- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758232
Gerinciskola fogyatékos gyermekeket nevelő szülők számára
2026. április 17. frissítette: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Első célunk ebben a tanulmányban az, hogy megvizsgáljuk a nem specifikus nyaki fájdalomban szenvedő fogyatékos gyermekek szüleinek adott nyaktorna és információs tréning hatását olyan paraméterekre, mint a fájdalom, a fogyatékosság szintje, az életminőség, a testtartás, a fizikai aktivitás és a gerinc görbülete. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Törökország (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba 18-65 év közötti önkéntes szülőket vonunk be, akik gerincproblémákkal és krónikus fájdalmakkal, 3 hónapnál tovább tartó fájdalommal, gyulladásos fájdalommal, hasi-medencei szervekből eredő fájdalommal nem jelentkeznek.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatból kizárásra kerülnek akut törések és rosszindulatú daganatok, nyaki porckorongsérvben szenvedők, a nyaki régióban vagy a gerincben műtéti beavatkozáson átesettek, a felső végtagi patológiákban szenvedők, valamint a reumatológiai, neurológiai és pszichés betegségben szenvedők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
Ez olyan foglalkozásokból áll majd, amelyek magukban foglalják a nyak anatómiáját, a biomechanikát, a helyes testtartást, az ergonómiát és a nyak gyakorlatát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaki fájdalom értékelése
Időkeret: 20 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS): A VAS egy olyan mérés, amelyet általában a fájdalom intenzitásának értékelésére használnak.
A VAS egy 10 cm-es, 0-tól 10-ig számozott vízszintes vonalakból álló skála.
A "0" pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom; a "10" pont elviselhetetlen fájdalmat jelez.
A gondozók által a gerincben érzett fájdalom intenzitását VAS segítségével értékelik.
A résztvevőket arra kérik, hogy 0 és 10 között pontozzák a pihenés, tevékenység és alvás közben érzett fájdalom intenzitását, és az eredményeket rögzítik.
|
20 hét
|
|
A nyaki fájdalom értékelése
Időkeret: 20 hét
|
Mc-Gill Melzack Fájdalom Skála (MMAS): A résztvevők fájdalmát többdimenziósan mérik az MMAS segítségével.
Az MMAS 4 részből áll.
Az első rész a beteg fájdalmának területére vonatkozó kérdéseket tartalmaz, a második rész a fájdalmat az érzékelés és az érzékelés szempontjából értékeli, a harmadik rész a fájdalom és az idő kapcsolatára vonatkozó kérdéseket tartalmaz, a negyedik rész pedig a fájdalom súlyosságára vonatkozó kérdéseket tartalmaz. fájdalom.
A skála egy 4 pontos Likert-típusú skála, és minden elem 0 és 3 között van értékelve (0: nincs fájdalom; 3: a legsúlyosabb fájdalom), a magas összpontszám pedig a fájdalom magas szintjét jelzi.
A teljes fájdalompontszám 0 és 45 között változik (0: nincs fájdalom; 45: a legsúlyosabb fájdalom).
|
20 hét
|
|
Nyak fogyatékosság felmérése
Időkeret: 20 hét
|
A résztvevők nyaki funkcionalitását a nyaki fogyatékossági index (NDI) segítségével értékeljük, amely érvényes és megbízható.
A napi élettevékenységeket és tüneteket felmérő index összesen 10 részből áll.
Ezek a szakaszok magukban foglalják a fájdalom mértékét, a személyes gondoskodást, a súlytartást, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkavégzést, a vezetést, az alvási állapotot és a szabadidős tevékenységeket.
A 0-4 közötti pontszámot nem fogyatékosságnak, az 5-14 közötti pontszámot enyhe fogyatékosságnak, a 15-24 közötti pontszámot közepes rokkantságnak, a 25-34 közötti pontszámot súlyos fogyatékosságnak, a pontszámnak pedig a pontszámot kell értelmezni. 35 felett teljes rokkantságként értelmezzük.
|
20 hét
|
|
A gerinc görbületének értékelése
Időkeret: 20 hét
|
A Spinal Mouse (SM) egy számítógéppel támogatott kézi elektromechanikus eszköz.
Az SM egy mérőeszköz, amelyet a gerincoszlop beállításának, a szegmentális és teljes görbületek, valamint a csigolyamozgás szögeinek meghatározására fejlesztettek ki számos síkban.
Az SM klinikailag alkalmazható, érvényes és objektív módszer.
Tanulmányunkban az Idiag márkájú SM készüléket használjuk.
A résztvevők ruháit leveszik és SM-vel mérik a C7 (nyaki) és S3 (szakrális) régiók között.
A mérés során kapott adatok vezeték nélküli kapcsolaton keresztül kerülnek átvitelre a számítógépbe.
A számítógépen az adatokat a programon keresztül elemzi és a tanácsadó értelmezi.
|
20 hét
|
|
Testtartás értékelése
Időkeret: 20 hét
|
A tartáselemzés a Corbin és barátai által készített CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) segítségével történik.
A résztvevőt ezzel a skálával értékeljük a tartáselemző táblázatban az oldalsó és a hátsó megfigyelésekből.
A skála 0 és 3 közötti (0: nincs; 3: súlyos) pontozása a rendellenesség súlyosságától függően.
A hátsó és laterális megfigyeléssel kapott pontszámokat összegyűjtjük és a végső állapotba soroljuk (Gyenge ≥12; közepes 8-11; jó 5-7; nagyon jó 3-4; kiváló 0-2).
|
20 hét
|
|
Fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: 20 hét
|
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IFQQ) segítségével értékeljük.
A skála információt nyújt az üléssel, sétálással, mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel eltöltött időről.
A résztvevőket megkérdezték, hány nap és hány percet/órát végeztek erőteljes és mérsékelt testmozgást, sétáltak és ültek az elmúlt 7 napban.
A tevékenységek értékelésének kritériumai azon alapulnak, hogy mindegyik legalább 10 percig végezhető.
A "MET perc/hét" elnevezésű értéket a percek, napok és a metabolikus egyenérték (MET) értékeinek megszorzásával kapjuk.
A fizikai aktivitás szintje fizikailag inaktív (<600 MET-perc/hét), alacsony (minimálisan aktív) (600-3000 MET-perc/hét) és az egészséghez elegendő fizikai aktivitási szint (nagyon aktív) (>3000 MET-perc) perc/hét).
|
20 hét
|
|
Életminőség értékelése
Időkeret: 20 hét
|
A rövid forma-36 életminőség skála (SF-36) az életminőség értékelésére szolgál.
A skála 8 különböző aldimenzióból (szociális funkció, fizikai funkció, érzelmi szerep nehézsége, fizikai szerep nehézsége, vitalitás (energia), fájdalom, mentális egészség és általános egészségi állapot) és összesen 36 tételből áll.
Az alcsoportok értékelése 0-100 pont között történik, és a „0 pont” rossz egészségi állapotot, a „100 pont” pedig a jó egészségi állapotot jelöli.
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KAEU-T.ATAHAN-008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .