도플러 심장초음파 대 임상 표적 산후 패혈성 쇼크의 결과에 대한 유도 요법, 무작위 대조 시험 대 임상 표적 산후 패혈성 쇼크의 결과에 대한 유도 요법, 무작위 대조 시험
2025년 1월 3일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
산후 패혈증은 산모의 이병률과 사망을 초래하는 예방 가능한 주요 원인으로 널리 알려져 있습니다.
세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 추정되는 산모 사망의 약 11%가 패혈증에 기인합니다.
최근의 글로벌 평가에 따르면 산과 감염은 산모 사망의 세 번째로 흔한 원인으로 꼽히고 있으며, 주로 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크의 관리는 주요 의학적 관심사입니다.
조기 목표 지향 치료법은 패혈증 사망률을 줄이기 위한 새로운 접근 방식으로 등장했으며 2012년 패혈증 생존 캠페인 지침에 통합되었습니다.
패혈증의 조기 발견, 신속한 항생제 투여, 수액, 혈관수축제, 수축촉진제를 이용한 효과적인 소생술이 중요한 관심사였습니다.
그러나 EGDT가 이환율과 사망률에 미치는 영향을 조사하기 위해 많은 무작위 시험이 실시되었으며, EGDT가 패혈성 쇼크 환자의 일반적인 치료에 비해 사망률의 유의미한 감소와 관련이 없는 것으로 나타났습니다.
2016년과 2021년의 최근 지침에서는 이 내용이 다루어지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ghada Abo Elfadl, MD
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- woman health hospital , Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 산후 여성, 출산 후 6주 이내
- 패혈성 쇼크에 대한 세 번째 국제적 합의 정의 충족(2016)(Sepsis-3): 혈관수축제가 평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg를 유지하고 혈청 젖산염 > 2mmol/L(18mg/dL)을 유지해야 하는 급성 지속 저혈압 ) 적절한 용적 소생에도 불구하고
제외 기준:
- 환자 거부
- 만성 심장 질환의 병력
- 즉각적인 수술 요구 사항
- 다른 원인으로 인한 저혈압
- 소생 불가 상태
- 중심정맥 카테터 배치에 대한 금기 사항
- 어려운 경흉부 심장초음파 평가
- 패혈증 대신 쇼크의 일차 심장성 원인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CTGT 그룹
EGDT에서 파생된 임상 안내 소생술 프로토콜
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EGDT에서 파생되고 최신 생존 패혈증 캠페인 지침에 맞게 수정된 임상 안내 소생 프로토콜
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실험적: 에코 그룹
환자의 경흉부 병상 집중 심초음파 평가
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Logiq P7, S5-1 ECHO 프로브를 사용하여 혈역학을 모니터링하기 위한 3단계 접근법의 기본 ECHO로서 환자의 경흉부 병상 집중 심장초음파 평가가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOFA 점수
기간: 48시간.
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순차장기부전평가(SOFA 점수)의 변화
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48시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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