- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06758232
Rygsøjleskole for forældre med handicappede børn
17. april 2026 opdateret af: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vores første mål i denne undersøgelse er at undersøge effekterne af nakketræning og informationstræning givet til forældre til handicappede børn med uspecifikke nakkesmerter på parametre som smerte, handicapniveau, livskvalitet, kropsholdning, fysisk aktivitet og spinal krumning. .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige forældre mellem 18-65 år, med rygmarvsproblemer og kroniske smerter, smerter, der varer længere end 3 måneder, ingen betændelsessmerter, ingen smerter, der stammer fra mave-bækkenorganer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte frakturer og maligniteter, cervikal diskusprolaps, dem, der har gennemgået kirurgiske operationer i den cervikale region eller rygsøjlen, dem med overekstremitetspatologier og dem med reumatologiske, neurologiske og psykologiske lidelser vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
Det vil bestå af sessioner, der inkluderer nakkens anatomi, biomekanik, korrekt kropsholdning, ergonomi og træning af nakke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af nakkesmerter
Tidsramme: 20 uger
|
Visual Analog Scale (VAS): VAS er en måling, der generelt bruges til at vurdere smerteintensitet.
VAS er en skala bestående af 10 cm vandrette linjer nummereret fra 0 til 10.
"0"-punktet indikerer ingen smerte; "10"-punktet indikerer uudholdelig smerte.
Den smerteintensitet, som pårørende mærker i deres rygsøjle, vil blive vurderet med VAS.
Deltagerne vil blive bedt om at score smerteintensiteten under hvile, aktivitet og søvn mellem 0 og 10, og resultaterne vil blive registreret.
|
20 uger
|
|
Vurdering af nakkesmerter
Tidsramme: 20 uger
|
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Deltagers smerte vil blive målt multidimensionelt med MMAS.
MMAS består af 4 sektioner.
Det første afsnit indeholder spørgsmål om det smerteområde patienten har, det andet afsnit evaluerer smerten med hensyn til perception og sansning, det tredje afsnit indeholder spørgsmål om forholdet mellem smerte og tid, og det fjerde afsnit indeholder spørgsmål om sværhedsgraden af smerte.
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala, og hvert punkt scores mellem 0 og 3 (0: ingen smerte; 3: den mest alvorlige smerte), og en høj samlet score indikerer et højt niveau af smerte.
Den samlede smertescore varierer mellem 0 og 45 (0: ingen smerte; 45: den mest alvorlige smerte).
|
20 uger
|
|
Nakkehandicapvurdering
Tidsramme: 20 uger
|
Deltagernes nakkefunktionalitet vil blive vurderet med Neck Disability Index (NDI), som har validitet og reliabilitet.
Indekset, som vurderer daglige aktiviteter og symptomer, består af i alt 10 afsnit.
Disse sektioner omfatter smerteniveau, personlig pleje, vægtbæring, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvnstatus og rekreative aktiviteter.
En score mellem 0-4 fortolkes som intet handicap, en score mellem 5-14 fortolkes som let handicap, en score mellem 15-24 fortolkes som moderat handicap, en score mellem 25-34 fortolkes som alvorlig handicap og en score over 35 tolkes som total invaliditet.
|
20 uger
|
|
Evaluering af spinal krumning
Tidsramme: 20 uger
|
Spinal Mouse (SM) er en computerstøttet håndholdt elektromekanisk enhed.
SM er et måleværktøj udviklet til at bestemme rygsøjlens justering, segmentelle og totale krumninger og hvirvelbevægelsesvinkler i mange planer.
SM er en klinisk anvendelig, valid og objektiv metode.
I vores undersøgelse vil Idiag-mærket SM-enhed blive brugt.
Deltagernes tøj vil blive fjernet, og der vil blive målt med SM mellem C7 (cervikal) og S3 (sakral) region.
Data opnået fra målingen vil blive overført til computeren via en trådløs forbindelse.
På computeren vil dataene blive analyseret via programmet og fortolket af konsulenten.
|
20 uger
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: 20 uger
|
Stillingsanalysen vil blive udført med CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) udarbejdet af Corbin og hans venner.
Deltageren vil blive evalueret med denne skala i stillingsanalysetabellen fra de laterale og posteriore observationer.
Skalaen scores mellem 0 og 3 (0: ingen; 3: alvorlig) alt efter lidelsens sværhedsgrad.
De scorer, der opnås ved at observere fra posterior og lateral, indsamles og klassificeres i den endelige tilstand (Dårlig ≥12; moderat 8-11; god 5-7; meget god 3-4; fremragende 0-2).
|
20 uger
|
|
Evaluering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 uger
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet med International Physical Activity Questionnaire (IFQQ).
Skalaen giver information om den tid, der bruges til at sidde, gå, moderate og kraftige aktiviteter.
Deltagerne blev spurgt, hvor mange dage og hvor mange minutter/timer de dyrkede kraftig og moderat motion, gik og sad i de sidste 7 dage.
Kriterierne for evaluering af aktiviteterne er baseret på, at hver enkelt kan udføres i mindst 10 minutter.
En værdi kaldet "MET minutter/uge" fås ved at gange værdierne for minutter, dage og metabolisk ækvivalent (MET).
Det fysiske aktivitetsniveau er klassificeret som fysisk inaktivt (<600 MET-min/uge), lavt (minimalt aktivt) (600-3000 MET-min/uge) og tilstrækkeligt fysisk aktivitetsniveau til sundhed (meget aktivt) (>3000 MET- min/uge).
|
20 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 20 uger
|
Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) vil blive brugt til at vurdere livskvalitet.
Skalaen består af 8 forskellige underdimensioner (social funktion, fysisk funktion, følelsesmæssig rollebesvær, fysisk rollebesvær, vitalitet (energi), smerte, mental sundhed og generel sundhed) og i alt 36 punkter.
Undergrupper vurderes mellem 0-100 point, og "0 point" angiver dårlig helbredstilstand, og "100 point" angiver god sundhedstilstand.
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. december 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2024
Først opslået (Faktiske)
3. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEU-T.ATAHAN-008
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet