Школа позвоночника для родителей с детьми-инвалидами
17 апреля 2026 г. обновлено: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Наша первая цель в этом исследовании — изучить влияние упражнений на шею и информационного обучения, проводимого родителям детей-инвалидов с неспецифической болью в шее, на такие параметры, как боль, уровень инвалидности, качество жизни, осанка, физическая активность и искривление позвоночника. .
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Турция (Туркие), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены родители-добровольцы в возрасте от 18 до 65 лет, с проблемами позвоночника и хронической болью, болью продолжительностью более 3 месяцев, без воспалительной боли, без боли, исходящей от органов брюшной полости и таза.
Критерии исключения:
- Из исследования будут исключены лица с острыми переломами и злокачественными новообразованиями, грыжами шейных дисков, перенесшие хирургические операции в шейном отделе или позвоночнике, с патологиями верхних конечностей, а также с ревматологическими, неврологическими и психологическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Он будет состоять из занятий, включающих анатомию шеи, биомеханику, правильную осанку, эргономику и упражнения для шеи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли в шее
Временное ограничение: 20 недель
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ): ВАШ — это показатель, обычно используемый для оценки интенсивности боли.
ВАШ представляет собой шкалу, состоящую из горизонтальных линий шириной 10 см, пронумерованных от 0 до 10.
Точка «0» означает отсутствие боли; точка «10» указывает на невыносимую боль.
Интенсивность боли в позвоночнике, ощущаемой лицами, осуществляющими уход, будет оцениваться с помощью ВАШ.
Участникам будет предложено оценить интенсивность боли, ощущаемой во время отдыха, активности и сна, от 0 до 10, и результаты будут записаны.
|
20 недель
|
|
Оценка боли в шее
Временное ограничение: 20 недель
|
Шкала боли Мак-Гилла-Мельзака (MMAS): Боль участников будет измеряться многомерно с помощью MMAS.
MMAS состоит из 4 разделов.
Первый раздел включает вопросы об области боли, которую испытывает пациент, второй раздел оценивает боль с точки зрения восприятия и ощущения, третий раздел включает вопросы о взаимосвязи между болью и временем, а четвертый раздел включает вопросы о тяжести боли. боль.
Шкала представляет собой 4-балльную шкалу типа Лайкерта, каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0: нет боли; 3: самая сильная боль), а высокий общий балл указывает на высокий уровень боли.
Общая оценка боли варьируется от 0 до 45 (0: нет боли; 45: самая сильная боль).
|
20 недель
|
|
Оценка инвалидности шеи
Временное ограничение: 20 недель
|
Функциональность шеи участников будет оцениваться с помощью Индекса инвалидности шеи (NDI), который имеет достоверность и надежность.
Индекс, оценивающий повседневную жизнедеятельность и симптомы, состоит в общей сложности из 10 разделов.
Эти разделы включают уровень боли, уход за собой, нагрузку, чтение, головную боль, концентрацию, трудовую деятельность, вождение, состояние сна и развлекательные мероприятия.
Оценка от 0 до 4 интерпретируется как отсутствие инвалидности, оценка от 5 до 14 интерпретируется как легкая инвалидность, оценка от 15 до 24 интерпретируется как умеренная инвалидность, оценка от 25 до 34 интерпретируется как тяжелая инвалидность и балл старше 35 лет интерпретируется как полная инвалидность.
|
20 недель
|
|
Оценка искривления позвоночника
Временное ограничение: 20 недель
|
Spinal Mouse (SM) — это портативное электромеханическое устройство с компьютерным управлением.
SM — это измерительный инструмент, разработанный для определения выравнивания позвоночника, сегментной и общей кривизны, а также углов движения позвонков во многих плоскостях.
СМ является клинически применимым, валидным и объективным методом.
В нашем исследовании будет использоваться устройство SM марки Idiag.
Одежда участников будет снята, и измерения будут проведены с помощью SM между областями C7 (шейная) и S3 (крестцовая).
Данные, полученные в результате измерения, будут переданы на компьютер через беспроводное соединение.
На компьютере данные будут проанализированы с помощью программы и интерпретированы консультантом.
|
20 недель
|
|
Оценка осанки
Временное ограничение: 20 недель
|
Анализ осанки будет проводиться с помощью CPAS (шкалы анализа осанки Корбина), подготовленной Корбином и его друзьями.
Участник будет оцениваться по этой шкале в таблице анализа позы на основе боковых и задних наблюдений.
Шкала оценивается от 0 до 3 (0: нет; 3: тяжелая) в зависимости от тяжести расстройства.
Оценки, полученные при наблюдении сзади и сбоку, собираются и классифицируются в конечном состоянии (плохо ≥12; умеренно 8–11; хорошо 5–7; очень хорошо 3–4; отлично 0–2).
|
20 недель
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: 20 недель
|
Уровень физической активности участников будет оцениваться с помощью Международного опросника по физической активности (IFQQ).
Шкала предоставляет информацию о времени, проведенном в сидении, ходьбе, умеренной и активной деятельности.
Участников спросили, сколько дней и сколько минут/часов они выполняли энергичные и умеренные физические упражнения, гуляли и сидели за последние 7 дней.
Критерии оценки занятий основаны на том, что каждое можно выполнять не менее 10 минут.
Значение, называемое «МЕТ-минуты/неделю», получается путем умножения минут, дней и значений метаболического эквивалента (МЕТ).
Уровень физической активности классифицируют на физически неактивный (<600 МЕТ-мин/неделю), низкий (минимально активный) (600-3000 МЕТ-мин/неделю) и достаточный для здоровья уровень физической активности (очень активный) (>3000 МЕТ-мин/неделю). мин/неделю).
|
20 недель
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 20 недель
|
Для оценки качества жизни будет использоваться короткая шкала качества жизни Form-36 (SF-36).
Шкала состоит из 8 различных подизмерений (социальная функция, физическая функция, сложность эмоциональной роли, сложность физической роли, жизненная сила (энергия), боль, психическое здоровье и общее состояние здоровья) и в общей сложности из 36 пунктов.
Подгруппы оцениваются по шкале от 0 до 100 баллов, причем «0 баллов» указывает на плохое состояние здоровья, а «100 баллов» указывает на хорошее состояние здоровья.
|
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEU-T.ATAHAN-008
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан