ドップラー心エコー検査 対 産後敗血症性ショックの結果に関する臨床目標に基づく治療（ランダム化比較試験） 対 産後敗血症性ショックの結果に関する臨床目標に基づく治療（ランダム化比較試験）
2025年1月3日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
産後敗血症は、母親の罹患率および死亡率の予防可能な主な原因として広く知られています。
世界保健機関によると、世界中で推定される妊産婦死亡の約 11% が敗血症によるものと考えられています。
最近の世界的な評価によると、産科感染症は妊産婦の死亡原因の 3 番目に多く、その蔓延は主に低所得国および中所得国で観察されています。
調査の概要
詳細な説明
敗血症性ショックの管理は大きな医学的懸案事項です。
初期の目標指向療法は、敗血症による死亡率を低下させるための新しいアプローチとして登場し、2012 年に敗血症生存キャンペーンのガイドラインに組み込まれました。
敗血症の早期発見、抗生物質の迅速な投与、輸液、昇圧剤、変力剤による効果的な蘇生が重要な関心事でした。
しかし、罹患率と死亡率に対するEGDTの影響を調べるために多くのランダム化試験が行われ、EGDTは通常の治療と比較して敗血症性ショック患者の死亡率の有意な低下とは関連しないことが示されました。
2016年と2021年の最近のガイドラインでは取り上げられていなかったということ。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ghada Abo Elfadl, MD
- 電話番号：01005802086
- メール：ghadafadl77@gmail.com
研究場所
-
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Assiut、エジプト、71515
- woman health hospital , Assiut university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 産後の女性、出産後6週間以内
- 敗血症性ショック（2016年）（敗血症-3）の第3回国際コンセンサス定義を満たす：平均動脈圧（MAP）≧65mmHgを維持するために昇圧剤を必要とする急性持続性低血圧であり、血清乳酸値＞2mmol/L（18mg/dL） ）適切な量の蘇生にもかかわらず
除外基準:
- 患者の拒否
- 慢性心疾患の病歴
- 即時手術の必要性
- 別の原因による低血圧
- 蘇生不可ステータス
- 中心静脈カテーテル留置に対する禁忌
- 困難な経胸壁心エコー検査による評価
- 敗血症ではなく、ショックの主な心原性原因。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CTGTグループ
EGDT から派生した、臨床的に誘導された蘇生プロトコル
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EGDT から派生し、最新の生存敗血症キャンペーン ガイドラインに適合するように修正された、臨床的に誘導された蘇生プロトコル
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実験的：エコーグループ
患者の経胸腔的ベッドサイド集中心エコー検査評価
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Logiq P7、S5-1 ECHO プローブを使用して血行動態をモニタリングするための 3 段階アプローチのベースライン ECHO として、患者の経胸壁ベッドサイド集中心エコー評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SOFAスコア
時間枠：48時間。
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逐次臓器不全評価 (SOFA スコア) の変更
|
48時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月30日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月27日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。