Échocardiographie Doppler par rapport aux cibles cliniques Thérapie guidée sur l'issue du choc septique post-partum, un essai contrôlé randomisé par rapport aux cibles cliniques Thérapie guidée sur l'issue du choc septique post-partum, un essai contrôlé randomisé
3 janvier 2025 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
La septicémie post-partum est largement connue comme l’une des principales causes évitables de morbidité et de mortalité maternelles.
Selon l'Organisation mondiale de la santé, environ 11 % des décès maternels estimés dans le monde étaient attribués à la septicémie.
Des évaluations mondiales récentes indiquent que les infections obstétricales constituent la troisième cause de décès maternel, avec une prévalence principalement observée dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La prise en charge du choc septique constitue une préoccupation médicale majeure.
Les premières thérapies axées sur un objectif sont apparues comme une nouvelle approche pour réduire la mortalité par sepsis et ont été intégrées aux lignes directrices de la campagne Surviving Sepsis en 2012.
La détection précoce du sepsis, l'instauration rapide d'un traitement antibiotique et une réanimation efficace avec des liquides, des vasopresseurs et des inotropes étaient des préoccupations importantes.
Cependant, de nombreux essais randomisés ont été réalisés pour examiner l'effet de l'EGDT sur la morbidité et la mortalité et ont montré que l'EGDT n'était pas associé à une réduction significative de la mortalité chez les patients présentant un choc septique par rapport aux soins habituels.
Que cela n’a pas été abordé dans les récentes lignes directrices de 2016 et 2021.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghada Abo Elfadl, MD
- Numéro de téléphone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- woman health hospital , Assiut university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- femmes en post-partum, dans les 6 semaines suivant l'accouchement
- répondant aux troisièmes définitions du consensus international pour le choc septique (2016) (Sepsis-3) : hypotension aiguë persistante nécessitant des vasopresseurs pour maintenir une pression artérielle moyenne (MAP) ≥ 65 mm Hg et ayant un lactate sérique > 2 mmol/L (18 mg/dL ) malgré une réanimation volémique adéquate
Critères d'exclusion :
- Refus du patient
- Antécédents de maladie cardiaque chronique
- Nécessité d'une intervention chirurgicale immédiate
- Hypotension attribuable à une autre cause
- Statut de ne pas réanimer
- Contre-indication à la pose d'un cathéter veineux central
- Évaluation échocardiographique transthoracique difficile
- Principale cause cardiogénique du choc, au lieu du sepsis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe CTGT
un protocole de réanimation cliniquement guidé, dérivé de l'EGDT
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un protocole de réanimation cliniquement guidé, dérivé de l'EGDT et modifié pour correspondre aux dernières lignes directrices de la campagne de survie contre le sepsis
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Expérimental: Groupe ÉCHO
une évaluation échocardiographique transthoracique focalisée au chevet du patient
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une évaluation échocardiographique transthoracique ciblée au chevet du patient sera effectuée, comme ECHO de base dans une approche en trois étapes pour surveiller l'hémodynamique à l'aide de la sonde Logiq P7, S5-1 ECHO ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note du CANAPÉ
Délai: 48 heures.
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Le changement dans l’évaluation séquentielle des défaillances organiques (score SOFA)
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48 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doppler echocardiography
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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