Dopplerekokardiografi kontra kliniska mål Guidad terapi på resultatet av postpartum septisk chock, en randomiserad kontrollerad studie kontra kliniska mål Guidad terapi på resultatet av postpartum septisk chock, en randomiserad kontrollerad studie
3 januari 2025 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
Postpartum sepsis är allmänt känd som en förebyggbar huvudorsak till mödras sjuklighet och mortalitet.
Enligt Världshälsoorganisationen tillskrevs cirka 11 % av de beräknade mödradödsfallen i världen till sepsis.
Nya globala bedömningar visar att obstetriska infektioner rankas som den tredje vanligaste orsaken till mödradöd, med en prevalens som främst observeras i låg- och medelinkomstländer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Detaljerad beskrivning
Hanteringen av septisk chock är ett stort medicinskt problem.
Tidig målinriktad terapi dök upp som en ny metod för att minska sepsisdödligheten och införlivades i riktlinjerna för Surviving Sepsis Campaign 2012.
Tidig upptäckt av sepsis, snabb initiering av antibiotika och effektiv återupplivning med vätskor, vasopressorer och inotroper var viktiga problem.
Många randomiserade studier gjordes dock för att undersöka effekten av EGDT på morbiditet och mortalitet och visade att EGDT inte var förknippat med en signifikant minskning av dödligheten hos patienter med septisk chock jämfört med vanlig vård.
Att det inte togs upp i de senaste riktlinjerna 2016 och 2021.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ghada Abo Elfadl, MD
- Telefonnummer: 01005802086
- E-post: ghadafadl77@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- woman health hospital , Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor efter förlossningen, inom 6 veckor efter förlossningen
- uppfyller de tredje internationella konsensusdefinitionerna för septisk chock (2016) (Sepsis-3): akut bestående hypotoni som kräver vasopressorer för att bibehålla medelartärtrycket (MAP) ≥ 65 mm Hg och har ett serumlaktat > 2 mmol/L (18 mg/dL) ) trots adekvat volym återupplivning
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran
- Historik om någon kronisk hjärtsjukdom
- Krav på omedelbar operation
- Hypotoni hänförlig till annan orsak
- Återuppliva inte status
- Kontraindikation för placering av central venkateter
- Svår transthorax ekokardiografisk utvärdering
- Primär kardiogen orsak till chock, istället för sepsis.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CTGT-gruppen
ett kliniskt styrt återupplivningsprotokoll, härlett från EGDT
|
ett kliniskt styrt återupplivningsprotokoll, härlett från EGDT och modifierat för att matcha de senaste riktlinjerna för överlevnadssepsiskampanj
|
|
Experimentell: ECHO-gruppen
en transthorax sängfokuserad ekokardiografisk bedömning av patienten
|
en transthorax-fokuserad ekokardiografisk bedömning av patienten kommer att göras, som ett baslinje-ECHO i en trestegsmetod för att övervaka hemodynamiken med Logiq P7, S5-1 ECHO-sond;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SOFA poäng
Tidsram: 48 timmar.
|
Förändringen i sekventiell organsviktsbedömning (SOFA-poäng)
|
48 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Doppler echocardiography
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .