Doppler-ekkokardiografi versus kliniske mål Vejledt terapi om resultatet af postpartum septisk shock, et randomiseret kontrolleret forsøg versus kliniske mål Guidet terapi på resultatet af postpartum septisk shock, et randomiseret kontrolleret forsøg
3. januar 2025 opdateret af: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Postpartum sepsis er almindeligt kendt som en forebyggelig hovedårsag til morbiditet og mortalitet.
Ifølge Verdenssundhedsorganisationen blev cirka 11 % af de anslåede mødredødsfald på verdensplan tilskrevet sepsis.
Nylige globale vurderinger viser, at obstetriske infektioner rangerer som den tredje mest udbredte årsag til mødredød, med en prævalens, der hovedsageligt observeres i lav- og mellemindkomstnationer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndteringen af septisk shock er et stort medicinsk problem.
Tidlig målrettet terapi dukkede op som en ny tilgang til reduktion af sepsisdødelighed og blev indarbejdet i retningslinjerne for Surviving Sepsis Campaign i 2012.
Tidlig påvisning af sepsis, hurtig initiering af antibiotika og effektiv genoplivning med væsker, vasopressorer og inotrope var vigtige bekymringer.
Men mange randomiserede forsøg blev udført for at undersøge effekten af EGDT på morbiditet og dødelighed og viste, at EGDT ikke var forbundet med en signifikant reduktion i dødelighed hos patienter med septisk shock sammenlignet med sædvanlig pleje.
At det ikke blev behandlet i de seneste retningslinjer i 2016 og 2021.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ghada Abo Elfadl, MD
- Telefonnummer: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- woman health hospital , Assiut university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- postpartum kvinder, inden for 6 uger efter fødslen
- opfylder de tredje internationale konsensusdefinitioner for septisk shock (2016) (Sepsis-3): akut vedvarende hypotension, der kræver vasopressorer for at opretholde middelarterielt tryk (MAP) ≥ 65 mm Hg og har et serumlaktat > 2 mmol/L (18 mg/dL) ) trods tilstrækkelig volumen genoplivning
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Historie om enhver kronisk hjertesygdom
- Krav om øjeblikkelig operation
- Hypotension, der kan tilskrives en anden årsag
- Ikke-genoplivningsstatus
- Kontraindikation til central venekateterplacering
- Vanskelig transthorax ekkokardiografisk evaluering
- Primær kardiogen årsag til shock, i stedet for sepsis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CTGT gruppe
en klinisk styret genoplivningsprotokol, afledt af EGDT
|
en klinisk styret genoplivningsprotokol, afledt af EGDT og modificeret til at matche de seneste retningslinjer for overlevelsessepsiskampagne
|
|
Eksperimentel: ECHO gruppe
en transthorax sengekantsfokuseret ekkokardiografisk vurdering af patienten
|
en transthorax sengekantsfokuseret ekkokardiografisk vurdering af patienten vil blive udført som en baseline ECHO i en tre-trins tilgang til overvågning af hæmodynamikken ved hjælp af Logiq P7, S5-1 ECHO probe;
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SOFA score
Tidsramme: 48 timer.
|
Ændringen i Sequential Organ Failure Assessment (SOFA-score)
|
48 timer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doppler echocardiography
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Doppler ekkokardiografi
-
Tianjin Chest HospitalRekrutteringKoronararteriesygdom | Stabil Angina Pectoris | Større uønskede hjertehændelser | Invasiv koronar angiografi | Transthorcic EchocardiographyKina
Kliniske forsøg med en klinisk vejledt genoplivningsprotokol,
-
Azienda USL Reggio Emilia - IRCCSEuropean University of RomeAfsluttetBrystkræft | Kolorektal cancerItalien
-
The AlfredMonash UniversityAfsluttetFibrose | Lungesygdomme | Pancreassygdomme | Cystisk fibrose | Genetiske sygdomme | LuftvejssygdommeAustralien
-
University of MiamiAfsluttetDepression | Tvangslidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelse | Teenager - Følelsesmæssigt problemForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | AngstlidelserForenede Stater
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Lena ReuterskioldAfsluttetAngst Depression | CBTSverige
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetForstoppelse | PeritonealdialysekomplikationCanada