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机器人辅助干预和感觉统合治疗在增强自闭症儿童社交情感技能方面的有效性

2025年1月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

机器人辅助交互与感觉统合在自闭症谱系障碍社交情绪控制中的有效性

本研究旨在评估和比较使用智能机器人(Kebbi Air)的机器人辅助干预和传统感觉统合疗法对改善被诊断患有自闭症谱系障碍(ASD)或疑似 ASD 的儿童社交情感技能的影响。 该研究将招募 4 至 6 岁的儿童,他们将被随机分配到两组中的一组:实验组将参与与智能机器人的引导互动,或对照组将接受针对特定情况量身定制的感觉统合治疗。增强情感和社交功能。

该研究旨在探索与传统感觉统合方法相比,旨在模拟现实社会场景的与机器人的交互是否可以提供可比或增强的益处。 干预前和干预后评估将在 12 周内进行,使用阿亨巴赫经验评估系统 (ASEBA) 和感觉处理测量 (SPM) 等工具来测量情绪调节、感觉处理能力和情绪调节能力的变化。社会参与。 该研究假设机器人辅助干预将提供一种新颖、引人入胜且有效的方法来支持自闭症儿童的发展需求。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估机器人辅助干预与传统感觉统合疗法相比,在改善 4-6 岁被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 或疑似 ASD 的儿童的社交情绪调节技能方面的有效性。 该研究被设计为一项随机对照试验,12 名参与者分为两组:实验组和对照组。

实验组的参与者将与配备了模拟现实社交场景的互动脚本的智能机器人(Kebbi Air)进行互动。 这些互动旨在通过结构化、引人入胜的活动来教授情绪调节和社交技能。 对照组将接受职业治疗师提供的感觉统合治疗,重点通过针对视觉、听觉和触觉刺激的活动来增强感觉处理和情绪稳定性。

干预将持续 12 周,参与者每周参加一次 30 分钟的会议。 将在干预之前和之后进行评估,以衡量其影响。 阿亨巴赫经验评估系统 (ASEBA) 和感觉处理测量 (SPM) 等工具将用于评估情绪调节、感觉处理和社交技能的变化。

这项研究假设机器人辅助干预将与传统感觉统合疗法一样有效甚至优于传统感觉统合疗法,为患有自闭症谱系障碍的儿童提供一种有吸引力的替代方案。 通过将尖端技术与治疗策略相结合,该研究旨在为支持儿童发展的创新方法提供见解,并有可能为未来的实践和干预措施提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 4-6岁儿童,不限性别。
  2. 诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 或疑似 ASD。
  3. 认知能力:发展商数 (DQ) ≥ 70,根据婴儿和幼儿综合量表 (CDIIT) 4. 评估。社交情绪能力:DQ < 85,根据 CDIIT 评估,表明情绪调节和社交技能方面存在挑战。

5. 没有可能干扰参与干预的重大身体或心理状况。

排除标准:

  1. 4岁以下或6岁以上儿童。
  2. 认知能力:根据 CDIIT 评估,DQ < 70,表明学习潜力有限。
  3. 社交情感能力:根据 CDIIT 评估,DQ ≥ 85,表明情感和社交功能正常。
  4. 研究人员认为干扰干预或评估的任何身体或心理状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人辅助干预
该小组的参与者将与 Kebbi Air 智能机器人互动,该机器人在 12 周的时间内提供脚本化的社交情感技能培养活动。
该小组的参与者将与 Kebbi Air 智能机器人互动,该机器人使用交互式脚本进行编程,旨在增强社交情绪调节技能。 干预措施包括在 12 周内每周进行一次 30 分钟的课程,其中机器人模拟现实生活中的社交场景,并提供言语和视觉反应,以指导参与者发展情感和社交技能。 职业治疗师将监督这些会议,以确保互动的适当性,并根据需要提供额外的支持。
有源比较器:感觉统合疗法
该小组的参与者将接受传统的感觉统合治疗,由职业治疗师指导,重点改善感觉处理和社会情绪调节。
该小组的参与者将接受由职业治疗师指导的传统感觉统合疗法。 该疗法的重点是通过针对视觉、听觉和触觉刺激的结构化活动来改善感觉处理和情绪调节。 每节课每周进行一次,持续 30 分钟,总共 12 周。 该疗法旨在帮助儿童适应感官输入,增强他们参与社交互动和有效管理情绪的能力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社交情绪调节技能
大体时间:基线(干预前)和 12 周后(干预后)。
使用阿亨巴赫经验评估系统 (ASEBA),特别是 1½-5 岁儿童行为检查表 (CBCL/1½-5) 来评估情绪调节的变化,包括焦虑、退缩和攻击性。 该护理人员报告的工具可评估 1.5 至 5 岁儿童的行为和情绪功能。 它评估七种综合症量表,包括情绪反应、焦虑/抑郁、躯体不适、退缩、注意力问题、攻击性行为和睡眠问题。 DSM 导向的量表可识别情感、焦虑和注意力缺陷/多动等问题。 项目采用 3 点李克特量表进行评级(0 = 不真实,1 = 比较真实,2 = 非常真实),分数越高表示严重程度越高。 该工具跟踪情绪调节随时间的变化。
基线(干预前)和 12 周后(干预后)。
感官处理能力
大体时间:基线(干预前)和 12 周后(干预后)。
使用感觉处理测量 (SPM)(一种针对 5 至 12 岁儿童的标准化工具)评估感觉处理挑战及其对社会参与的影响。 SPM 识别跨领域的感觉困难:社会参与、视觉、听觉、触觉、身体意识(本体感觉)、平衡和运动(前庭)以及规划和想法(实践)。 项目采用 4 点李克特量表进行评级(1 = 从不,4 = 总是)。 分数分为典型、部分问题或明确功能障碍,分数越高表示挑战越大。 SPM 深入了解感官处理如何影响儿童在各种环境中的行为和参与。
基线(干预前)和 12 周后(干预后)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年1月7日

初级完成 (估计的)

2025年1月31日

研究完成 (估计的)

2025年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月7日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

我们尚未决定是否共享个人参与者数据(IPD)。 主要原因包括需要考虑隐私保护法规、机构政策以及所收集数据的敏感性。 此外,我们需要确保数据共享能够遵循道德准则。 研究团队计划在研究完成后评估数据共享的可行性,同时考虑监管机构或伦理委员会的实际考虑和建议。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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