多普勒超声心动图与临床目标引导治疗对产后感染性休克结果的随机对照试验与临床目标引导治疗对产后感染性休克结果的随机对照试验
2025年1月3日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
产后败血症被广泛认为是孕产妇发病和死亡的一个可预防的主要原因。
据世界卫生组织称，全球估计孕产妇死亡中约 11% 是由败血症引起的。
最近的全球评估表明，产科感染是导致孕产妇死亡的第三大常见原因，其患病率主要见于低收入和中等收入国家。
研究概览
详细说明
感染性休克的治疗是一个主要的医学问题。
早期目标导向治疗作为一种降低脓毒症死亡率的新方法出现，并于 2012 年被纳入“拯救脓毒症运动”指南中。
脓毒症的早期发现、快速开始使用抗生素以及通过液体、升压药和正性肌力药进行有效复苏是重要的关注点。
然而，许多随机试验旨在检验 EGDT 对发病率和死亡率的影响，结果表明，与常规治疗相比，EGDT 与脓毒性休克患者死亡率的显着降低无关。
2016 年和 2021 年的最新指南并未解决这个问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghada Abo Elfadl, MD
- 电话号码：01005802086
- 邮箱：ghadafadl77@gmail.com
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- woman health hospital , Assiut university
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 产后妇女，产后 6 周内
- 符合败血性休克第三个国际共识定义（2016）（Sepsis-3）：急性持续性低血压，需要血管加压药维持平均动脉压（MAP）≥65mmHg且血清乳酸>2mmol/L（18mg/dL） ）尽管进行了充分的容量复苏
排除标准：
- 病人拒绝
- 任何慢性心脏病史
- 需要立即手术
- 由其他原因引起的低血压
- 不复苏状态
- 中心静脉导管置入禁忌症
- 困难的经胸超声心动图评估
- 休克的主要心源性原因，而不是败血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CTGT组
源自 EGDT 的临床指导复苏方案
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临床指导的复苏方案，源于 EGDT 并经过修改以符合最新的脓毒症生存运动指南
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实验性的：回声集团
对患者进行经胸床边聚焦超声心动图评估
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将对患者进行经胸床边聚焦超声心动图评估，作为使用 Logiq P7、S5-1 ECHO 探头监测血流动力学的三步法中的基线 ECHO；
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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沙发评分
大体时间：48小时。
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序贯性器官衰竭评估（SOFA 评分）的变化
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48小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mouncey PR, Osborn TM, Power GS, Harrison DA, Sadique MZ, Grieve RD, Jahan R, Harvey SE, Bell D, Bion JF, Coats TJ, Singer M, Young JD, Rowan KM; ProMISe Trial Investigators. Trial of early, goal-directed resuscitation for septic shock. N Engl J Med. 2015 Apr 2;372(14):1301-11. doi: 10.1056/NEJMoa1500896. Epub 2015 Mar 17.
- Hernandez G, Ospina-Tascon GA, Damiani LP, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Granda-Luna V, Cavalcanti AB, Bakker J; The ANDROMEDA SHOCK Investigators and the Latin America Intensive Care Network (LIVEN); Hernandez G, Ospina-Tascon G, Petri Damiani L, Estenssoro E, Dubin A, Hurtado J, Friedman G, Castro R, Alegria L, Teboul JL, Cecconi M, Cecconi M, Ferri G, Jibaja M, Pairumani R, Fernandez P, Barahona D, Cavalcanti AB, Bakker J, Hernandez G, Alegria L, Ferri G, Rodriguez N, Holger P, Soto N, Pozo M, Bakker J, Cook D, Vincent JL, Rhodes A, Kavanagh BP, Dellinger P, Rietdijk W, Carpio D, Pavez N, Henriquez E, Bravo S, Valenzuela ED, Vera M, Dreyse J, Oviedo V, Cid MA, Larroulet M, Petruska E, Sarabia C, Gallardo D, Sanchez JE, Gonzalez H, Arancibia JM, Munoz A, Ramirez G, Aravena F, Aquevedo A, Zambrano F, Bozinovic M, Valle F, Ramirez M, Rossel V, Munoz P, Ceballos C, Esveile C, Carmona C, Candia E, Mendoza D, Sanchez A, Ponce D, Ponce D, Lastra J, Nahuelpan B, Fasce F, Luengo C, Medel N, Cortes C, Campassi L, Rubatto P, Horna N, Furche M, Pendino JC, Bettini L, Lovesio C, Gonzalez MC, Rodruguez J, Canales H, Caminos F, Galletti C, Minoldo E, Aramburu MJ, Olmos D, Nin N, Tenzi J, Quiroga C, Lacuesta P, Gaudin A, Pais R, Silvestre A, Olivera G, Rieppi G, Berrutti D, Ochoa M, Cobos P, Vintimilla F, Ramirez V, Tobar M, Garcia F, Picoita F, Remache N, Granda V, Paredes F, Barzallo E, Garces P, Guerrero F, Salazar S, Torres G, Tana C, Calahorrano J, Solis F, Torres P, Herrera L, Ornes A, Perez V, Delgado G, Lopez A, Espinosa E, Moreira J, Salcedo B, Villacres I, Suing J, Lopez M, Gomez L, Toctaquiza G, Cadena Zapata M, Orazabal MA, Pardo Espejo R, Jimenez J, Calderon A, Paredes G, Barberan JL, Moya T, Atehortua H, Sabogal R, Ortiz G, Lara A, Sanchez F, Hernan Portilla A, Davila H, Mora JA, Calderon LE, Alvarez I, Escobar E, Bejarano A, Bustamante LA, Aldana JL. Effect of a Resuscitation Strategy Targeting Peripheral Perfusion Status vs Serum Lactate Levels on 28-Day Mortality Among Patients With Septic Shock: The ANDROMEDA-SHOCK Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Feb 19;321(7):654-664. doi: 10.1001/jama.2019.0071.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月27日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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