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残疾儿童家长脊柱学校

2026年4月17日 更新者:Atahan TURHAN、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
我们本研究的首要目的是调查颈部运动和信息培训对患有非特异性颈部疼痛的残疾儿童的父母的影响,这些参数包括疼痛、残疾程度、生活质量、姿势、体力活动和脊柱弯曲。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间、有脊椎问题和慢性疼痛、疼痛持续超过3个月、无炎性疼痛、无源自腹盆腔器官的疼痛的志愿者父母将被纳入研究。

排除标准:

  • 患有急性骨折和恶性肿瘤、颈椎间盘突出症、颈部或脊柱接受过外科手术的人、患有上肢病变的人以及患有风湿病、神经和心理疾病的人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:学习小组
课程内容包括颈部解剖学、生物力学、正确姿势、人体工程学和颈部运动训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颈部疼痛的评估
大体时间:20周
视觉模拟量表(VAS):VAS 是一种通常用于评估疼痛强度的测量方法。 VAS 是由 10 厘米水平线组成的标度,编号从 0 到 10。 “0”点表示无痛; “10”点表示难以忍受的疼痛。 护理人员感受到的脊柱疼痛强度将通过 VAS 进行评估。 参与者将被要求对休息、活动和睡眠期间感受到的疼痛强度进行评分,评分范围为 0 到 10,并记录结果。
20周
颈部疼痛的评估
大体时间:20周
麦吉尔·梅尔扎克疼痛量表 (MMAS):将使用 MMAS 多维测量参与者的疼痛。 MMAS 由 4 个部分组成。 第一部分包括有关患者疼痛部位的问题,第二部分从知觉和感觉方面评估疼痛,​​第三部分包括有关疼痛与时间之间关系的问题,第四部分包括有关疼痛严重程度的问题疼痛。 该量表为4点李克特式量表,每项评分在0到3之间(0:无疼痛;3:最严重疼痛),总分高表示疼痛程度高。 总疼痛评分在 0 到 45 之间变化(0:无疼痛;45:最严重的疼痛)。
20周
颈部残疾评估
大体时间:20周
颈部功能障碍指数(NDI)对参与者的颈部功能进行评估,该指数具有有效性和可靠性。 该指数评估日常生活活动和症状,共有 10 个部分。 这些部分包括疼痛程度、个人护理、负重、阅读、头痛、注意力、工作生活、驾驶、睡眠状态和娱乐活动。 0-4分为无残疾,5-14分为轻度残疾,15-24分为中度残疾,25-34分为重度残疾,超过 35 岁被解释为完全残疾。
20周
脊柱弯曲度评估
大体时间:20周
Spinal Mouse (SM) 是一种计算机辅助手持式机电设备。 SM 是一种测量工具,用于确定脊柱对齐、节段曲率和总曲率以及多个平面中的椎骨运动角度。 SM是一种临床适用、有效、客观的方法。 在我们的研究中,将使用 Idiag 品牌的 SM 设备。 参与者将脱掉衣服,并使用 SM 在 C7(颈部)和 S3(骶骨)区域之间进行测量。 测量获得的数据将通过无线连接传输到计算机。 在计算机上,数据将通过程序进行分析并由顾问进行解释。
20周
姿势评估
大体时间:20周
姿势分析将使用Corbin和他的朋友们准备的CPAS(Corbin姿势分析量表)进行。 将根据横向和后向观察,在姿势分析表中使用此量表对参与者进行评估。 根据疾病的严重程度,该量表的评分介于 0 到 3 之间(0:无;3:严重)。 收集从后侧和侧向观察获得的分数并分类为最终状态(差≥12;中等8-11;良好5-7;非常好3-4;优秀0-2)。
20周
身体活动评估
大体时间:20周
参与者的身体活动水平将通过国际身体活动问卷(IFQQ)进行评估。 该量表提供有关坐着、行走、适度和剧烈活动所花费的时间的信息。 参与者被询问在过去 7 天内进行了多少天和多少分钟/小时的剧烈和适度运动、步行和坐姿。 评估活动的标准是每项活动至少可以完成 10 分钟。 通过将分钟、天数和代谢当量 (MET) 值相乘即可获得称为“MET 分钟/周”的值。 身体活动水平分为身体不活动(<600 MET-分钟/周)、低(最低限度活动)(600-3000 MET-分钟/周)和对健康而言足够的身体活动水平(非常活跃)(>3000 MET-分钟/周)。
20周
生活质量评估
大体时间:20周
Short Form-36 生活质量量表 (SF-36) 将用于评估生活质量。 该量表由8个不同的子维度(社会功能、身体功能、情绪角色难度、身体角色难度、活力(能量)、疼痛、心理健康、一般健康)共36个项目组成。 分组评分在0-100分之间,“0分”表示健康状况差,“100分”表示健康状况良好。
20周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月30日

初级完成 (实际的)

2025年8月28日

研究完成 (实际的)

2025年11月3日

研究注册日期

首次提交

2024年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月26日

首次发布 (实际的)

2025年1月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月17日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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