Escuela de columna vertebral para padres con niños discapacitados
17 de abril de 2026 actualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Nuestro primer objetivo en este estudio es investigar los efectos del ejercicio del cuello y el entrenamiento informativo brindado a padres de niños discapacitados con dolor de cuello inespecífico sobre parámetros como dolor, nivel de discapacidad, calidad de vida, postura, actividad física y curvatura de la columna. .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquía (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio padres voluntarios de entre 18 y 65 años, con problemas de columna y dolor crónico, dolor que dura más de 3 meses, sin dolor inflamatorio, sin dolor originado en los órganos abdomino-pélvicos.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio las personas con fracturas agudas y neoplasias malignas, hernia de disco cervical, aquellos que hayan sido sometidos a operaciones quirúrgicas en la región cervical o columna, aquellos con patologías de las extremidades superiores y aquellos con trastornos reumatológicos, neurológicos y psicológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de estudio
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Constará de sesiones que incluyen anatomía del cuello, biomecánica, postura adecuada, ergonomía y entrenamiento con ejercicios de cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Escala visual analógica (EVA): La EVA es una medida que se utiliza generalmente para evaluar la intensidad del dolor.
VAS es una escala formada por líneas horizontales de 10 cm numeradas del 0 al 10.
El punto "0" indica que no hay dolor; el punto "10" indica un dolor insoportable.
La intensidad del dolor que sienten los cuidadores en la columna se evaluará con EVA.
Se pedirá a los participantes que califiquen la intensidad del dolor que sienten durante el descanso, la actividad y el sueño entre 0 y 10, y se registrarán los resultados.
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20 semanas
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Evaluación del dolor de cuello
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Escala de dolor de McGill Melzack (MMAS): el dolor de los participantes se medirá multidimensionalmente con MMAS.
MMAS consta de 4 secciones.
La primera sección incluye preguntas sobre el área de dolor que tiene el paciente, la segunda sección evalúa el dolor en términos de percepción y sensación, la tercera sección incluye preguntas sobre la relación entre el dolor y el tiempo, y la cuarta sección incluye preguntas sobre la gravedad del dolor. dolor.
La escala es tipo Likert de 4 puntos, y cada ítem se puntúa entre 0 y 3 (0: sin dolor; 3: el dolor más intenso), y una puntuación total alta indica un alto nivel de dolor.
La puntuación total del dolor varía entre 0 y 45 (0: sin dolor; 45: el dolor más intenso).
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20 semanas
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Evaluación de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La funcionalidad del cuello de los participantes se evaluará con el Neck Disability Index (NDI), que tiene validez y confiabilidad.
El índice, que evalúa las actividades y los síntomas de la vida diaria, consta de un total de 10 secciones.
Estas secciones incluyen nivel de dolor, cuidado personal, soporte de peso, lectura, dolor de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, estado del sueño y actividades recreativas.
Una puntuación entre 0 y 4 se interpreta como ninguna discapacidad, una puntuación entre 5 y 14 se interpreta como discapacidad leve, una puntuación entre 15 y 24 se interpreta como discapacidad moderada, una puntuación entre 25 y 34 se interpreta como discapacidad grave y una puntuación mayores de 35 años se interpretan como incapacidad total.
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20 semanas
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Evaluación de la curvatura espinal
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Spinal Mouse (SM) es un dispositivo electromecánico portátil asistido por computadora.
SM es una herramienta de medición desarrollada para determinar la alineación de la columna vertebral, las curvaturas segmentarias y totales y los ángulos de movimiento vertebral en muchos planos.
SM es un método clínicamente aplicable, válido y objetivo.
En nuestro estudio se utilizará el dispositivo SM de la marca Idiag.
Se quitará la ropa a los participantes y se realizarán mediciones con SM entre las regiones C7 (cervical) y S3 (sacra).
Los datos obtenidos de la medición se transferirán al ordenador mediante una conexión inalámbrica.
En la computadora, los datos serán analizados a través del programa e interpretados por el consultor.
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20 semanas
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Evaluación de postura
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El análisis de la postura se realizará con la CPAS (Escala de análisis de postura de Corbin) preparada por Corbin y sus amigos.
El participante será evaluado con esta escala en la tabla de análisis de postura a partir de las observaciones laterales y posteriores.
La escala se puntúa entre 0 y 3 (0: ninguno; 3: grave) según la gravedad del trastorno.
Las puntuaciones obtenidas observando desde la parte posterior y lateral se recogen y clasifican en el estado final (Malo ≥12; moderado 8-11; bueno 5-7; muy bueno 3-4; excelente 0-2).
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20 semanas
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Evaluación de actividad física
Periodo de tiempo: 20 semanas
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El nivel de actividad física de los participantes se evaluará con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IFQQ).
La escala proporciona información sobre el tiempo dedicado a sentarse, caminar y realizar actividades moderadas y vigorosas.
Se preguntó a los participantes cuántos días y cuántos minutos/horas hicieron ejercicio vigoroso y moderado, caminaron y se sentaron en los últimos 7 días.
Los criterios para evaluar las actividades se basan en que cada una pueda realizarse durante al menos 10 minutos.
Un valor llamado "MET minutos/semana" se obtiene multiplicando los valores de minutos, días y equivalente metabólico (MET).
El nivel de actividad física se clasifica en físicamente inactivo (<600 MET-min/semana), bajo (mínimamente activo) (600-3000 MET-min/semana) y nivel de actividad física suficiente para la salud (muy activo) (>3000 MET-min/semana). min/semana).
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20 semanas
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Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 20 semanas
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La escala de calidad de vida Short Form-36 (SF-36) se utilizará para evaluar la calidad de vida.
La escala consta de 8 subdimensiones diferentes (función social, función física, dificultad del rol emocional, dificultad del rol físico, vitalidad (energía), dolor, salud mental y salud general) y un total de 36 ítems.
Los subgrupos se evalúan entre 0 y 100 puntos, donde "0 puntos" indica un estado de salud deficiente y "100 puntos" indica un estado de salud bueno.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-T.ATAHAN-008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .