- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758232
Spine School voor ouders met gehandicapte kinderen
17 april 2026 bijgewerkt door: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Ons eerste doel in deze studie is het onderzoeken van de effecten van nekoefeningen en informatietraining aan ouders van gehandicapte kinderen met niet-specifieke nekpijn op parameters zoals pijn, invaliditeitsniveau, kwaliteit van leven, houding, fysieke activiteit en kromming van de wervelkolom. .
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkije (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige ouders tussen de 18 en 65 jaar oud, met ruggengraatproblemen en chronische pijn, pijn die langer dan 3 maanden aanhoudt, geen ontstekingspijn, geen pijn afkomstig van de buik-bekkenorganen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met acute fracturen en maligniteiten, hernia's van de nekwervels, personen die chirurgische ingrepen in het cervicale gebied of de wervelkolom hebben ondergaan, personen met pathologieën van de bovenste ledematen en personen met reumatologische, neurologische en psychologische aandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
|
Het zal bestaan uit sessies over nekanatomie, biomechanica, juiste houding, ergonomie en nekoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van nekpijn
Tijdsspanne: 20 weken
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): VAS is een meting die over het algemeen wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
VAS is een schaal bestaande uit horizontale lijnen van 10 cm, genummerd van 0 tot 10.
Het "0"-punt geeft aan dat er geen pijn is; het punt "10" duidt op ondraaglijke pijn.
De pijnintensiteit die zorgverleners in hun wervelkolom voelen, wordt beoordeeld met VAS.
Deelnemers wordt gevraagd de pijnintensiteit tijdens rust, activiteit en slaap een score te geven tussen 0 en 10, en de resultaten worden geregistreerd.
|
20 weken
|
|
Beoordeling van nekpijn
Tijdsspanne: 20 weken
|
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): De pijn van de deelnemers zal multidimensionaal worden gemeten met MMAS.
MMAS bestaat uit 4 secties.
Het eerste deel bevat vragen over het pijngebied van de patiënt, het tweede deel evalueert de pijn in termen van perceptie en sensatie, het derde deel bevat vragen over de relatie tussen pijn en tijd, en het vierde deel bevat vragen over de ernst van de pijn. pijn.
De schaal is een 4-punts Likert-schaal en elk item wordt gescoord tussen 0 en 3 (0: geen pijn; 3: de meest ernstige pijn), en een hoge totaalscore duidt op een hoog pijnniveau.
De totale pijnscore varieert tussen 0 en 45 (0: geen pijn; 45: de meest ernstige pijn).
|
20 weken
|
|
Beoordeling van nekklachten
Tijdsspanne: 20 weken
|
De nekfunctionaliteit van de deelnemers wordt beoordeeld met de Neck Disability Index (NDI), die valide en betrouwbaar is.
De index, die dagelijkse levensactiviteiten en symptomen beoordeelt, bestaat uit in totaal 10 secties.
Deze secties omvatten pijnniveau, persoonlijke verzorging, gewichtsbelasting, lezen, hoofdpijn, concentratie, werkleven, autorijden, slaapstatus en recreatieve activiteiten.
Een score tussen 0-4 wordt geïnterpreteerd als geen beperking, een score tussen 5-14 wordt geïnterpreteerd als lichte beperking, een score tussen 15-24 wordt geïnterpreteerd als matige beperking, een score tussen 25-34 wordt geïnterpreteerd als ernstige beperking en een score ouder dan 35 jaar wordt geïnterpreteerd als totale invaliditeit.
|
20 weken
|
|
Evaluatie van de kromming van de wervelkolom
Tijdsspanne: 20 weken
|
Spinal Mouse (SM) is een computerondersteund, handzaam elektromechanisch apparaat.
SM is een meetinstrument dat is ontwikkeld om de uitlijning van de wervelkolom, de segmentale en totale krommingen en de bewegingshoeken van de wervelkolom in vele vlakken te bepalen.
SM is een klinisch toepasbare, valide en objectieve methode.
In ons onderzoek zal het SM-apparaat van het merk Idiag worden gebruikt.
De kleding van de deelnemers wordt verwijderd en er worden metingen gedaan met SM tussen de C7 (cervicale) en S3 (sacrale) regio's.
De uit de meting verkregen gegevens worden via een draadloze verbinding naar de computer verzonden.
Op de computer worden de gegevens via het programma geanalyseerd en door de adviseur geïnterpreteerd.
|
20 weken
|
|
Houdingsevaluatie
Tijdsspanne: 20 weken
|
De houdingsanalyse zal worden uitgevoerd met de CPAS (Corbin Posture Analysis Scale), opgesteld door Corbin en zijn vrienden.
De deelnemer wordt met deze schaal in de houdingsanalysetabel beoordeeld op basis van de laterale en posterieure observaties.
De schaal wordt gescoord tussen 0 en 3 (0: geen; 3: ernstig), afhankelijk van de ernst van de aandoening.
De scores verkregen door observatie van posterieur en lateraal worden verzameld en geclassificeerd in de eindtoestand (slecht ≥12; matig 8-11; goed 5-7; zeer goed 3-4; uitstekend 0-2).
|
20 weken
|
|
Evaluatie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 20 weken
|
Het fysieke activiteitsniveau van de deelnemers wordt beoordeeld met de International Physical Activity Questionnaire (IFQQ).
De schaal geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan zitten, lopen, matige en krachtige activiteiten.
Aan de deelnemers werd gevraagd hoeveel dagen en hoeveel minuten/uren zij in de afgelopen 7 dagen krachtige en matige lichaamsbeweging hadden gedaan, gelopen en gezeten.
De criteria voor het evalueren van de activiteiten zijn gebaseerd op het feit dat ze allemaal minimaal 10 minuten kunnen worden uitgevoerd.
Een waarde genaamd "MET-minuten/week" wordt verkregen door de minuten, dagen en metabolische equivalenten (MET)-waarden te vermenigvuldigen.
Het fysieke activiteitsniveau wordt geclassificeerd als fysiek inactief (<600 MET-min/week), laag (minimaal actief) (600-3000 MET-min/week) en voldoende fysiek activiteitsniveau voor de gezondheid (zeer actief) (>3000 MET-min/week). min/week).
|
20 weken
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 weken
|
De Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De schaal bestaat uit 8 verschillende subdimensies (sociaal functioneren, fysiek functioneren, emotionele rolproblemen, fysieke rolproblemen, vitaliteit (energie), pijn, geestelijke gezondheid en algemene gezondheid) en in totaal 36 items.
Subgroepen worden beoordeeld tussen 0 en 100 punten, waarbij '0 punten' een slechte gezondheidsstatus aangeeft en '100 punten' een goede gezondheidsstatus aangeeft.
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-T.ATAHAN-008
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nekpijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten