin syftar till att hjälpa barn att anpassa sig till sensoriska input och förbättra deras förmåga att engagera sig i sociala interaktioner och hantera känslor effektivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social-emotionell reglering
Tidsram: Baslinje (pre-intervention) och efter 12 veckor (post-intervention).
|
Förändringar i känslomässig reglering, inklusive ångest, tillbakadragande och aggression, utvärderades med Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), närmare bestämt Child Behavior Checklist for Ages 1½-5 (CBCL/1½-5).
Detta vårdgivare-rapporterade verktyg utvärderar beteendemässiga och känslomässiga funktioner hos barn i åldrarna 1,5 till 5 år.
Den bedömer sju syndromskalor, inklusive emotionell reaktivitet, ångest/depression, somatiska klagomål, tillbakadragande, uppmärksamhetsproblem, aggressivt beteende och sömnproblem.
DSM-orienterade skalor identifierar problem som affekt, ångest och uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsproblem.
Föremål betygsätts på en 3-gradig Likert-skala (0 = Inte Sant, 1 = Något Sant, 2 = Mycket Sant), med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
Detta verktyg spårar förändringar i känslomässig reglering över tid.
|
Baslinje (pre-intervention) och efter 12 veckor (post-intervention).
|
|
Sensorisk bearbetningsförmåga
Tidsram: Baslinje (pre-intervention) och efter 12 veckor (post-intervention).
|
Sensoriska bearbetningsutmaningar och deras inverkan på socialt deltagande utvärderades med hjälp av Sensory Processing Measure (SPM), ett standardiserat verktyg för barn i åldrarna 5 till 12 år.
SPM identifierar sensoriska svårigheter över olika domäner: socialt deltagande, syn, hörsel, beröring, kroppsmedvetenhet (proprioception), balans och rörelse (vestibulär) och planering och idéer (praxis).
Föremålen betygsätts på en 4-gradig Likert-skala (1 = Aldrig, 4 = Alltid).
Poängen kategoriseras som typiska, vissa problem eller definitiv dysfunktion, med högre poäng som indikerar större utmaningar.
SPM ger insikter i hur sensorisk bearbetning påverkar ett barns beteende och deltagande i olika miljöer.
|
Baslinje (pre-intervention) och efter 12 veckor (post-intervention).
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202410030RINE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .