- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758232
Selkäkoulu vammaisten lasten vanhemmille
perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Ensimmäinen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on tutkia epäspesifistä niskakipua sairastavien vammaisten lasten vanhemmille annettavan niskaharjoituksen ja tiedotuskoulutuksen vaikutuksia sellaisiin parametreihin kuin kipu, vammaisuus, elämänlaatu, ryhti, fyysinen aktiivisuus ja selkärangan kaarevuus. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkki (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaat vapaaehtoiset vanhemmat, joilla on selkäydinongelmia ja kroonista kipua, yli 3 kuukautta kestävä kipu, ei tulehduksellista kipua, ei vatsa-lantion elimistä peräisin olevaa kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on akuutteja murtumia ja pahanlaatuisia kasvaimia, kohdunkaulan välilevytyrä, kohdunkaulan alueella tai selkärangassa leikatut, yläraajojen sairaudet sekä reumatologiset, neurologiset ja psyykkiset sairaudet sairastavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Se koostuu istunnoista, jotka sisältävät kaulan anatomiaa, biomekaniikkaa, oikeaa asentoa, ergonomiaa ja niskaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niskakivun arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Visual Analog Scale (VAS): VAS on mitta, jota käytetään yleisesti kivun voimakkuuden arvioimiseen.
VAS on asteikko, joka koostuu 10 cm:n vaakasuuntaisista viivoista, jotka on numeroitu välillä 0-10.
"0"-piste osoittaa, ettei kipua ole; "10" piste tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Hoitajien selkärangassa tunteman kivun voimakkuus arvioidaan VAS:lla.
Osallistujia pyydetään arvostelemaan levon, toiminnan ja unen aikana tuntema kivun voimakkuus 0–10, ja tulokset kirjataan.
|
20 viikkoa
|
|
Niskakivun arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Mc-Gill Melzackin kipuasteikko (MMAS): Osallistujien kipua mitataan moniulotteisesti MMAS:lla.
MMAS koostuu 4 osasta.
Ensimmäinen osa sisältää kysymyksiä potilaan kivun alueesta, toinen osa arvioi kipua havainnon ja aistimisen kannalta, kolmas osa sisältää kysymyksiä kivun ja ajan suhteesta ja neljäs osa sisältää kysymyksiä kivun vakavuudesta. kipu.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, ja jokainen kohta pisteytetään välillä 0–3 (0: ei kipua; 3: vakavin kipu), ja korkea kokonaispistemäärä osoittaa suurta kipua.
Kivun kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–45 (0: ei kipua; 45: vakavin kipu).
|
20 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Osallistujien kaulan toimivuutta arvioidaan NDI:llä, jolla on pätevyys ja luotettavuus.
Päivittäistä elämää ja oireita arvioiva indeksi koostuu yhteensä 10 osiosta.
Näihin osiin kuuluvat kivun taso, henkilökohtainen hoito, painonhallinta, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työelämä, ajo, unitila ja virkistystoiminta.
Pistemäärä 0-4 tulkitaan ei-vammaiseksi, pisteet 5-14 lieväksi vammaksi, pisteet 15-24 keskivaikeudeksi, pisteet 25-34 vaikeaksi vammaksi ja pisteet yli 35 tulkitaan täydelliseksi työkyvyttömyydeksi.
|
20 viikkoa
|
|
Selkärangan kaarevuuden arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Spinal Mouse (SM) on tietokoneavusteinen kädessä pidettävä sähkömekaaninen laite.
SM on mittaustyökalu, joka on kehitetty selkärangan kohdistuksen, segmenttien ja kokonaiskaarevuuden sekä nikamien liikekulmien määrittämiseen monissa tasoissa.
SM on kliinisesti käyttökelpoinen, validi ja objektiivinen menetelmä.
Tutkimuksessamme käytetään Idiag-merkkistä SM-laitetta.
Osallistujien vaatteet riisutaan ja mittaukset tehdään SM:llä C7 (servikaali) ja S3 (sakraali) alueiden välillä.
Mittauksesta saadut tiedot siirretään tietokoneelle langattoman yhteyden kautta.
Tietokoneella tiedot analysoidaan ohjelman kautta ja konsultti tulkitsee.
|
20 viikkoa
|
|
Asennon arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Asennon analysointi tehdään Corbinin ja hänen ystäviensä laatimalla CPAS-asteikolla (Corbin Posture Analysis Scale).
Osallistuja arvioidaan tällä asteikolla asennon analyysitaulukossa lateraalisista ja posteriorisista havainnoista.
Asteikko pisteytetään välillä 0-3 (0: ei mitään; 3: vakava) häiriön vakavuuden mukaan.
Posteriorista ja lateraalisesta havainnolla saadut pisteet kerätään ja luokitellaan lopullisessa tilassa (Huono ≥12; kohtalainen 8-11; hyvä 5-7; erittäin hyvä 3-4; erinomainen 0-2).
|
20 viikkoa
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Osallistujien fyysistä aktiivisuutta arvioidaan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IFQQ).
Vaaka antaa tietoa istumiseen, kävelyyn, kohtalaiseen ja voimakkaaseen toimintaan käytetystä ajasta.
Osallistujilta kysyttiin, kuinka monta päivää ja kuinka monta minuuttia/tuntia he harjoittivat voimakasta ja kohtalaista liikuntaa, kävelivät ja istuvat viimeisen 7 päivän aikana.
Toiminnan arviointiperusteet perustuvat siihen, että kutakin voidaan tehdä vähintään 10 minuuttia.
Arvo nimeltä "MET minuuttia/viikko" saadaan kertomalla minuuttien, päivien ja metabolisen ekvivalentin (MET) arvot.
Fyysisen aktiivisuuden taso luokitellaan fyysisesti inaktiiviseksi (<600 MET-min/viikko), matalaksi (minimiaktiiviseksi) (600-3000 MET-min/viikko) ja riittäväksi terveydelle (erittäin aktiivinen) (>3000 MET-min). min/viikko).
|
20 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytetään lyhyttä lomake-36 elämänlaatuasteikkoa (SF-36).
Asteikko koostuu kahdeksasta eri alamittasta (sosiaalinen toiminta, fyysinen toiminta, emotionaalinen roolivaikeus, fyysisen roolin vaikeus, elinvoima (energia), kipu, mielenterveys ja yleinen terveys) ja yhteensä 36 kohdetta.
Alaryhmät arvioidaan välillä 0-100 pistettä, ja "0 pistettä" tarkoittaa huonoa terveydentilaa ja "100 pistettä" tarkoittaa hyvää terveydentilaa.
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEU-T.ATAHAN-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi