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Scuola della colonna vertebrale per genitori con figli disabili

17 aprile 2026 aggiornato da: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Il nostro primo obiettivo in questo studio è quello di indagare gli effetti degli esercizi per il collo e della formazione informativa fornita ai genitori di bambini disabili con dolore al collo non specifico su parametri quali dolore, livello di disabilità, qualità della vita, postura, attività fisica e curvatura spinale. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Verranno inclusi nello studio genitori volontari di età compresa tra 18 e 65 anni, con problemi alla colonna vertebrale e dolore cronico, dolore che dura più di 3 mesi, nessun dolore infiammatorio, nessun dolore proveniente dagli organi addomino-pelvici.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio gli individui con fratture acute e neoplasie maligne, ernia del disco cervicale, coloro che hanno subito interventi chirurgici nella regione cervicale o nella colonna vertebrale, quelli con patologie degli arti superiori e quelli con disturbi reumatologici, neurologici e psicologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di studio
Altro: Esercizio
Consisterà in sessioni che includeranno l'anatomia del collo, la biomeccanica, la corretta postura, l'ergonomia e l'allenamento con esercizi per il collo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore al collo
Lasso di tempo: 20 settimane
Scala analogica visiva (VAS): la VAS è una misura generalmente utilizzata per valutare l'intensità del dolore. VAS è una scala composta da linee orizzontali di 10 cm numerate da 0 a 10. Il punto "0" indica assenza di dolore; il punto "10" indica un dolore insopportabile. L'intensità del dolore avvertito dagli operatori sanitari alla colonna vertebrale sarà valutata con VAS. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore avvertito durante il riposo, l'attività e il sonno tra 0 e 10, e i risultati verranno registrati.
20 settimane
Valutazione del dolore al collo
Lasso di tempo: 20 settimane
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): il dolore dei partecipanti sarà misurato multidimensionalmente con MMAS. MMAS è composto da 4 sezioni. La prima sezione comprende domande sull'area del dolore del paziente, la seconda sezione valuta il dolore in termini di percezione e sensazione, la terza sezione include domande sulla relazione tra dolore e tempo e la quarta sezione include domande sulla gravità del dolore. Dolore. La scala è una scala di tipo Likert a 4 punti e ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 e 3 (0: nessun dolore; 3: il dolore più grave) e un punteggio totale elevato indica un elevato livello di dolore. Il punteggio totale del dolore varia tra 0 e 45 (0: nessun dolore; 45: il dolore più grave).
20 settimane
Valutazione della disabilità del collo
Lasso di tempo: 20 settimane
La funzionalità del collo dei partecipanti sarà valutata con il Neck Disability Index (NDI), che ha validità e affidabilità. L'indice, che valuta le attività e i sintomi della vita quotidiana, è composto da un totale di 10 sezioni. Queste sezioni includono livello di dolore, cura personale, carico, lettura, mal di testa, concentrazione, vita lavorativa, guida, stato del sonno e attività ricreative. Un punteggio compreso tra 0 e 4 viene interpretato come nessuna disabilità, un punteggio compreso tra 5 e 14 viene interpretato come disabilità lieve, un punteggio compreso tra 15 e 24 viene interpretato come disabilità moderata, un punteggio compreso tra 25 e 34 viene interpretato come disabilità grave e un punteggio compreso tra 25 e 34 viene interpretato come disabilità grave. sopra i 35 viene interpretata come invalidità totale.
20 settimane
Valutazione della curvatura spinale
Lasso di tempo: 20 settimane
Spinal Mouse (SM) è un dispositivo elettromeccanico portatile assistito da computer. SM è uno strumento di misurazione sviluppato per determinare l'allineamento della colonna vertebrale, le curvature segmentali e totali e gli angoli di movimento vertebrale su molti piani. La SM è un metodo clinicamente applicabile, valido e obiettivo. Nel nostro studio verrà utilizzato il dispositivo SM del marchio Idiag. Gli abiti dei partecipanti verranno rimossi e verranno effettuate misurazioni con SM tra le regioni C7 (cervicale) e S3 (sacrale). I dati ottenuti dalla misurazione verranno trasferiti al computer tramite una connessione wireless. Sul computer, i dati verranno analizzati tramite il programma e interpretati dal consulente.
20 settimane
Valutazione della postura
Lasso di tempo: 20 settimane
L'analisi della postura verrà effettuata con la CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) preparata da Corbin e dai suoi amici. Il partecipante verrà valutato con questa scala nella tabella di analisi della postura dalle osservazioni laterali e posteriori. La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 3 (0: nessuno; 3: grave) a seconda della gravità del disturbo. I punteggi ottenuti osservando posteriormente e lateralmente vengono raccolti e classificati nello stato finale (Scarso ≥12; moderato 8-11; buono 5-7; ottimo 3-4; ottimo 0-2).
20 settimane
Valutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 20 settimane
Il livello di attività fisica dei partecipanti sarà valutato con l'International Physical Activity Questionnaire (IFQQ). La scala fornisce informazioni sul tempo trascorso seduti, camminando, in attività moderate e vigorose. Ai partecipanti è stato chiesto quanti giorni e quanti minuti/ore hanno svolto esercizi fisici vigorosi e moderati, camminato e seduti negli ultimi 7 giorni. I criteri per valutare le attività si basano sul fatto che ciascuna possa essere svolta per almeno 10 minuti. Moltiplicando i valori dei minuti, dei giorni e dell'equivalente metabolico (MET) si ottiene un valore chiamato “MET minuti/settimana”. Il livello di attività fisica è classificato come fisicamente inattivo (<600 MET-min/settimana), basso (minimamente attivo) (600-3000 MET-min/settimana) e livello di attività fisica sufficiente per la salute (molto attivo) (>3000 MET-min/settimana). minuti/settimana).
20 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 20 settimane
La scala della qualità della vita Short Form-36 (SF-36) verrà utilizzata per valutare la qualità della vita. La scala è composta da 8 diverse sottodimensioni (funzione sociale, funzione fisica, difficoltà del ruolo emotivo, difficoltà del ruolo fisico, vitalità (energia), dolore, salute mentale e salute generale) e un totale di 36 elementi. I sottogruppi vengono valutati tra 0 e 100 punti e "0 punti" indica un cattivo stato di salute e "100 punti" indica un buono stato di salute.
20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEU-T.ATAHAN-008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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