Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia dopplerowska a cele kliniczne Terapia kierowana pod kątem wyniku poporodowego wstrząsu septycznego, randomizowane kontrolowane badanie a cele kliniczne Terapia kierowana pod kątem wyników poporodowego wstrząsu septycznego, randomizowane kontrolowane badanie

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Sepsa poporodowa jest powszechnie znana jako główna przyczyna zachorowalności i śmiertelności matek, której można zapobiegać. Według Światowej Organizacji Zdrowia około 11% szacunkowych zgonów matek na całym świecie przypisano posocznicy. Ostatnie globalne oceny wskazują, że infekcje położnicze zajmują trzecie miejsce pod względem częstości występowania jako przyczyna śmierci matek, a częstość ich występowania obserwuje się głównie w krajach o niskich i średnich dochodach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie wstrząsu septycznego stanowi poważny problem medyczny. Wczesna terapia ukierunkowana na cel okazała się nowatorskim podejściem do zmniejszania śmiertelności z powodu sepsy i została włączona do wytycznych kampanii Surviving Sepsis w 2012 roku. Ważnymi problemami były wczesne wykrycie sepsy, szybkie rozpoczęcie podawania antybiotyków i skuteczna resuscytacja z użyciem płynów, leków wazopresyjnych i leków inotropowych. Jednakże przeprowadzono wiele randomizowanych badań w celu zbadania wpływu EGDT na zachorowalność i śmiertelność, które wykazały, że EGDT nie wiązało się ze znaczącym zmniejszeniem śmiertelności u pacjentów ze wstrząsem septycznym w porównaniu ze zwykłą opieką. Że nie uwzględniono tego problemu w ostatnich wytycznych na lata 2016 i 2021.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • woman health hospital , Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • kobiety po porodzie, w ciągu 6 tygodni po porodzie
  • spełniający trzecie międzynarodowe definicje konsensusu dotyczące wstrząsu septycznego (2016) (Sepsa-3): ostre utrzymujące się niedociśnienie wymagające stosowania leków wazopresyjnych w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego (MAP) ≥ 65 mm Hg i mające mleczan w surowicy > 2 mmol/l (18 mg/dl) ) pomimo odpowiedniej resuscytacji objętościowej

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Historia jakiejkolwiek przewlekłej choroby serca
  • Konieczność natychmiastowej operacji
  • Niedociśnienie spowodowane inną przyczyną
  • Stan „nie reanimuj”.
  • Przeciwwskazanie do założenia cewnika do żyły centralnej
  • Trudna ocena echokardiograficzna przezklatkowa
  • Pierwotna kardiogenna przyczyna wstrząsu zamiast sepsy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa CTGT
protokół resuscytacji sterowany klinicznie, wywodzący się z EGDT
Procedura: protokół resuscytacji sterowanej klinicznie,
protokół resuscytacji kierowany klinicznie, wywodzący się z EGDT i zmodyfikowany tak, aby odpowiadał najnowszym wytycznym kampanii dotyczącym przeżycia sepsy
Eksperymentalny: Grupa ECHO
przezklatkowa, przyłóżkowa ocena echokardiograficzna pacjenta
Procedura: przezklatkową ocenę przyłóżkową skupioną przy łóżku pacjenta
zostanie przeprowadzona przezklatkowa ocena przyłóżkowa pacjenta przy łóżku pacjenta jako podstawowe badanie ECHO w ramach trzyetapowego podejścia do monitorowania hemodynamiki przy użyciu sondy Logiq P7, S5-1 ECHO;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik SOFA
Ramy czasowe: 48 godzin.
Zmiana w ocenie sekwencyjnej niewydolności narządów (wynik SOFA)
48 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Doppler echocardiography

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia dopplerowska

Badania kliniczne na protokół resuscytacji sterowanej klinicznie,

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj