- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06757673
자폐아동의 사회정서적 기술을 향상시키는 데 있어서 로봇 보조 중재 및 감각 통합 치료의 효과
자폐 스펙트럼 장애의 사회적 감정 제어를 위한 감각 통합과 비교한 로봇 지원 상호 작용의 효과
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받았거나 ASD가 의심되는 어린이의 사회 정서적 기술 향상에 대한 스마트 로봇(Kebbi Air)과 전통적인 감각 통합 치료법을 사용한 로봇 보조 중재의 영향을 평가하고 비교하기 위해 고안되었습니다. 이 연구는 4세에서 6세 사이의 어린이들을 등록할 것이며, 이들은 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다: 스마트 로봇과의 안내 상호 작용에 참여할 실험 그룹, 또는 맞춤형 감각 통합 치료를 받을 통제 그룹. 정서적, 사회적 기능을 향상시킵니다.
이 연구의 목표는 실제 사회 시나리오를 시뮬레이션하도록 설계된 로봇과의 상호 작용이 기존 감각 통합 방법에 비해 비슷하거나 향상된 이점을 제공할 수 있는지 여부를 탐구하는 것입니다. 중재 전 및 사후 평가는 감정 조절, 감각 처리 능력 및 감각의 변화를 측정하기 위해 Achenbach 경험 기반 평가 시스템(ASEBA) 및 감각 처리 측정(SPM)과 같은 도구를 사용하여 12주에 걸쳐 수행됩니다. 사회적 참여. 이 연구는 로봇 지원 중재가 ASD 아동의 발달 요구를 지원하기 위한 새롭고 매력적이며 효과적인 접근 방식을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 진단을 받았거나 ASD가 의심되는 4~6세 어린이의 사회 정서적 조절 능력을 향상시키는 데 있어서 전통적인 감각 통합 치료와 비교하여 로봇 지원 중재의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 12명의 참가자를 실험군과 대조군의 두 그룹으로 나누어 무작위 대조 시험으로 설계했습니다.
실험 그룹의 참가자들은 실제 소셜 시나리오를 시뮬레이션하기 위해 맞춤화된 대화형 스크립트를 갖춘 스마트 로봇(Kebbi Air)과 상호 작용합니다. 이러한 상호 작용은 체계적이고 참여적인 활동을 통해 정서적 조절과 사회적 기술을 가르치는 것을 목표로 합니다. 대조군은 시각, 청각, 촉각 자극을 대상으로 한 활동을 통해 감각 처리 및 정서적 안정을 강화하는 데 중점을 두고 작업치료사가 제공하는 감각 통합 치료를 받게 됩니다.
중재는 12주 동안 진행되며 참가자들은 매주 30분 세션에 참석합니다. 평가는 개입 전후에 실시되어 그 영향을 측정합니다. ASEBA(아헨바흐 경험 기반 평가 시스템) 및 SPM(감각 처리 측정)과 같은 도구를 사용하여 감정 조절, 감각 처리 및 사회적 기술의 변화를 평가합니다.
이 연구는 로봇 보조 개입이 전통적인 감각 통합 치료만큼 효과적이거나 심지어 더 우수하여 ASD 아동에게 매력적인 대안을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다. 최첨단 기술과 치료 전략을 결합함으로써 이 연구는 아동 발달을 지원하기 위한 혁신적인 접근 방식에 대한 통찰력을 제공하고 미래의 관행과 개입에 대한 정보를 제공하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LIAO SHUYI, O.T.R
- 전화번호: +886963180066
- 이메일: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 4~6세 어린이입니다.
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)로 진단되었거나 ASD가 의심됩니다.
- 인지 능력: 영유아 종합 발달 목록(CDIIT)에서 평가한 발달 지수(DQ) ≥ 70. 사회 정서적 능력: CDIIT에서 평가한 DQ < 85, 감정 조절 및 사회적 기술에 어려움이 있음을 나타냅니다. .
5. 중재 참여를 방해할 수 있는 심각한 신체적 또는 심리적 조건이 없습니다.
제외 기준:
- 4세 미만 또는 6세 이상의 어린이.
- 인지 능력: CDIIT에서 평가한 DQ < 70으로, 학습 잠재력이 제한되어 있음을 나타냅니다.
- 사회 정서적 능력: CDIIT에서 평가한 DQ ≥ 85로 정상적인 정서적, 사회적 기능을 나타냅니다.
- 조사관이 개입이나 평가를 방해한다고 간주하는 모든 신체적 또는 심리적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 지원 개입
이 그룹의 참가자들은 12주 동안 스크립트로 작성된 사회적, 정서적 기술 구축 활동을 제공하는 Kebbi Air 스마트 로봇에 참여하게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 사회적, 정서적 조절 기술을 향상시키도록 설계된 대화형 스크립트로 프로그래밍된 Kebbi Air 스마트 로봇에 참여하게 됩니다.
개입에는 12주 동안 매주 30분 세션이 포함됩니다. 이 세션에서는 로봇이 실제 사회적 시나리오를 시뮬레이션하고 언어 및 시각적 반응을 제공하여 참가자의 정서적, 사회적 기술 개발을 안내합니다.
작업 치료사는 이러한 세션을 감독하여 상호 작용의 적절성을 확인하고 필요에 따라 추가 지원을 제공합니다.
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활성 비교기: 감각통합치료
이 그룹의 참가자는 작업 치료사의 지도를 받아 감각 처리 및 사회 정서적 조절 개선에 초점을 맞춘 전통적인 감각 통합 치료를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 작업 치료사가 지도하는 전통적인 감각 통합 치료를 받게 됩니다.
이 치료는 시각, 청각, 촉각 자극을 목표로 하는 구조화된 활동을 통해 감각 처리 및 감정 조절을 개선하는 데 중점을 둡니다.
각 세션은 매주 30분씩 총 12주 동안 진행됩니다.
이 치료의 목표는 어린이가 감각 입력에 적응하고 사회적 상호 작용에 참여하고 감정을 효과적으로 관리하는 능력을 향상시키는 데 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회정서적 조절 기술
기간: 기준선(개입 전) 및 12주 후(개입 후).
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불안, 위축 및 공격성을 포함한 감정 조절의 변화는 Achenbach 경험 기반 평가 시스템(ASEBA), 특히 1½~5세 아동 행동 체크리스트(CBCL/1½~5)를 사용하여 평가되었습니다.
보호자가 보고하는 이 도구는 1.5~5세 어린이의 행동 및 정서적 기능을 평가합니다.
감정적 반응성, 불안/우울증, 신체 불만, 금단, 주의력 문제, 공격적 행동 및 수면 문제를 포함한 7가지 증후군 척도를 평가합니다.
DSM 중심 척도는 정서적, 불안, 주의력 결핍/과잉 행동 문제와 같은 문제를 식별합니다.
항목은 3점 Likert 척도(0 = 사실 아님, 1 = 다소 사실, 2 = 매우 사실)로 평가되며 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 나타냅니다.
이 도구는 시간이 지남에 따라 감정 조절의 변화를 추적합니다.
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기준선(개입 전) 및 12주 후(개입 후).
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감각 처리 능력
기간: 기준선(개입 전) 및 12주 후(개입 후).
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감각 처리 문제와 사회 참여에 미치는 영향은 5~12세 어린이를 위한 표준화된 도구인 감각 처리 측정(SPM)을 사용하여 평가되었습니다.
SPM은 사회적 참여, 시각, 청각, 촉각, 신체 인식(고유 감각), 균형 및 운동(전정), 계획 및 아이디어(Praxis) 등 영역 전반에 걸쳐 감각적 어려움을 식별합니다.
항목은 4점 Likert 척도(1 = 전혀 없음, 4 = 항상)로 평가됩니다.
점수는 전형적인, 약간의 문제 또는 확실한 기능 장애로 분류되며, 점수가 높을수록 더 큰 어려움을 의미합니다.
SPM은 감각 처리가 다양한 환경에서 어린이의 행동과 참여에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 통찰력을 제공합니다.
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기준선(개입 전) 및 12주 후(개입 후).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202410030RINE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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