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障害のある子供を持つ親のための脊椎学校

2026年4月17日 更新者：Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
この研究の最初の目的は、非特異的な首の痛みを持つ障害のある子供の親に与えられた首の運動と情報トレーニングが、痛み、障害レベル、生活の質、姿勢、身体活動、脊椎湾曲などのパラメータに及ぼす影響を調査することです。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脊椎に問題があり、慢性的な痛みがあり、痛みが3か月以上続き、炎症性の痛みがなく、腹部骨盤臓器に由来する痛みがない18〜65歳のボランティアの親が研究に含まれる。

除外基準:

  • 急性骨折や悪性腫瘍、頸椎椎間板ヘルニアのある人、頸部や脊椎の外科手術を受けた人、上肢の病状のある人、リウマチ性、神経学的、精神的な障害のある人は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
実験的：研究グループ
他の：エクササイズ
これは、首の解剖学、生体力学、正しい姿勢、人間工学、首の運動トレーニングを含むセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首の痛みの評価
時間枠：20週間
Visual Analog Scale (VAS): VAS は、痛みの強さを評価するために一般的に使用される測定値です。 VAS は、0 から 10 までの番号が付けられた 10 cm の水平線で構成されるスケールです。 「0」点は痛みがないことを示します。 「10」の点は耐えられないほどの痛みを示します。 介護者が脊椎に感じる痛みの強さはVASで評価されます。 参加者は、安静時、活動時、睡眠中に感じる痛みの強さを0から10の範囲で採点するよう求められ、結果が記録されます。
20週間
首の痛みの評価
時間枠：20週間
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): 参加者の痛みは MMAS で多次元的に測定されます。 MMAS は 4 つのセクションで構成されます。 最初のセクションには患者の痛みの領域に関する質問が含まれ、2 番目のセクションには知覚と感覚の観点から痛みを評価します。3 番目のセクションには痛みと時間の関係に関する質問が含まれ、4 番目のセクションには痛みの重症度に関する質問が含まれます。痛み。 スケールはリッカート型の4段階評価で、各項目は0～3（0：痛みなし、3：最も激しい痛み）で採点され、合計スコアが高いほど痛みのレベルが高いことを示します。 合計痛みスコアは 0 ～ 45 の間で変化します (0: 痛みなし、45: 最も激しい痛み)。
20週間
首の障害の評価
時間枠：20週間
参加者の首の機能は、妥当性と信頼性のある首障害指数（NDI）を使用して評価されます。 日常生活動作や症状を評価する指標は全10項目で構成されています。 これらのセクションには、痛みのレベル、身の回りのケア、体重負荷、読書、頭痛、集中力、仕事生活、運転、睡眠状態、レクリエーション活動が含まれます。 0 ～ 4 のスコアは障害なしと解釈され、5 ～ 14 のスコアは軽度の障害と解釈され、15 ～ 24 のスコアは中等度の障害と解釈され、25 ～ 34 のスコアは重度の障害と解釈され、スコアは35 を超えると完全な障害と解釈されます。
20週間
脊椎湾曲の評価
時間枠：20週間
スパイナル マウス (SM) は、コンピューター支援のハンドヘルド電気機械デバイスです。 SM は、脊柱のアライメント、部分曲率および全体曲率、および多くの平面における椎骨の運動角度を決定するために開発された測定ツールです。 SM は臨床的に適用可能で有効かつ客観的な方法です。 私たちの研究では、Idiag ブランドの SM デバイスが使用されます。 参加者の衣服は脱がされ、SM を使用して C7 (頸部) 領域と S3 (仙骨) 領域の間の測定が行われます。 測定から得られたデータは、ワイヤレス接続を介してコンピュータに転送されます。 データはコンピュータ上でプログラムを介して分析され、コンサルタントによって解釈されます。
20週間
姿勢評価
時間枠：20週間
姿勢分析はコービン達が作成したCPAS（Corbin Posture Analysis Scale）を用いて行われます。 参加者は、側方および後方の観察から姿勢分析表のこのスケールで評価されます。 このスケールは、障害の重症度に応じて 0 ～ 3 (0: なし、3: 重度) でスコア付けされます。 後方および側方から観察して得られたスコアを収集し、最終状態に分類します（不良 12 以上、中程度 8 ～ 11、良好 5 ～ 7、非常に良好 3 ～ 4、優れた 0 ～ 2）。
20週間
身体活動の評価
時間枠：20週間
参加者の身体活動レベルは、国際身体活動アンケート (IFQQ) で評価されます。 このスケールは、座ったり、歩いたり、中程度の活動や激しい活動に費やした時間に関する情報を提供します。 参加者は、過去 7 日間に、何日、何分/時間の激しい運動と適度な運動、歩行、座位を行ったかを尋ねられました。 アクティビティの評価基準は、それぞれのアクティビティを少なくとも 10 分間実行できるという事実に基づいています。 「MET 分/週」と呼ばれる値は、分、日、代謝当量 (MET) 値を乗算して得られます。 身体活動レベルは、身体的に不活動（<600 MET-分/週）、低（最小限の活動）（600 ～ 3000 MET-分/週）、および健康に十分な身体活動レベル（非常に活動的）（>3000 MET-分）に分類されます。分/週)。
20週間
生活の質の評価
時間枠：20週間
Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) は、生活の質を評価するために使用されます。 この尺度は、8つの異なるサブディメンション（社会的機能、身体的機能、感情的役割の困難さ、身体的役割の困難さ、活力（エネルギー）、痛み、精神的健康、および全身的健康）、合計36の項目で構成されています。 サブグループは0〜100点で評価され、「0点」は健康状態が悪い、「100点」は健康状態が良好であることを示します。
20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kirsehir Ahi Evran Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月30日

一次修了 (実際)

2025年8月28日

研究の完了 (実際)

2025年11月3日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月26日

最初の投稿 (実際)

2025年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAEU-T.ATAHAN-008

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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