Effektiviteten af robotassisteret intervention og sensorisk integrationsterapi til at forbedre social-emotionelle færdigheder hos børn med autisme
Effektiviteten af robotassisteret interaktion sammenlignet med sensorisk integration til social følelseskontrol ved autismespektrumforstyrrelser
Denne undersøgelse er designet til at evaluere og sammenligne virkningen af robotassisteret intervention ved hjælp af en smart robot (Kebbi Air) og traditionel sensorisk integrationsterapi på at forbedre social-emotionelle færdigheder hos børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller mistænkt ASD. Undersøgelsen vil inkludere børn i alderen 4 til 6 år, som vil blive tilfældigt inddelt i en af to grupper: forsøgsgruppen, som skal deltage i guidede interaktioner med den smarte robot, eller kontrolgruppen, som får sanseintegrationsterapi skræddersyet til styrke følelsesmæssig og social funktion.
Forskningen har til formål at undersøge, om interaktioner med robotten, som er designet til at simulere sociale scenarier i den virkelige verden, kan give sammenlignelige eller forbedrede fordele sammenlignet med traditionelle sensoriske integrationsmetoder. Præ- og post-interventionsvurderinger vil blive udført over en 12-ugers periode ved hjælp af værktøjer som Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) og Sensory Processing Measure (SPM) til at måle ændringer i følelsesmæssig regulering, sansebehandlingsevner og socialt engagement. Undersøgelsen antager, at den robotstøttede intervention vil tilbyde en ny, engagerende og effektiv tilgang til at understøtte udviklingsbehovene hos børn med ASD.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af robotassisteret intervention sammenlignet med traditionel sensorisk integrationsterapi til at forbedre social-emotionelle reguleringsevner hos børn i alderen 4-6 år diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller mistænkt ASD. Forskningen er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med 12 deltagere fordelt på to grupper: forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil interagere med en smart robot (Kebbi Air) udstyret med interaktive scripts, der er skræddersyet til at simulere virkelige sociale scenarier. Disse interaktioner sigter mod at lære følelsesmæssig regulering og sociale færdigheder gennem strukturerede, engagerende aktiviteter. Kontrolgruppen vil modtage sensorisk integrationsterapi leveret af ergoterapeuter, med fokus på at forbedre sensorisk behandling og følelsesmæssig stabilitet gennem aktiviteter rettet mod visuelle, auditive og taktile stimuli.
Interventionen vil blive gennemført over en periode på 12 uger, hvor deltagerne deltager i ugentlige 30-minutters sessioner. Der vil blive gennemført vurderinger før og efter interventionen for at måle dens effekt. Værktøjer som Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) og Sensory Processing Measure (SPM) vil blive brugt til at evaluere ændringer i følelsesmæssig regulering, sensorisk bearbejdning og sociale færdigheder.
Denne undersøgelse antager, at den robotstøttede intervention vil være lige så effektiv som eller endda overlegen i forhold til traditionel sensorisk integrationsterapi, og tilbyde et engagerende alternativ til børn med ASD. Ved at kombinere banebrydende teknologi med terapeutiske strategier søger forskningen at give indsigt i innovative tilgange til at støtte børns udvikling med potentiale til at informere fremtidige praksisser og interventioner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LIAO SHUYI, O.T.R
- Telefonnummer: +886963180066
- E-mail: Y01843@ms1.ylh.gov.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-6 år, uanset køn.
- Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) eller mistanke om ASD.
- Kognitiv evne: Udviklingskvotient (DQ) ≥ 70, som vurderet af Comprehensive 4. Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT). Social-emotionel evne: DQ < 85, vurderet af CDIIT, hvilket indikerer udfordringer i følelsesmæssig regulering og sociale færdigheder .
5. Ingen væsentlige fysiske eller psykiske forhold, der kunne forstyrre deltagelse i interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 4 år eller ældre end 6 år.
- Kognitiv evne: DQ < 70, vurderet af CDIIT, hvilket indikerer begrænset læringspotentiale.
- Social-emotionel evne: DQ ≥ 85, vurderet af CDIIT, hvilket indikerer normal følelsesmæssig og social funktion.
- Enhver fysisk eller psykisk tilstand, som efterforskerne anser for at forstyrre interventionen eller vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Robotstøttet intervention
Deltagerne i denne gruppe vil engagere sig i Kebbi Airs smarte robot, som leverer scriptede social-emotionelle færdighedsopbyggende aktiviteter over en 12-ugers periode.
|
Deltagerne i denne gruppe vil engagere sig i Kebbi Airs smarte robot, som er programmeret med interaktive scripts designet til at forbedre social-emotionelle reguleringsfærdigheder.
Interventionen omfatter ugentlige 30-minutters sessioner over en 12-ugers periode, hvor robotten simulerer virkelige sociale scenarier og giver verbale og visuelle svar for at guide deltagerne i at udvikle følelsesmæssige og sociale færdigheder.
Ergoterapeuter vil overvåge disse sessioner for at sikre passende interaktioner og yde yderligere støtte efter behov.
|
|
Aktiv komparator: Sensorisk integrationsterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage traditionel sanseintegrationsterapi, guidet af ergoterapeuter, med fokus på at forbedre sansebearbejdning og social-emotionel regulering.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage traditionel sanseintegrationsterapi vejledt af ergoterapeuter.
Terapien fokuserer på at forbedre sensorisk behandling og følelsesmæssig regulering gennem strukturerede aktiviteter rettet mod visuelle, auditive og taktile stimuli.
Hver session afholdes ugentligt og varer 30 minutter i i alt 12 uger.
Terapien har til formål at hjælpe børn med at tilpasse sig sensoriske input og forbedre deres evne til at indgå i sociale interaktioner og håndtere følelser effektivt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social-emotionelle reguleringsfærdigheder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter 12 uger (post-intervention).
|
Ændringer i følelsesmæssig regulering, herunder angst, tilbagetrækning og aggression, blev vurderet ved hjælp af Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA), specifikt Child Behavior Checklist for Ages 1½-5 (CBCL/1½-5).
Dette omsorgsgiver-rapporterede værktøj evaluerer adfærdsmæssig og følelsesmæssig funktion hos børn i alderen 1,5 til 5 år.
Den vurderer syv syndromskalaer, herunder følelsesmæssig reaktivitet, angst/depression, somatiske klager, tilbagetrækning, opmærksomhedsproblemer, aggressiv adfærd og søvnproblemer.
DSM-orienterede skalaer identificerer problemer som affektive, angst- og opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsproblemer.
Elementer bedømmes på en 3-punkts Likert-skala (0 = Ikke Sandt, 1 = Noget Sandt, 2 = Meget Sandt), med højere score, der indikerer større sværhedsgrad.
Dette værktøj sporer ændringer i følelsesmæssig regulering over tid.
|
Baseline (præ-intervention) og efter 12 uger (post-intervention).
|
|
Sensoriske bearbejdningsevner
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og efter 12 uger (post-intervention).
|
Sansebehandlingsudfordringer og deres indvirkning på social deltagelse blev evalueret ved hjælp af Sensory Processing Measure (SPM), et standardiseret værktøj til børn i alderen 5 til 12 år.
SPM identificerer sensoriske vanskeligheder på tværs af domæner: Social deltagelse, syn, hørelse, berøring, kropsbevidsthed (proprioception), balance og bevægelse (vestibulær) og planlægning og ideer (praxis).
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = Aldrig, 4 = Altid).
Scoringer er kategoriseret som Typiske, Nogle Problemer eller Konkret Dysfunktion, med højere score, der indikerer større udfordringer.
SPM giver indsigt i, hvordan sensorisk behandling påvirker et barns adfærd og deltagelse på tværs af forskellige miljøer.
|
Baseline (præ-intervention) og efter 12 uger (post-intervention).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202410030RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Robot-assisteret terapi ved hjælp af Kebbi Air
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet