A robot által segített intervenció és szenzoros integrációs terápia hatékonysága az autista gyermekek szociális-érzelmi készségeinek fejlesztésében
A robot által segített interakció hatékonysága a szenzoros integrációhoz képest a szociális érzelmek szabályozásában az autizmus spektrum zavarban
A tanulmány célja, hogy értékelje és összehasonlítsa az intelligens robotot (Kebbi Air) használó, robot által támogatott beavatkozás és a hagyományos szenzoros integrációs terápia hatását az autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizált vagy feltételezett ASD-vel diagnosztizált gyermekek szociális-érzelmi készségeinek javítására. A vizsgálatba 4 és 6 év közötti gyerekeket vonnak be, akiket véletlenszerűen két csoport egyikébe sorolnak be: a kísérleti csoportba, amely az intelligens robottal irányított interakciókban vesz részt, vagy a kontrollcsoportba, amely a szenzoros integrációs terápiában részesül. fokozza az érzelmi és szociális működést.
A kutatás célja annak feltárása, hogy a robottal való interakciók, amelyeket a valós társadalmi forgatókönyvek szimulálására terveztek, a hagyományos szenzoros integrációs módszerekkel összehasonlítható vagy fokozott előnyökkel járhatnak-e. A beavatkozás előtti és utáni felmérések 12 hetes időszakon keresztül zajlanak, olyan eszközök segítségével, mint az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) és az érzékszervi feldolgozási mérés (SPM) az érzelmi szabályozásban, az érzékszervi feldolgozási képességekben és társadalmi szerepvállalás. A tanulmány azt feltételezi, hogy a robot által támogatott beavatkozás újszerű, vonzó és hatékony megközelítést kínál az ASD-vel küzdő gyermekek fejlődési szükségleteinek támogatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a robot által segített beavatkozás hatékonyságát a hagyományos szenzoros integrációs terápiával összehasonlítva a szociális-érzelmi szabályozási készségek javításában az autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizált vagy feltételezett ASD-vel 4-6 éves gyermekeknél. A kutatás randomizált, kontrollált vizsgálatként készült, 12 résztvevővel, két csoportra osztva: a kísérleti csoportra és a kontrollcsoportra.
A kísérleti csoport résztvevői egy intelligens robottal (Kebbi Air) lépnek kapcsolatba, amely interaktív szkriptekkel van felszerelve, amelyek a valós társadalmi forgatókönyveket szimulálják. Ezen interakciók célja az érzelmi szabályozás és a szociális készségek oktatása strukturált, vonzó tevékenységeken keresztül. A kontrollcsoport szenzoros integrációs terápiát kap, amelyet foglalkozási terapeuták biztosítanak, és az érzékszervi feldolgozás és az érzelmi stabilitás fokozására összpontosítanak a vizuális, hallási és tapintási ingerekre irányuló tevékenységek révén.
A beavatkozás 12 héten keresztül zajlik, a résztvevők heti 30 perces foglalkozásokon vesznek részt. A beavatkozás előtt és után értékeléseket végeznek a hatás mérésére. Az olyan eszközöket, mint az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA) és a szenzoros feldolgozási mérőszám (SPM) fogják használni az érzelmi szabályozás, az érzékszervi feldolgozás és a szociális készségek változásainak értékelésére.
Ez a tanulmány azt feltételezi, hogy a robot által támogatott beavatkozás ugyanolyan hatékony lesz, vagy még jobb is, mint a hagyományos szenzoros integrációs terápia, vonzó alternatívát kínálva az ASD-vel küzdő gyermekek számára. A csúcstechnológiát terápiás stratégiákkal kombinálva a kutatás célja, hogy betekintést nyújtson a gyermekek fejlődésének támogatására szolgáló innovatív megközelítésekbe, amelyek a jövőbeli gyakorlatok és beavatkozások információinak felhasználására szolgálnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: LIAO SHUYI, O.T.R
- Telefonszám: +886963180066
- E-mail: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-6 éves gyermekek, nemtől függetlenül.
- Autizmus spektrum zavarral (ASD) diagnosztizáltak vagy ASD gyanúja merül fel.
- Kognitív képesség: Fejlődési hányados (DQ) ≥ 70, az Átfogó 4. Csecsemők és kisgyermekek Fejlődési Leltár (CDIIT) értékelése szerint. Szociális-emocionális képesség: DQ < 85, a CDIIT értékelése szerint, ami az érzelmi szabályozás és a szociális készségek kihívásait jelzi .
5. Nincsenek olyan jelentős fizikai vagy pszichológiai állapotok, amelyek megzavarhatnák a beavatkozásban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- 4 évnél fiatalabb vagy 6 évnél idősebb gyermekek.
- Kognitív képesség: DQ < 70, a CDIIT értékelése szerint, ami korlátozott tanulási potenciált jelez.
- Szociális-érzelmi képesség: DQ ≥ 85, a CDIIT értékelése szerint, ami normális érzelmi és szociális működést jelez.
- Bármilyen fizikai vagy pszichológiai állapot, amelyről a vizsgálók úgy ítélik meg, hogy zavarják a beavatkozást vagy az értékelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Robot-asszisztált beavatkozás
A csoport résztvevői a Kebbi Air intelligens robottal fognak foglalkozni, amely 12 hetes időszakon keresztül forgatókönyv szerinti szociális-érzelmi készségfejlesztő tevékenységeket végez.
|
A csoport résztvevői a Kebbi Air intelligens robottal fognak foglalkozni, amely interaktív szkriptekkel van programozva, hogy javítsa a szociális-érzelmi szabályozási készségeket.
A beavatkozás heti 30 perces foglalkozásokat foglal magában, 12 hetes időszakon keresztül, ahol a robot valós társadalmi forgatókönyveket szimulál, és verbális és vizuális válaszokat ad, hogy eligazítsa a résztvevőket az érzelmi és szociális készségek fejlesztésében.
A foglalkozási terapeuták felügyelik ezeket a foglalkozásokat, hogy biztosítsák az interakciók megfelelőségét, és szükség esetén további támogatást nyújtsanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Szenzoros integrációs terápia
A csoport résztvevői hagyományos szenzoros integrációs terápiában részesülnek, foglalkozási terapeuták irányításával, melynek középpontjában az érzékszervi feldolgozás és a szociális-érzelmi szabályozás fejlesztése áll.
|
A csoport résztvevői hagyományos szenzoros integrációs terápiában részesülnek, foglalkozás-terapeuták vezetésével.
A terápia az érzékszervi feldolgozás és az érzelmi szabályozás javítására összpontosít a vizuális, hallási és tapintási ingerekre irányuló strukturált tevékenységeken keresztül.
Minden foglalkozás hetente zajlik, 30 percig tart, összesen 12 hétig.
A terápia célja, hogy segítse a gyerekeket alkalmazkodni az érzékszervi bemenetekhez, és fokozza képességüket a társas interakciókba és az érzelmek hatékony kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális-érzelmi szabályozási készségek
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 12 hét után (beavatkozás után).
|
Az érzelmi szabályozás változásait, beleértve a szorongást, az elzárkózást és az agressziót, az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszer (ASEBA), különösen a Child Behavior Checklist for Ages 1½-5 (CBCL/1½-5) segítségével értékelték.
Ez a gondozó által jelentett eszköz az 1,5 és 5 év közötti gyermekek viselkedési és érzelmi működését értékeli.
Hét szindrómaskálát értékel, beleértve az érzelmi reaktivitást, a szorongást/depressziót, a szomatikus panaszokat, a visszahúzódást, a figyelem problémákat, az agresszív viselkedést és az alvási problémákat.
A DSM-orientált skálák olyan problémákat azonosítanak, mint az érzelmi, szorongásos és figyelemhiányos/hiperaktivitási problémák.
A tételek értékelése egy 3 pontos Likert-skálán történik (0 = nem igaz, 1 = kissé igaz, 2 = nagyon igaz), a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jeleznek.
Ez az eszköz nyomon követi az érzelmi szabályozás időbeli változásait.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 12 hét után (beavatkozás után).
|
|
Érzékszervi feldolgozási képességek
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 12 hét után (beavatkozás után).
|
Az érzékszervi feldolgozási kihívásokat és azok társadalmi részvételre gyakorolt hatását a Sensory Processing Measure (SPM) segítségével értékelték, amely egy 5 és 12 év közötti gyermekek számára készült szabványosított eszköz.
Az SPM a szenzoros nehézségeket a következő területeken azonosítja: társadalmi részvétel, látás, hallás, érintés, testtudat (propriocepció), egyensúly és mozgás (vesztibuláris), valamint tervezés és ötletek (Praxis).
A tételek értékelése egy 4 pontos Likert-skálán történik (1 = soha, 4 = mindig).
A pontszámok tipikus, néhány probléma vagy határozott diszfunkció kategóriába sorolhatók, a magasabb pontszámok nagyobb kihívásokat jeleznek.
Az SPM betekintést nyújt abba, hogy az érzékszervi feldolgozás hogyan befolyásolja a gyermek viselkedését és részvételét különböző környezetekben.
|
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt) és 12 hét után (beavatkozás után).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202410030RINE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .