Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkoła Spine dla rodziców dzieci niepełnosprawnych

17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Naszym pierwszym celem w tym badaniu jest zbadanie wpływu ćwiczeń szyi i szkoleń informacyjnych dla rodziców niepełnosprawnych dzieci z niespecyficznym bólem szyi na parametry takie jak ból, stopień niepełnosprawności, jakość życia, postawa, aktywność fizyczna i skrzywienie kręgosłupa .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merkez
      • Kırşehir, Merkez, Turcja (Türkiye), 40100
        • Atahan Turhan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną włączeni rodzice-wolontariusze w wieku 18-65 lat, z problemami kręgosłupa i bólami przewlekłymi, bólami trwającymi dłużej niż 3 miesiące, bez bólów zapalnych, bez bólów pochodzenia brzuszno-miedniczego.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania zostaną wyłączone osoby z ostrymi złamaniami i nowotworami, przepukliną krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym, osoby po operacjach w obrębie odcinka szyjnego lub kręgosłupa, osoby z patologiami kończyn górnych, osoby ze schorzeniami reumatologicznymi, neurologicznymi i psychicznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Będzie składać się z sesji obejmujących anatomię szyi, biomechanikę, prawidłową postawę, ergonomię oraz trening ćwiczeń szyi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu szyi
Ramy czasowe: 20 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS): VAS to pomiar powszechnie stosowany do oceny intensywności bólu. VAS to skala składająca się z poziomych linii o długości 10 cm, ponumerowanych od 0 do 10. Punkt „0” oznacza brak bólu; punkt „10” oznacza ból nie do zniesienia. Intensywność bólu kręgosłupa odczuwanego przez opiekunów będzie oceniana za pomocą VAS. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę intensywności bólu odczuwanego podczas odpoczynku, aktywności i snu w skali od 0 do 10, a wyniki zostaną zapisane.
20 tygodni
Ocena bólu szyi
Ramy czasowe: 20 tygodni
Skala bólu Mc-Gilla Melzacka (MMAS): Ból uczestników będzie mierzony wielowymiarowo za pomocą MMAS. MMAS składa się z 4 sekcji. Część pierwsza zawiera pytania dotyczące obszaru odczuwanego przez pacjenta bólu, część druga ocenia ból w aspekcie percepcji i czucia, część trzecia zawiera pytania o związek bólu z czasem, a część czwarta zawiera pytania o nasilenie bólu. ból. Skala jest 4-punktową skalą typu Likerta, a każda pozycja jest punktowana w przedziale od 0 do 3 (0: brak bólu; 3: najsilniejszy ból), a wysoki wynik całkowity wskazuje na wysoki poziom bólu. Całkowity wynik bólu waha się od 0 do 45 (0: brak bólu; 45: najcięższy ból).
20 tygodni
Ocena niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 20 tygodni
Funkcjonalność szyi uczestników zostanie oceniona za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), który jest trafny i rzetelny. Indeks, który ocenia codzienne czynności i objawy, składa się łącznie z 10 sekcji. Sekcje te obejmują poziom bólu, higienę osobistą, noszenie ciężarów, czytanie, ból głowy, koncentrację, życie zawodowe, prowadzenie pojazdu, stan snu i zajęcia rekreacyjne. Wynik od 0 do 4 jest interpretowany jako brak niepełnosprawności, wynik od 5 do 14 jest interpretowany jako lekka niepełnosprawność, wynik od 15 do 24 jest interpretowany jako umiarkowana niepełnosprawność, wynik od 25 do 34 jest interpretowany jako ciężka niepełnosprawność, a wynik powyżej 35 lat interpretuje się jako całkowitą niepełnosprawność.
20 tygodni
Ocena krzywizny kręgosłupa
Ramy czasowe: 20 tygodni
Spinal Mouse (SM) to ręczne urządzenie elektromechaniczne wspomagane komputerowo. SM to narzędzie pomiarowe opracowane w celu określenia ustawienia kręgosłupa, krzywizn segmentowych i całkowitych oraz kątów ruchu kręgów w wielu płaszczyznach. SM jest metodą mającą zastosowanie kliniczne, ważną i obiektywną. W naszym badaniu wykorzystane zostanie urządzenie SM marki Idiag. Ubrania uczestników zostaną usunięte i dokonane zostaną pomiary za pomocą SM pomiędzy obszarami C7 (szyjny) i S3 (krzyżowy). Dane uzyskane z pomiaru zostaną przesłane do komputera za pomocą połączenia bezprzewodowego. Na komputerze dane zostaną przeanalizowane przez program i zinterpretowane przez konsultanta.
20 tygodni
Ocena postawy
Ramy czasowe: 20 tygodni
Analiza postawy zostanie przeprowadzona za pomocą skali CPAS (Skala analizy postawy Corbina) przygotowanej przez Corbina i jego przyjaciół. Uczestnik zostanie oceniony za pomocą tej skali w tabeli analizy postawy na podstawie obserwacji bocznych i tylnych. Skala jest punktowana w przedziale od 0 do 3 (0: brak; 3: poważne), w zależności od ciężkości zaburzenia. Wyniki uzyskane poprzez obserwację z tyłu i z boku są zbierane i klasyfikowane w stanie końcowym (zły ≥12; umiarkowany 8-11; dobry 5-7; bardzo dobry 3-4; doskonały 0-2).
20 tygodni
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 20 tygodni
Poziom aktywności fizycznej uczestników będzie oceniany za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IFQQ). Skala dostarcza informacji o czasie spędzonym na siedzeniu, chodzeniu, umiarkowanej i energicznej aktywności. Uczestników zapytano, przez ile dni i ile minut/godzin wykonywali intensywne i umiarkowane ćwiczenia, chodzili i siedzieli w ciągu ostatnich 7 dni. Kryteria oceny ćwiczeń opierają się na fakcie, że każde z nich może trwać co najmniej 10 minut. Wartość zwaną „minutami MET/tydzień” uzyskuje się poprzez pomnożenie minut, dni i wartości równoważnika metabolicznego (MET). Poziom aktywności fizycznej dzieli się na nieaktywny fizycznie (<600 MET-min/tydz.), niski (minimalnie aktywny) (600-3000 MET-min/tydz.) i wystarczający dla zdrowia poziom aktywności fizycznej (bardzo aktywny) (>3000 MET-min/tydz.) min/tydzień).
20 tygodni
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 20 tygodni
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystana krótka skala jakości życia (SF-36). Skala składa się z 8 różnych podwymiarów (funkcja społeczna, funkcja fizyczna, trudność w roli emocjonalnej, trudność w roli fizycznej, witalność (energia), ból, zdrowie psychiczne i ogólny stan zdrowia) i łącznie 36 pozycji. Podgrupy oceniane są w skali od 0 do 100 punktów, przy czym „0 punktów” oznacza zły stan zdrowia, a „100 punktów” oznacza dobry stan zdrowia.
20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj