Effectiviteit van robotondersteunde interventie en sensorische integratietherapie bij het verbeteren van sociaal-emotionele vaardigheden bij kinderen met autisme
Effectiviteit van robotondersteunde interactie vergeleken met sensorische integratie voor sociale emotiebeheersing bij autismespectrumstoornissen
Deze studie is bedoeld om de impact van robotondersteunde interventie met behulp van een slimme robot (Kebbi Air) en traditionele sensorische integratietherapie op het verbeteren van sociaal-emotionele vaardigheden bij kinderen met de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) of vermoedelijke ASS te evalueren en te vergelijken. Voor het onderzoek zullen kinderen van 4 tot 6 jaar oud worden ingeschreven, die willekeurig worden toegewezen aan een van de twee groepen: de experimentele groep, die zal deelnemen aan begeleide interacties met de slimme robot, of de controlegroep, die sensorische integratietherapie zal krijgen die is afgestemd op hun behoeften. het emotioneel en sociaal functioneren verbeteren.
Het onderzoek heeft tot doel te onderzoeken of interacties met de robot, die zijn ontworpen om sociale scenario's uit de echte wereld te simuleren, vergelijkbare of verbeterde voordelen kunnen bieden in vergelijking met traditionele sensorische integratiemethoden. Evaluaties vóór en na de interventie zullen worden uitgevoerd gedurende een periode van 12 weken, waarbij gebruik wordt gemaakt van instrumenten zoals het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) en de Sensory Processing Measure (SPM) om veranderingen in emotionele regulatie, sensorische verwerkingscapaciteiten en vaardigheden te meten. sociale betrokkenheid. De studie veronderstelt dat de robotgeassisteerde interventie een nieuwe, boeiende en effectieve aanpak zal bieden om de ontwikkelingsbehoeften van kinderen met ASS te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van robotondersteunde interventie te evalueren in vergelijking met traditionele sensorische integratietherapie bij het verbeteren van sociaal-emotionele regulatievaardigheden bij kinderen in de leeftijd van 4-6 jaar met de diagnose autismespectrumstoornis (ASS) of vermoedelijke ASS. Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met 12 deelnemers verdeeld in twee groepen: de experimentele groep en de controlegroep.
Deelnemers aan de experimentele groep zullen communiceren met een slimme robot (Kebbi Air) uitgerust met interactieve scripts die zijn afgestemd op het simuleren van sociale scenario's uit het echte leven. Deze interacties zijn bedoeld om emotionele regulatie en sociale vaardigheden aan te leren door middel van gestructureerde, boeiende activiteiten. De controlegroep krijgt sensorische integratietherapie van ergotherapeuten, waarbij de nadruk ligt op het verbeteren van de sensorische verwerking en emotionele stabiliteit door middel van activiteiten die gericht zijn op visuele, auditieve en tactiele stimuli.
De interventie zal worden uitgevoerd over een periode van twaalf weken, waarbij de deelnemers wekelijkse sessies van 30 minuten bijwonen. Er zullen voor en na de interventie beoordelingen worden uitgevoerd om de impact ervan te meten. Tools zoals het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) en de Sensory Processing Measure (SPM) zullen worden gebruikt om veranderingen in emotionele regulatie, sensorische verwerking en sociale vaardigheden te evalueren.
Deze studie veronderstelt dat de robotgeassisteerde interventie even effectief of zelfs superieur zal zijn aan traditionele sensorische integratietherapie, en een aantrekkelijk alternatief biedt voor kinderen met ASS. Door baanbrekende technologie te combineren met therapeutische strategieën wil het onderzoek inzicht verschaffen in innovatieve benaderingen ter ondersteuning van de ontwikkeling van kinderen, met het potentieel om toekomstige praktijken en interventies te informeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: LIAO SHUYI, O.T.R
- Telefoonnummer: +886963180066
- E-mail: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-6 jaar, ongeacht geslacht.
- Gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis (ASS) of vermoedelijke ASS.
- Cognitief vermogen: ontwikkelingsquotiënt (DQ) ≥ 70, zoals beoordeeld door de Comprehensive 4. Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT). Sociaal-emotioneel vermogen: DQ < 85, zoals beoordeeld door CDIIT, wat wijst op uitdagingen op het gebied van emotionele regulatie en sociale vaardigheden .
5. Geen significante fysieke of psychologische omstandigheden die deelname aan de interventie zouden kunnen belemmeren.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 4 jaar of ouder dan 6 jaar.
- Cognitief vermogen: DQ < 70, zoals beoordeeld door CDIIT, wat wijst op een beperkt leerpotentieel.
- Sociaal-emotioneel vermogen: DQ ≥ 85, zoals beoordeeld door CDIIT, wat duidt op normaal emotioneel en sociaal functioneren.
- Elke fysieke of psychologische aandoening die volgens de onderzoekers de interventie of beoordelingen verstoort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotondersteunde interventie
Deelnemers aan deze groep gaan aan de slag met de slimme robot Kebbi Air, die gedurende een periode van twaalf weken gescripte sociaal-emotionele vaardigheden levert.
|
Deelnemers aan deze groep gaan aan de slag met de slimme robot Kebbi Air, die is geprogrammeerd met interactieve scripts die zijn ontworpen om de sociaal-emotionele regulatievaardigheden te verbeteren.
De interventie omvat wekelijkse sessies van 30 minuten gedurende een periode van twaalf weken, waarbij de robot sociale scenario's uit het echte leven simuleert en verbale en visuele reacties geeft om deelnemers te begeleiden bij het ontwikkelen van emotionele en sociale vaardigheden.
Ergotherapeuten zullen toezicht houden op deze sessies om de geschiktheid van de interacties te garanderen en indien nodig aanvullende ondersteuning te bieden.
|
|
Actieve vergelijker: Sensorische integratietherapie
Deelnemers aan deze groep krijgen traditionele sensorische integratietherapie, begeleid door ergotherapeuten, gericht op het verbeteren van sensorische verwerking en sociaal-emotionele regulatie.
|
Deelnemers aan deze groep krijgen traditionele sensorische integratietherapie onder begeleiding van ergotherapeuten.
De therapie richt zich op het verbeteren van sensorische verwerking en emotionele regulatie door middel van gestructureerde activiteiten die gericht zijn op visuele, auditieve en tactiele stimuli.
Elke sessie vindt wekelijks plaats en duurt 30 minuten, in totaal 12 weken.
De therapie heeft tot doel kinderen te helpen zich aan te passen aan zintuiglijke prikkels en hun vermogen te vergroten om deel te nemen aan sociale interacties en emoties effectief te beheersen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal-emotionele regulatievaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en na 12 weken (post-interventie).
|
Veranderingen in emotionele regulatie, waaronder angst, terugtrekking en agressie, werden beoordeeld met behulp van het Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), in het bijzonder de Child Behavior Checklist for Ages 1½-5 (CBCL/1½-5).
Dit door de verzorger gerapporteerde instrument evalueert het gedrags- en emotionele functioneren bij kinderen van 1,5 tot 5 jaar.
Het beoordeelt zeven syndroomschalen, waaronder emotionele reactiviteit, angst/depressie, somatische klachten, terugtrekking, aandachtsproblemen, agressief gedrag en slaapproblemen.
DSM-georiënteerde schalen identificeren problemen zoals affectieve problemen, angststoornissen en problemen met aandachtstekort/hyperactiviteit.
Items worden beoordeeld op een 3-punts Likert-schaal (0 = niet waar, 1 = enigszins waar, 2 = zeer waar), waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
Deze tool volgt veranderingen in emotionele regulatie in de loop van de tijd.
|
Basislijn (pre-interventie) en na 12 weken (post-interventie).
|
|
Sensorische verwerkingscapaciteiten
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en na 12 weken (post-interventie).
|
Uitdagingen op het gebied van sensorische verwerking en hun impact op sociale participatie werden geëvalueerd met behulp van de Sensory Processing Measure (SPM), een gestandaardiseerd hulpmiddel voor kinderen van 5 tot 12 jaar.
De SPM identificeert sensorische problemen in verschillende domeinen: sociale participatie, visie, gehoor, aanraking, lichaamsbewustzijn (proprioceptie), evenwicht en beweging (vestibulaire) en planning en ideeën (praxis).
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likertschaal (1 = nooit, 4 = altijd).
Scores worden gecategoriseerd als Typisch, Sommige problemen of Definitieve disfunctie, waarbij hogere scores duiden op grotere uitdagingen.
De SPM biedt inzicht in hoe sensorische verwerking het gedrag en de deelname van een kind in verschillende omgevingen beïnvloedt.
|
Basislijn (pre-interventie) en na 12 weken (post-interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202410030RINE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .