Допплеровская эхокардиография в сравнении с клинической целевой терапией по исходу послеродового септического шока, рандомизированное контролируемое исследование в сравнении с клинической целевой терапией по исходу послеродового септического шока, рандомизированное контролируемое исследование
3 января 2025 г. обновлено: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Послеродовый сепсис широко известен как предотвратимая основная причина материнской заболеваемости и смертности.
По данным Всемирной организации здравоохранения, примерно 11% предполагаемых материнских смертей во всем мире были связаны с сепсисом.
Недавние глобальные оценки показывают, что акушерские инфекции занимают третье место по распространенности среди причин материнской смертности, причем их распространенность наблюдается главным образом в странах с низким и средним уровнем дохода.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Лечение септического шока является серьезной медицинской проблемой.
Ранняя целенаправленная терапия возникла как новый подход к снижению смертности от сепсиса и была включена в рекомендации кампании по выживанию при сепсисе в 2012 году.
Раннее выявление сепсиса, быстрое начало антибиотикотерапии и эффективная реанимация с помощью жидкостей, вазопрессоров и инотропов были важными проблемами.
Однако было проведено множество рандомизированных исследований для изучения влияния ЭГДТ на заболеваемость и смертность, которые показали, что ЭГДТ не связана со значительным снижением смертности у пациентов с септическим шоком по сравнению с обычным лечением.
Что этот вопрос не был рассмотрен в последних рекомендациях в 2016 и 2021 годах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ghada Abo Elfadl, MD
- Номер телефона: 01005802086
- Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- woman health hospital , Assiut university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины в послеродовом периоде, в течение 6 недель после родов
- соответствие третьему международному консенсусному определению септического шока (2016 г.) (Сепсис-3): острая персистирующая гипотония, требующая применения вазопрессоров для поддержания среднего артериального давления (САД) ≥ 65 мм рт. ст. и сывороточного лактата > 2 ммоль/л (18 мг/дл). ) несмотря на адекватную объемную реанимацию
Критерии исключения:
- Отказ пациента
- Любое хроническое сердечное заболевание в анамнезе
- Необходимость немедленной операции
- Гипотония, вызванная другой причиной
- Статус «не реанимировать»
- Противопоказания к установке центрального венозного катетера.
- Сложная трансторакальная эхокардиографическая оценка
- Первичная кардиогенная причина шока, а не сепсис.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КТГТ
клинически управляемый протокол реанимации, основанный на EGDT
|
клинически управляемый протокол реанимации, полученный на основе EGDT и модифицированный в соответствии с последними рекомендациями кампании по выживанию при сепсисе
|
|
Экспериментальный: Группа ЭХО
трансторакальная прикроватная фокусированная эхокардиографическая оценка пациента
|
будет проведена трансторакальная прикроватная сфокусированная эхокардиографическая оценка пациента в качестве исходного ЭХО в трехэтапном подходе для мониторинга гемодинамики с использованием зонда Logiq P7, S5-1 ECHO;
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: 48 часов.
|
Изменение оценки последовательной органной недостаточности (оценка SOFA)
|
48 часов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Doppler echocardiography
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .