Eficácia da intervenção assistida por robô e da terapia de integração sensorial no aprimoramento das habilidades socioemocionais em crianças com autismo
Eficácia da interação assistida por robô em comparação com a integração sensorial para controle de emoções sociais no transtorno do espectro do autismo
Este estudo foi projetado para avaliar e comparar o impacto da intervenção assistida por robô usando um robô inteligente (Kebbi Air) e terapia de integração sensorial tradicional na melhoria das habilidades socioemocionais em crianças com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA) ou suspeita de TEA. O estudo envolverá crianças de 4 a 6 anos, que serão distribuídas aleatoriamente em um de dois grupos: o grupo experimental, que participará de interações guiadas com o robô inteligente, ou o grupo controle, que receberá terapia de integração sensorial adaptada para melhorar o funcionamento emocional e social.
A investigação visa explorar se as interações com o robô, que são concebidos para simular cenários sociais do mundo real, podem fornecer benefícios comparáveis ou melhorados em comparação com os métodos tradicionais de integração sensorial. As avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas durante um período de 12 semanas, usando ferramentas como o Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA) e a Medida de Processamento Sensorial (SPM) para medir mudanças na regulação emocional, habilidades de processamento sensorial e engajamento social. O estudo levanta a hipótese de que a intervenção assistida por robô oferecerá uma abordagem nova, envolvente e eficaz para apoiar as necessidades de desenvolvimento de crianças com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da intervenção assistida por robô em comparação com a terapia tradicional de integração sensorial na melhoria das habilidades de regulação socioemocional em crianças de 4 a 6 anos com diagnóstico de transtorno do espectro do autismo (TEA) ou suspeita de TEA. A pesquisa foi desenhada como um ensaio clínico randomizado com 12 participantes divididos em dois grupos: o grupo experimental e o grupo controle.
Os participantes do grupo experimental irão interagir com um robô inteligente (Kebbi Air) equipado com scripts interativos adaptados para simular cenários sociais da vida real. Essas interações visam ensinar regulação emocional e habilidades sociais por meio de atividades estruturadas e envolventes. O grupo controle receberá terapia de integração sensorial ministrada por terapeutas ocupacionais, com foco no aprimoramento do processamento sensorial e da estabilidade emocional por meio de atividades direcionadas a estímulos visuais, auditivos e táteis.
A intervenção será realizada durante um período de 12 semanas, com os participantes participando de sessões semanais de 30 minutos. Avaliações serão realizadas antes e depois da intervenção para medir seu impacto. Ferramentas como o Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA) e a Medida de Processamento Sensorial (SPM) serão usadas para avaliar mudanças na regulação emocional, processamento sensorial e habilidades sociais.
Este estudo levanta a hipótese de que a intervenção assistida por robô será tão eficaz ou até superior à terapia tradicional de integração sensorial, oferecendo uma alternativa envolvente para crianças com TEA. Ao combinar tecnologia de ponta com estratégias terapêuticas, a investigação procura fornecer conhecimentos sobre abordagens inovadoras para apoiar o desenvolvimento das crianças, com potencial para informar práticas e intervenções futuras.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: LIAO SHUYI, O.T.R
- Número de telefone: +886963180066
- E-mail: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 4 a 6 anos, independentemente do sexo.
- Diagnosticado com transtorno do espectro do autismo (TEA) ou suspeita de TEA.
- Capacidade cognitiva: Quociente de Desenvolvimento (QD) ≥ 70, conforme avaliado pelo Comprehensive 4. Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT). Habilidade socioemocional: DQ < 85, conforme avaliado pelo CDIIT, indicando desafios na regulação emocional e habilidades sociais .
5. Nenhuma condição física ou psicológica significativa que possa interferir na participação na intervenção.
Critérios de exclusão:
- Crianças menores de 4 anos ou maiores de 6 anos.
- Capacidade cognitiva: DQ < 70, avaliada pelo CDIIT, indicando potencial de aprendizagem limitado.
- Capacidade socioemocional: DQ ≥ 85, avaliada pelo CDIIT, indicando funcionamento emocional e social normal.
- Qualquer condição física ou psicológica considerada pelos investigadores como interferindo na intervenção ou avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Assistida por Robô
Os participantes deste grupo se envolverão com o robô inteligente Kebbi Air, que oferece atividades roteirizadas de desenvolvimento de habilidades socioemocionais durante um período de 12 semanas.
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Os participantes deste grupo interagirão com o robô inteligente Kebbi Air, que é programado com scripts interativos projetados para aprimorar as habilidades de regulação socioemocional.
A intervenção inclui sessões semanais de 30 minutos durante um período de 12 semanas, onde o robô simula cenários sociais da vida real e fornece respostas verbais e visuais para orientar os participantes no desenvolvimento de habilidades emocionais e sociais.
Os terapeutas ocupacionais supervisionarão essas sessões para garantir a adequação das interações e fornecer suporte adicional conforme necessário.
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Comparador Ativo: Terapia de Integração Sensorial
Os participantes deste grupo receberão terapia tradicional de integração sensorial, orientada por terapeutas ocupacionais, com foco na melhoria do processamento sensorial e da regulação socioemocional.
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Os participantes deste grupo receberão terapia tradicional de integração sensorial orientada por terapeutas ocupacionais.
A terapia se concentra em melhorar o processamento sensorial e a regulação emocional por meio de atividades estruturadas visando estímulos visuais, auditivos e táteis.
Cada sessão é realizada semanalmente, com duração de 30 minutos, num total de 12 semanas.
A terapia visa ajudar as crianças a se adaptarem aos estímulos sensoriais e aumentar sua capacidade de se envolver em interações sociais e gerenciar as emoções de maneira eficaz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Habilidades de regulação socioemocional
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e após 12 semanas (pós-intervenção).
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Mudanças na regulação emocional, incluindo ansiedade, retraimento e agressão, foram avaliadas usando o Sistema Achenbach de Avaliação Empiricamente Baseada (ASEBA), especificamente a Lista de Verificação de Comportamento Infantil para Idades 1½-5 (CBCL/1½-5).
Esta ferramenta informada pelo cuidador avalia o funcionamento comportamental e emocional em crianças de 1,5 a 5 anos.
Ele avalia sete escalas de síndromes, incluindo Reatividade Emocional, Ansiedade/Depressão, Queixas Somáticas, Retraimento, Problemas de Atenção, Comportamento Agressivo e Problemas de Sono.
As escalas orientadas pelo DSM identificam questões como problemas afetivos, de ansiedade e de déficit de atenção/hiperatividade.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 3 pontos (0 = Não Verdadeiro, 1 = Parcialmente Verdadeiro, 2 = Muito Verdadeiro), com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Esta ferramenta rastreia mudanças na regulação emocional ao longo do tempo.
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Linha de base (pré-intervenção) e após 12 semanas (pós-intervenção).
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Habilidades de processamento sensorial
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e após 12 semanas (pós-intervenção).
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Os desafios do processamento sensorial e seu impacto na participação social foram avaliados por meio do Sensory Processing Measure (SPM), uma ferramenta padronizada para crianças de 5 a 12 anos.
O SPM identifica dificuldades sensoriais em domínios: Participação Social, Visão, Audição, Tato, Consciência Corporal (Propriocepção), Equilíbrio e Movimento (Vestibular) e Planejamento e Ideias (Práxis).
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 4 pontos (1 = Nunca, 4 = Sempre).
As pontuações são categorizadas como Típicas, Alguns Problemas ou Disfunção Definida, com pontuações mais altas indicando maiores desafios.
O SPM fornece insights sobre como o processamento sensorial afeta o comportamento e a participação de uma criança em vários ambientes.
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Linha de base (pré-intervenção) e após 12 semanas (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202410030RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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