- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06758232
Ryggskola för föräldrar med funktionshindrade barn
17 april 2026 uppdaterad av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vårt första syfte i denna studie är att undersöka effekterna av nackträning och informationsträning som ges till föräldrar till funktionshindrade barn med ospecifik nacksmärta på parametrar som smärta, funktionsnedsättningsnivå, livskvalitet, hållning, fysisk aktivitet och ryggradskrökning. .
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turkiet (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga föräldrar mellan 18-65 år, med ryggmärgsproblem och kronisk smärta, smärta som varar längre än 3 månader, ingen inflammatorisk smärta, ingen smärta som härrör från buk-bäckenorgan kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Individer med akuta frakturer och maligniteter, cervikal diskbråck, de som har genomgått kirurgiska operationer i den cervikala regionen eller ryggraden, de med övre extremitetspatologier och de med reumatologiska, neurologiska och psykologiska störningar kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Studiegrupp
|
Det kommer att bestå av sessioner som inkluderar nackens anatomi, biomekanik, korrekt hållning, ergonomi och nackträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av nacksmärta
Tidsram: 20 veckor
|
Visual Analog Scale (VAS): VAS är ett mått som vanligtvis används för att bedöma smärtintensitet.
VAS är en skala som består av 10 cm horisontella linjer numrerade från 0 till 10.
"0"-punkten indikerar ingen smärta; "10"-punkten indikerar outhärdlig smärta.
Den smärtintensitet som vårdgivare känner i ryggraden kommer att bedömas med VAS.
Deltagarna kommer att uppmanas att poängsätta smärtintensiteten som känns under vila, aktivitet och sömn mellan 0 och 10, och resultaten kommer att registreras.
|
20 veckor
|
|
Bedömning av nacksmärta
Tidsram: 20 veckor
|
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Deltagarnas smärta kommer att mätas multidimensionellt med MMAS.
MMAS består av 4 sektioner.
Det första avsnittet innehåller frågor om det smärtområde patienten har, det andra avsnittet utvärderar smärtan i termer av uppfattning och känsla, det tredje avsnittet innehåller frågor om sambandet mellan smärta och tid och det fjärde avsnittet innehåller frågor om svårighetsgraden av smärtan. smärta.
Skalan är en 4-punktsskala av Likert-typ, och varje punkt poängsätts mellan 0 och 3 (0: ingen smärta; 3: den svåraste smärtan), och en hög totalpoäng indikerar en hög smärtnivå.
Den totala smärtpoängen varierar mellan 0 och 45 (0: ingen smärta; 45: den svåraste smärtan).
|
20 veckor
|
|
Nackhandikappbedömning
Tidsram: 20 veckor
|
Deltagarnas nackfunktionalitet kommer att bedömas med Neck Disability Index (NDI), som har validitet och reliabilitet.
Indexet, som bedömer dagliga aktiviteter och symtom, består av totalt 10 avsnitt.
Dessa avsnitt inkluderar smärtnivå, personlig vård, viktbärande, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömnstatus och fritidsaktiviteter.
En poäng mellan 0-4 tolkas som ingen funktionsnedsättning, en poäng mellan 5-14 tolkas som lindrig funktionsnedsättning, en poäng mellan 15-24 tolkas som måttlig funktionsnedsättning, en poäng mellan 25-34 tolkas som allvarlig funktionsnedsättning och en poäng. över 35 tolkas som total invaliditet.
|
20 veckor
|
|
Utvärdering av spinal krökning
Tidsram: 20 veckor
|
Spinal Mouse (SM) är en datorstödd handhållen elektromekanisk anordning.
SM är ett mätverktyg utvecklat för att bestämma ryggradens justering, segmentella och totala krökningar och kotrörelsevinklar i många plan.
SM är en kliniskt användbar, giltig och objektiv metod.
I vår studie kommer Idiag-märket SM-enhet att användas.
Deltagarnas kläder kommer att tas av och mätningar kommer att göras med SM mellan C7 (cervikal) och S3 (sakral) regioner.
Data som erhålls från mätningen kommer att överföras till datorn via en trådlös anslutning.
På datorn kommer data att analyseras via programmet och tolkas av konsulten.
|
20 veckor
|
|
Hållningsutvärdering
Tidsram: 20 veckor
|
Hållningsanalys kommer att göras med CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) som utarbetats av Corbin och hans vänner.
Deltagaren kommer att utvärderas med denna skala i hållningsanalystabellen från de laterala och bakre observationerna.
Skalan poängsätts mellan 0 och 3 (0: ingen; 3: allvarlig) beroende på hur allvarlig sjukdomen är.
Poängen som erhålls genom att observera från den bakre och laterala sidan samlas in och klassificeras i sluttillståndet (Dålig ≥12; måttlig 8-11; bra 5-7; mycket bra 3-4; utmärkt 0-2).
|
20 veckor
|
|
Utvärdering av fysisk aktivitet
Tidsram: 20 veckor
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivå kommer att bedömas med International Physical Activity Questionnaire (IFQQ).
Skalan ger information om den tid som spenderas i sittande, promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter.
Deltagarna tillfrågades hur många dagar och hur många minuter/timmar de tränade kraftigt och måttligt, gick och satt under de senaste 7 dagarna.
Kriterierna för att utvärdera aktiviteterna bygger på att var och en kan göras i minst 10 minuter.
Ett värde som kallas "MET minuter/vecka" erhålls genom att multiplicera värdena för minuter, dagar och metabolisk ekvivalent (MET).
Den fysiska aktivitetsnivån klassificeras som fysiskt inaktiv (<600 MET-min/vecka), låg (minimalt aktiv) (600-3000 MET-min/vecka) och tillräcklig fysisk aktivitetsnivå för hälsa (mycket aktiv) (>3000 MET- min/vecka).
|
20 veckor
|
|
Bedömning av livskvalitet
Tidsram: 20 veckor
|
Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) kommer att användas för att bedöma livskvalitet.
Skalan består av 8 olika deldimensioner (social funktion, fysisk funktion, emotionell rollsvårighet, fysisk rollsvårighet, vitalitet (energi), smärta, mental hälsa och allmän hälsa) och totalt 36 punkter.
Undergrupper utvärderas mellan 0-100 poäng, och "0 poäng" indikerar dåligt hälsotillstånd och "100 poäng" indikerar bra hälsotillstånd.
|
20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2024
Första postat (Faktisk)
3 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-T.ATAHAN-008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .