Escola de Coluna para Pais com Filhos com Deficiência
17 de abril de 2026 atualizado por: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Nosso primeiro objetivo neste estudo é investigar os efeitos dos exercícios para o pescoço e do treinamento informativo dado aos pais de crianças deficientes com dor cervical inespecífica em parâmetros como dor, nível de incapacidade, qualidade de vida, postura, atividade física e curvatura da coluna vertebral. .
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Turquia (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pais voluntários com idades entre 18 e 65 anos, com problemas de coluna e dor crônica, dor com duração superior a 3 meses, sem dor inflamatória, sem dor proveniente de órgãos abdominais-pélvicos serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Serão excluídos do estudo indivíduos com fraturas agudas e malignidades, hérnia de disco cervical, submetidos a operações cirúrgicas na região cervical ou coluna, portadores de patologias de membros superiores e portadores de distúrbios reumatológicos, neurológicos e psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Estudos
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Consistirá em sessões que incluem anatomia do pescoço, biomecânica, postura adequada, ergonomia e treinamento de exercícios para o pescoço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor no pescoço
Prazo: 20 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS): VAS é uma medida geralmente usada para avaliar a intensidade da dor.
VAS é uma escala composta por linhas horizontais de 10 cm numeradas de 0 a 10.
O ponto “0” indica ausência de dor; o ponto “10” indica dor insuportável.
A intensidade da dor sentida pelos cuidadores na coluna será avaliada com VAS.
Os participantes serão solicitados a pontuar a intensidade da dor sentida durante o repouso, atividade e sono entre 0 e 10, e os resultados serão registrados.
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20 semanas
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Avaliação da dor no pescoço
Prazo: 20 semanas
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Escala de dor Mc-Gill Melzack (MMAS): A dor dos participantes será medida multidimensionalmente com MMAS.
O MMAS consiste em 4 seções.
A primeira seção inclui perguntas sobre a área de dor que o paciente apresenta, a segunda seção avalia a dor em termos de percepção e sensação, a terceira seção inclui perguntas sobre a relação entre dor e tempo e a quarta seção inclui perguntas sobre a gravidade da dor. dor.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos, e cada item é pontuado entre 0 e 3 (0: sem dor; 3: dor mais intensa), e uma pontuação total alta indica um alto nível de dor.
A pontuação total da dor varia entre 0 e 45 (0: sem dor; 45: dor mais intensa).
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20 semanas
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Avaliação de deficiência no pescoço
Prazo: 20 semanas
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A funcionalidade do pescoço dos participantes será avaliada com o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI), que possui validade e confiabilidade.
O índice, que avalia as atividades de vida diária e os sintomas, consiste em um total de 10 seções.
Essas seções incluem nível de dor, cuidados pessoais, sustentação de peso, leitura, dor de cabeça, concentração, vida profissional, direção, estado de sono e atividades recreativas.
Uma pontuação entre 0-4 é interpretada como nenhuma incapacidade, uma pontuação entre 5-14 é interpretada como incapacidade leve, uma pontuação entre 15-24 é interpretada como incapacidade moderada, uma pontuação entre 25-34 é interpretada como incapacidade grave e uma pontuação acima de 35 anos é interpretado como incapacidade total.
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20 semanas
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Avaliação da curvatura espinhal
Prazo: 20 semanas
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Spinal Mouse (SM) é um dispositivo eletromecânico portátil auxiliado por computador.
SM é uma ferramenta de medição desenvolvida para determinar o alinhamento da coluna vertebral, curvaturas segmentares e totais e ângulos de movimento vertebral em vários planos.
SM é um método clinicamente aplicável, válido e objetivo.
Em nosso estudo será utilizado o aparelho SM da marca Idiag.
As roupas dos participantes serão retiradas e as medidas serão feitas com SM entre as regiões C7 (cervical) e S3 (sacral).
Os dados obtidos na medição serão transferidos para o computador através de uma conexão sem fio.
No computador, os dados serão analisados via programa e interpretados pelo consultor.
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20 semanas
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Avaliação Postural
Prazo: 20 semanas
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A análise da postura será feita com o CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) elaborado por Corbin e seus amigos.
O participante será avaliado com esta escala na tabela de análise postural a partir das observações laterais e posteriores.
A escala é pontuada entre 0 e 3 (0: nenhum; 3: grave) de acordo com a gravidade do transtorno.
As pontuações obtidas pela observação posterior e lateral são coletadas e classificadas no estado final (Ruim ≥12; moderado 8-11; bom 5-7; muito bom 3-4; excelente 0-2).
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20 semanas
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Avaliação de Atividade Física
Prazo: 20 semanas
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O nível de atividade física dos participantes será avaliado com o Questionário Internacional de Atividade Física (IFQQ).
A escala fornece informações sobre o tempo gasto sentado, caminhando, atividades moderadas e vigorosas.
Os participantes foram questionados sobre quantos dias e quantos minutos/horas praticaram exercícios vigorosos e moderados, caminharam e sentaram-se nos últimos 7 dias.
Os critérios de avaliação das atividades baseiam-se no fato de que cada uma pode ser realizada por pelo menos 10 minutos.
Um valor denominado "MET minutos/semana" é obtido multiplicando-se os minutos, dias e valores de equivalente metabólico (MET).
O nível de atividade física é classificado como fisicamente inativo (<600 MET-min/semana), baixo (minimamente ativo) (600-3000 MET-min/semana) e nível de atividade física suficiente para a saúde (muito ativo) (>3000 MET-min/semana). min/semana).
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20 semanas
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Avaliação da Qualidade de Vida
Prazo: 20 semanas
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A Escala de Qualidade de Vida Short Form-36 (SF-36) será usada para avaliar a qualidade de vida.
A escala consiste em 8 subdimensões diferentes (função social, função física, dificuldade de papel emocional, dificuldade de papel físico, vitalidade (energia), dor, saúde mental e saúde geral) e um total de 36 itens.
Os subgrupos são avaliados entre 0-100 pontos, sendo que “0 pontos” indica mau estado de saúde e “100 pontos” indica bom estado de saúde.
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-T.ATAHAN-008
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .