Efficacia dell'intervento assistito da robot e della terapia di integrazione sensoriale nel miglioramento delle abilità socio-emotive nei bambini con autismo
Efficacia dell'interazione assistita da robot rispetto all'integrazione sensoriale per il controllo delle emozioni sociali nel disturbo dello spettro autistico
Questo studio è progettato per valutare e confrontare l'impatto dell'intervento assistito da robot utilizzando un robot intelligente (Kebbi Air) e la tradizionale terapia di integrazione sensoriale sul miglioramento delle abilità socio-emotive nei bambini con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) o sospetta ASD. Lo studio arruolerà bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, che verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo sperimentale, che parteciperà a interazioni guidate con il robot intelligente, o il gruppo di controllo, che riceverà una terapia di integrazione sensoriale su misura per migliorare il funzionamento emotivo e sociale.
La ricerca mira a esplorare se le interazioni con il robot, progettate per simulare scenari sociali del mondo reale, possono fornire vantaggi paragonabili o migliorati rispetto ai tradizionali metodi di integrazione sensoriale. Le valutazioni pre e post intervento saranno condotte per un periodo di 12 settimane, utilizzando strumenti come il sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) e la misura dell'elaborazione sensoriale (SPM) per misurare i cambiamenti nella regolazione emotiva, nelle capacità di elaborazione sensoriale e impegno sociale. Lo studio ipotizza che l’intervento assistito da robot offrirà un approccio nuovo, coinvolgente ed efficace per supportare le esigenze di sviluppo dei bambini con ASD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'intervento assistito da robot rispetto alla tradizionale terapia di integrazione sensoriale nel migliorare le capacità di regolazione socio-emotiva nei bambini di età compresa tra 4 e 6 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) o sospetta ASD. La ricerca è concepita come uno studio randomizzato e controllato con 12 partecipanti divisi in due gruppi: il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo sperimentale interagiranno con un robot intelligente (Kebbi Air) dotato di script interattivi su misura per simulare scenari sociali di vita reale. Queste interazioni mirano a insegnare la regolazione emotiva e le abilità sociali attraverso attività strutturate e coinvolgenti. Il gruppo di controllo riceverà una terapia di integrazione sensoriale fornita da terapisti occupazionali, concentrandosi sul miglioramento dell'elaborazione sensoriale e della stabilità emotiva attraverso attività mirate a stimoli visivi, uditivi e tattili.
L'intervento sarà condotto per un periodo di 12 settimane, con i partecipanti che parteciperanno a sessioni settimanali di 30 minuti. Verranno condotte valutazioni prima e dopo l’intervento per misurarne l’impatto. Strumenti come il sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA) e la misura dell'elaborazione sensoriale (SPM) verranno utilizzati per valutare i cambiamenti nella regolazione emotiva, nell'elaborazione sensoriale e nelle abilità sociali.
Questo studio ipotizza che l’intervento assistito da robot sarà altrettanto efficace o addirittura superiore alla tradizionale terapia di integrazione sensoriale, offrendo un’alternativa coinvolgente per i bambini con ASD. Combinando tecnologie all'avanguardia con strategie terapeutiche, la ricerca cerca di fornire approfondimenti su approcci innovativi per sostenere lo sviluppo dei bambini, con il potenziale per informare pratiche e interventi futuri.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: LIAO SHUYI, O.T.R
- Numero di telefono: +886963180066
- Email: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 6 anni, indipendentemente dal sesso.
- Diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) o sospetta ASD.
- Abilità cognitiva: quoziente di sviluppo (DQ) ≥ 70, come valutato dal Comprehensive 4. Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT). Abilità socio-emotiva: DQ < 85, come valutato da CDIIT, che indica sfide nella regolazione emotiva e nelle abilità sociali .
5. Nessuna condizione fisica o psicologica significativa che possa interferire con la partecipazione all'intervento.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età inferiore a 4 anni o superiore a 6 anni.
- Abilità cognitiva: DQ <70, valutato dal CDIIT, che indica un potenziale di apprendimento limitato.
- Abilità socio-emotiva: DQ ≥ 85, valutato dal CDIIT, che indica un normale funzionamento emotivo e sociale.
- Qualsiasi condizione fisica o psicologica ritenuta dagli investigatori tale da interferire con l'intervento o le valutazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento assistito da robot
I partecipanti a questo gruppo interagiranno con il robot intelligente Kebbi Air, che fornisce attività di sviluppo delle abilità socio-emotive programmate per un periodo di 12 settimane.
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I partecipanti a questo gruppo interagiranno con il robot intelligente Kebbi Air, programmato con script interattivi progettati per migliorare le capacità di regolazione socio-emotiva.
L’intervento prevede sessioni settimanali di 30 minuti per un periodo di 12 settimane, in cui il robot simula scenari sociali di vita reale e fornisce risposte verbali e visive per guidare i partecipanti nello sviluppo di abilità emotive e sociali.
I terapisti occupazionali supervisioneranno queste sessioni per garantire l'adeguatezza delle interazioni e fornire ulteriore supporto secondo necessità.
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Comparatore attivo: Terapia di integrazione sensoriale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la tradizionale terapia di integrazione sensoriale, guidata da terapisti occupazionali, concentrandosi sul miglioramento dell'elaborazione sensoriale e della regolazione socio-emotiva.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno la tradizionale terapia di integrazione sensoriale guidata da terapisti occupazionali.
La terapia si concentra sul miglioramento dell'elaborazione sensoriale e della regolazione emotiva attraverso attività strutturate mirate a stimoli visivi, uditivi e tattili.
Ogni sessione è condotta settimanalmente, della durata di 30 minuti, per un totale di 12 settimane.
La terapia mira ad aiutare i bambini ad adattarsi agli input sensoriali e a migliorare la loro capacità di impegnarsi in interazioni sociali e gestire le emozioni in modo efficace.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di regolazione socio-emotiva
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e dopo 12 settimane (post-intervento).
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I cambiamenti nella regolazione emotiva, tra cui ansia, ritiro e aggressività, sono stati valutati utilizzando il sistema Achenbach di valutazione empirica (ASEBA), in particolare la lista di controllo del comportamento infantile per le età 1½-5 (CBCL/1½-5).
Questo strumento segnalato dal caregiver valuta il funzionamento comportamentale ed emotivo nei bambini di età compresa tra 1,5 e 5 anni.
Valuta sette scale sindromiche, tra cui reattività emotiva, ansia/depressione, disturbi somatici, astinenza, problemi di attenzione, comportamento aggressivo e problemi del sonno.
Le scale orientate al DSM identificano problemi come problemi affettivi, di ansia e di deficit di attenzione/iperattività.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 3 punti (0 = Non vero, 1 = Abbastanza vero, 2 = Molto vero), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità.
Questo strumento tiene traccia dei cambiamenti nella regolazione emotiva nel tempo.
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Basale (pre-intervento) e dopo 12 settimane (post-intervento).
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Abilità di elaborazione sensoriale
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e dopo 12 settimane (post-intervento).
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Le sfide dell’elaborazione sensoriale e il loro impatto sulla partecipazione sociale sono stati valutati utilizzando la Misura dell’elaborazione sensoriale (SPM), uno strumento standardizzato per bambini dai 5 ai 12 anni.
L'SPM identifica le difficoltà sensoriali in tutti i domini: partecipazione sociale, vista, udito, tatto, consapevolezza corporea (propriocezione), equilibrio e movimento (vestibolare) e pianificazione e idee (prassi).
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = Mai, 4 = Sempre).
I punteggi sono classificati come Tipici, Alcuni Problemi o Disfunzioni Definite, con punteggi più alti che indicano sfide maggiori.
L'SPM fornisce approfondimenti su come l'elaborazione sensoriale influenza il comportamento e la partecipazione di un bambino nei vari ambienti.
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Basale (pre-intervento) e dopo 12 settimane (post-intervento).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202410030RINE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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