Doppler echokardiográfia versus klinikai célpontok irányított terápia a szülés utáni szeptikus sokk kimenetelére, randomizált, kontrollált vizsgálat, illetve klinikai célpontok irányított terápia a szülés utáni szeptikus sokk kimenetelére, randomizált kontrollált vizsgálat
2025. január 3. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
A szülés utáni szepszis széles körben ismert, mint az anyai morbiditás és mortalitás megelőzhető fő oka.
Az Egészségügyi Világszervezet szerint világszerte a becsült anyai halálesetek 11%-a a szepszisnek tulajdonítható.
A közelmúltban végzett globális felmérések azt mutatják, hogy a szülészeti fertőzések a harmadik legelterjedtebb anyai halálokok közé tartoznak, elsősorban az alacsony és közepes jövedelmű országokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szeptikus sokk kezelése komoly orvosi probléma.
A korai célirányos terápia a szepszis mortalitás csökkentésének új megközelítéseként jelent meg, és 2012-ben bekerült a Szepszis túlélési kampány irányelvei közé.
Fontos szempont volt a szepszis korai felismerése, az antibiotikumok gyors megkezdése és a hatékony újraélesztés folyadékkal, vazopresszorokkal és inotrópokkal.
Számos randomizált vizsgálatot végeztek azonban az EGDT morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatásának vizsgálatára, és kimutatták, hogy az EGDT nem járt együtt a mortalitás jelentős csökkenésével a szeptikus sokkban szenvedő betegeknél a szokásos ellátáshoz képest.
Hogy ezzel nem foglalkoztak a legutóbbi, 2016-os és 2021-es iránymutatások.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghada Abo Elfadl, MD
- Telefonszám: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- woman health hospital , Assiut university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szülés utáni nőknél a szülést követő 6 héten belül
- megfelel a szeptikus sokk (2016) harmadik nemzetközi konszenzus definíciójának (Szepszis-3): akut perzisztáló hipotenzió, amely vazopresszorokat igényel az átlagos artériás nyomás (MAP) ≥ 65 Hgmm-en tartásához, és a szérum laktát értéke > 2 mmol/l (18 mg/dL) ) megfelelő volumenű újraélesztés ellenére
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Bármilyen krónikus szívbetegség anamnézisében
- Azonnali műtét szükségessége
- Más oknak tulajdonítható hipotenzió
- Ne újraéleszteni állapot
- A centrális vénás katéter elhelyezésének ellenjavallata
- Nehéz transzthoracalis echokardiográfiás értékelés
- A sokk elsődleges kardiogén oka, a szepszis helyett.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CTGT csoport
egy klinikailag irányított újraélesztési protokoll, amely az EGDT-ből származik
|
egy klinikailag irányított újraélesztési protokoll, amely az EGDT-ből származik, és amelyet úgy módosítottak, hogy megfeleljen a legújabb túlélési szepszis kampány irányelveinek
|
|
Kísérleti: ECHO csoport
a beteg transzthoracalis ágy melletti fókuszált echokardiográfiás vizsgálata
|
a beteg transzthoracalis ágy melletti fókuszált echokardiográfiás vizsgálata történik, mint kiindulási ECHO egy háromlépéses megközelítésben a hemodinamika monitorozására Logiq P7, S5-1 ECHO szondával;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SOFA pontszám
Időkeret: 48 óra.
|
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelésének (SOFA-pontszám) változása
|
48 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Doppler echocardiography
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .