Эффективность роботизированного вмешательства и терапии сенсорной интеграции в улучшении социально-эмоциональных навыков у детей с аутизмом
Эффективность взаимодействия с роботом по сравнению с сенсорной интеграцией для контроля социальных эмоций при расстройствах аутистического спектра
Это исследование предназначено для оценки и сравнения влияния роботизированного вмешательства с использованием умного робота (Kebbi Air) и традиционной терапии сенсорной интеграции на улучшение социально-эмоциональных навыков у детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС) или с подозрением на РАС. В исследовании примут участие дети в возрасте от 4 до 6 лет, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп: экспериментальную группу, которая будет участвовать в управляемом взаимодействии с умным роботом, или контрольную группу, которая получит терапию сенсорной интеграции, адаптированную к улучшить эмоциональное и социальное функционирование.
Исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли взаимодействие с роботом, предназначенным для имитации реальных социальных сценариев, обеспечить сопоставимые или повышенные преимущества по сравнению с традиционными методами сенсорной интеграции. Оценки до и после вмешательства будут проводиться в течение 12-недельного периода с использованием таких инструментов, как Система эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA) и Измерение сенсорной обработки (SPM) для измерения изменений в эмоциональной регуляции, способностях сенсорной обработки и социальная активность. Исследование предполагает, что вмешательство с помощью роботов предложит новый, интересный и эффективный подход к поддержке потребностей в развитии детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка эффективности роботизированного вмешательства по сравнению с традиционной терапией сенсорной интеграции в улучшении навыков социально-эмоциональной регуляции у детей в возрасте 4-6 лет с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС) или с подозрением на РАС. Исследование задумано как рандомизированное контролируемое исследование с участием 12 участников, разделенных на две группы: экспериментальную группу и контрольную группу.
Участники экспериментальной группы будут взаимодействовать с умным роботом (Kebbi Air), оснащенным интерактивными сценариями, предназначенными для моделирования реальных социальных сценариев. Эти взаимодействия направлены на обучение эмоциональной регуляции и социальным навыкам посредством структурированных, увлекательных занятий. Контрольная группа получит терапию сенсорной интеграции, проводимую эрготерапевтами, с упором на улучшение сенсорной обработки и эмоциональной стабильности посредством деятельности, направленной на зрительные, слуховые и тактильные стимулы.
Вмешательство будет проводиться в течение 12 недель, при этом участники будут посещать еженедельные 30-минутные занятия. Оценки будут проводиться до и после вмешательства для измерения его воздействия. Такие инструменты, как система эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA) и показатель сенсорной обработки (SPM), будут использоваться для оценки изменений в эмоциональной регуляции, сенсорной обработке и социальных навыках.
В этом исследовании предполагается, что вмешательство с помощью робота будет таким же эффективным, как и традиционная сенсорная интеграционная терапия, или даже превосходит ее, предлагая привлекательную альтернативу для детей с РАС. Объединив передовые технологии с терапевтическими стратегиями, исследование направлено на предоставление информации об инновационных подходах к поддержке развития детей, которые потенциально могут стать основой для будущих практик и вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LIAO SHUYI, O.T.R
- Номер телефона: +886963180066
- Электронная почта: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-6 лет независимо от пола.
- У вас диагностировано расстройство аутистического спектра (РАС) или есть подозрение на РАС.
- Когнитивные способности: коэффициент развития (DQ) ≥ 70 по оценке Комплексного 4. Опросника развития младенцев и детей ясельного возраста (CDIIT). Социально-эмоциональные способности: DQ < 85 по оценке CDIIT, что указывает на проблемы с эмоциональной регуляцией и социальными навыками. .
5. Отсутствие серьезных физических или психологических условий, которые могли бы помешать участию в вмешательстве.
Критерии исключения:
- Дети младше 4 лет и старше 6 лет.
- Когнитивные способности: DQ <70 по оценке CDIIT, что указывает на ограниченный потенциал к обучению.
- Социально-эмоциональные способности: DQ ≥ 85 по оценке CDIIT, что указывает на нормальное эмоциональное и социальное функционирование.
- Любое физическое или психологическое состояние, которое, по мнению следователей, мешает вмешательству или оценке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированное вмешательство
Участники этой группы будут работать с умным роботом Kebbi Air, который в течение 12-недельного периода выполняет запланированные действия по развитию социально-эмоциональных навыков.
|
Участники этой группы будут работать с умным роботом Kebbi Air, который запрограммирован с помощью интерактивных сценариев, предназначенных для улучшения навыков социально-эмоциональной регуляции.
Вмешательство включает в себя еженедельные 30-минутные занятия в течение 12-недельного периода, на которых робот имитирует реальные социальные сценарии и дает вербальные и визуальные ответы, помогая участникам развивать эмоциональные и социальные навыки.
Эрготерапевты будут контролировать эти занятия, чтобы гарантировать уместность взаимодействия и при необходимости оказывать дополнительную поддержку.
|
|
Активный компаратор: Сенсорная интеграционная терапия
Участники этой группы пройдут традиционную терапию сенсорной интеграции под руководством эрготерапевтов, уделяя особое внимание улучшению сенсорной обработки и социально-эмоциональной регуляции.
|
Участники этой группы пройдут традиционную терапию сенсорной интеграции под руководством эрготерапевтов.
Терапия направлена на улучшение сенсорной обработки и эмоциональной регуляции посредством структурированных действий, направленных на зрительные, слуховые и тактильные стимулы.
Каждый сеанс проводится еженедельно, продолжительностью 30 минут, в общей сложности 12 недель.
Терапия направлена на то, чтобы помочь детям адаптироваться к сенсорным воздействиям и повысить их способность участвовать в социальных взаимодействиях и эффективно управлять эмоциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки социально-эмоционального регулирования
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
|
Изменения эмоциональной регуляции, включая тревожность, отстраненность и агрессию, оценивались с использованием системы эмпирической оценки Ахенбаха (ASEBA), в частности Контрольного списка поведения детей в возрасте 1½–5 лет (CBCL/1½–5).
Этот инструмент, о котором сообщили лица, осуществляющие уход, оценивает поведенческое и эмоциональное функционирование детей в возрасте от 1,5 до 5 лет.
Он оценивает семь шкал синдрома, включая эмоциональную реактивность, тревогу/депрессию, соматические жалобы, абстиненцию, проблемы с вниманием, агрессивное поведение и проблемы со сном.
Шкалы, ориентированные на DSM, выявляют такие проблемы, как аффективность, тревога и проблемы дефицита внимания/гиперактивности.
Пункты оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта (0 = неправда, 1 = в некоторой степени верно, 2 = очень верно), причем более высокие баллы указывают на большую серьезность.
Этот инструмент отслеживает изменения эмоциональной регуляции с течением времени.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
|
|
Способности сенсорной обработки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
|
Проблемы с сенсорной обработкой и их влияние на социальное участие оценивались с использованием показателя сенсорной обработки (SPM), стандартизированного инструмента для детей в возрасте от 5 до 12 лет.
SPM выявляет сенсорные трудности в разных областях: социальное участие, зрение, слух, осязание, осознание тела (проприоцепция), баланс и движение (вестибулярный аппарат), а также планирование и идеи (праксис).
Товары оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = Никогда, 4 = Всегда).
Оценки подразделяются на категории «Типичные», «Некоторые проблемы» или «Определенная дисфункция», при этом более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
SPM дает представление о том, как сенсорная обработка влияет на поведение ребенка и его участие в различных средах.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202410030RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .