Doppler Echocardiography versus Clinical Targets Ohjattu hoito synnytyksen jälkeisen septisen shokin lopputuloksissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vs. kliinisten kohteiden ohjattu hoito synnytyksen jälkeisen septisen shokin seurauksissa, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Synnytyksen jälkeinen sepsis tunnetaan laajalti ehkäistävissä olevana pääasiallisena äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syynä.
Maailman terveysjärjestön mukaan noin 11 % arvioiduista äitiyskuolemista maailmanlaajuisesti johtui sepsisestä.
Viimeaikaiset maailmanlaajuiset arviot osoittavat, että synnytysinfektiot ovat kolmanneksi yleisin äitien kuolinsyy, ja esiintyvyys havaitaan pääasiassa matala- ja keskituloisissa maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Septisen shokin hallinta on suuri lääketieteellinen huolenaihe.
Varhainen tavoitteellinen terapia nousi uudeksi lähestymistavaksi sepsiskuolleisuuden vähentämiseen, ja se sisällytettiin Selviytyvä sepsis -kampanjan ohjeisiin vuonna 2012.
Sepsiksen varhainen havaitseminen, antibioottien nopea aloittaminen ja tehokas elvytys nesteillä, vasopressoreilla ja inotroopeilla olivat tärkeitä huolenaiheita.
Kuitenkin monia satunnaistettuja tutkimuksia tehtiin tutkiakseen EGDT:n vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen, ja ne osoittivat, että EGDT ei liittynyt merkittävään kuolleisuuden vähenemiseen potilailla, joilla on septinen shokki, verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Sitä ei käsitelty viimeaikaisissa ohjeissa vuosina 2016 ja 2021.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada Abo Elfadl, MD
- Puhelinnumero: 01005802086
- Sähköposti: ghadafadl77@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- woman health hospital , Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- synnyttäneille naisille 6 viikon kuluessa synnytyksestä
- täyttää kolmannet kansainväliset septisen shokin (2016) konsensusmääritykset (Sepsis-3): akuutti jatkuva hypotensio, joka vaatii vasopressoreita pitämään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ≥ 65 mm Hg ja jonka seerumin laktaatti on > 2 mmol/L (18 mg/dl) ) riittävästä elvytyksestä huolimatta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Mikä tahansa krooninen sydänsairaus historiassa
- Välittömän leikkauksen vaatimus
- Muusta syystä johtuva hypotensio
- Älä elvytystä -tila
- Keskuslaskimokatetrin asennuksen vasta-aihe
- Vaikea transthoracic kaikukardiografinen arviointi
- Sokin ensisijainen kardiogeeninen syy sepsiksen sijaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CTGT ryhmä
kliinisesti ohjattu elvytysprotokolla, joka on johdettu EGDT:stä
|
kliinisesti ohjattu elvytysprotokolla, joka on johdettu EGDT:stä ja muokattu vastaamaan uusimpia selviytymissepsiskampanjan ohjeita
|
|
Kokeellinen: ECHO ryhmä
potilaan transthorakaalinen sängyn vierellä kohdennettu kaikukardiografinen arviointi
|
potilaalle tehdään rintakehän vieressä kohdennettu kaikukardiografinen arvio ECHO-perustilanteessa kolmivaiheisessa lähestymistavassa hemodynamiikan seuraamiseksi käyttämällä Logiq P7, S5-1 ECHO-koetinta;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia.
|
Muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA-pisteet)
|
48 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doppler echocardiography
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .