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École de la colonne vertébrale pour les parents d'enfants handicapés

17 avril 2026 mis à jour par: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Notre premier objectif dans cette étude est d'étudier les effets des exercices du cou et de la formation informationnelle dispensée aux parents d'enfants handicapés souffrant de douleurs cervicales non spécifiques sur des paramètres tels que la douleur, le niveau de handicap, la qualité de vie, la posture, l'activité physique et la courbure de la colonne vertébrale. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Parents volontaires âgés de 18 à 65 ans, souffrant de problèmes de colonne vertébrale et de douleurs chroniques, de douleurs durant plus de 3 mois, aucune douleur inflammatoire, aucune douleur provenant des organes abdominaux-pelviens ne sera incluse dans l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes souffrant de fractures aiguës et de tumeurs malignes, de hernie discale cervicale, celles ayant subi des opérations chirurgicales dans la région cervicale ou la colonne vertébrale, celles présentant des pathologies des membres supérieurs et celles souffrant de troubles rhumatologiques, neurologiques et psychologiques seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'étude
Autre: Exercice
Il comprendra des séances portant sur l'anatomie du cou, la biomécanique, la bonne posture, l'ergonomie et l'entraînement aux exercices du cou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur au cou
Délai: 20 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) : L'EVA est une mesure généralement utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. VAS est une échelle composée de lignes horizontales de 10 cm numérotées de 0 à 10. Le point « 0 » indique l'absence de douleur ; le point « 10 » indique une douleur insupportable. L'intensité de la douleur ressentie par les soignants dans leur colonne vertébrale sera évaluée par EVA. Les participants seront invités à noter l'intensité de la douleur ressentie pendant le repos, l'activité et le sommeil entre 0 et 10, et les résultats seront enregistrés.
20 semaines
Évaluation de la douleur au cou
Délai: 20 semaines
Échelle de douleur Mc-Gill Melzack (MMAS) : la douleur des participants sera mesurée de manière multidimensionnelle avec MMAS. Le MMAS se compose de 4 sections. La première section comprend des questions sur la zone de douleur ressentie par le patient, la deuxième section évalue la douleur en termes de perception et de sensation, la troisième section comprend des questions sur la relation entre la douleur et le temps et la quatrième section comprend des questions sur la gravité de la douleur. douleur. L'échelle est une échelle de type Likert en 4 points, et chaque item est noté entre 0 et 3 (0 : aucune douleur ; 3 : la douleur la plus intense), et un score total élevé indique un niveau de douleur élevé. Le score total de douleur varie entre 0 et 45 (0 : aucune douleur ; 45 : la douleur la plus intense).
20 semaines
Évaluation du handicap cervical
Délai: 20 semaines
La fonctionnalité du cou des participants sera évaluée avec le Neck Disability Index (NDI), qui a validité et fiabilité. L'index, qui évalue les activités et les symptômes de la vie quotidienne, comprend un total de 10 sections. Ces sections comprennent le niveau de douleur, les soins personnels, la mise en charge, la lecture, les maux de tête, la concentration, la vie professionnelle, la conduite automobile, l'état du sommeil et les activités récréatives. Un score compris entre 0 et 4 est interprété comme une absence d'incapacité, un score entre 5 et 14 est interprété comme une incapacité légère, un score entre 15 et 24 est interprété comme une incapacité modérée, un score entre 25 et 34 est interprété comme une incapacité grave et un score au-dessus de 35 ans est interprété comme une invalidité totale.
20 semaines
Évaluation de la courbure vertébrale
Délai: 20 semaines
Spinal Mouse (SM) est un appareil électromécanique portatif assisté par ordinateur. SM est un outil de mesure développé pour déterminer l'alignement de la colonne vertébrale, les courbures segmentaires et totales ainsi que les angles de mouvement vertébral dans de nombreux plans. SM est une méthode cliniquement applicable, valide et objective. Dans notre étude, l'appareil SM de marque Idiag sera utilisé. Les vêtements des participants seront retirés et les mesures seront effectuées avec SM entre les régions C7 (cervicale) et S3 (sacrale). Les données obtenues à partir de la mesure seront transférées à l'ordinateur via une connexion sans fil. Sur ordinateur, les données seront analysées via le programme et interprétées par le consultant.
20 semaines
Évaluation de la posture
Délai: 20 semaines
L'analyse de la posture se fera avec le CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) préparé par Corbin et ses amis. Le participant sera évalué avec cette échelle dans le tableau d'analyse de la posture à partir des observations latérales et postérieures. L'échelle est notée entre 0 et 3 (0 : aucun ; 3 : sévère) selon la gravité du trouble. Les scores obtenus par observation depuis le côté postérieur et latéral sont collectés et classés à l'état final (Mauvais ≥12 ; modéré 8-11 ; bon 5-7 ; très bon 3-4 ; excellent 0-2).
20 semaines
Évaluation de l'activité physique
Délai: 20 semaines
Le niveau d'activité physique des participants sera évalué avec le Questionnaire international sur l'activité physique (IFQQ). L'échelle fournit des informations sur le temps passé en position assise, en marche, en activités modérées et vigoureuses. Il a été demandé aux participants combien de jours et combien de minutes/heures ils avaient fait des exercices vigoureux et modérés, marché et assis au cours des 7 derniers jours. Les critères d'évaluation des activités reposent sur le fait que chacune peut être réalisée pendant au moins 10 minutes. Une valeur appelée « MET minutes/semaine » est obtenue en multipliant les valeurs des minutes, des jours et des équivalents métaboliques (MET). Le niveau d'activité physique est classé comme physiquement inactif (<600 MET-min/semaine), faible (peu actif) (600-3000 MET-min/semaine) et niveau d'activité physique suffisant pour la santé (très actif) (>3000 MET-min/semaine). min/semaine).
20 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 20 semaines
L'échelle de qualité de vie courte Form-36 (SF-36) sera utilisée pour évaluer la qualité de vie. L'échelle comprend 8 sous-dimensions différentes (fonction sociale, fonction physique, difficulté de rôle émotionnel, difficulté de rôle physique, vitalité (énergie), douleur, santé mentale et santé générale) et un total de 36 éléments. Les sous-groupes sont évalués entre 0 et 100 points, « 0 point » indiquant un mauvais état de santé et « 100 points » indiquant un bon état de santé.
20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

3 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KAEU-T.ATAHAN-008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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