- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06758232
Wirbelsäulenschule für Eltern mit behinderten Kindern
17. April 2026 aktualisiert von: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Unser erstes Ziel in dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Nackenübungen und Informationstraining für Eltern behinderter Kinder mit unspezifischen Nackenschmerzen auf Parameter wie Schmerzen, Grad der Behinderung, Lebensqualität, Körperhaltung, körperliche Aktivität und Wirbelsäulenkrümmung zu untersuchen .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
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Kırşehir, Merkez, Türkei (türkiye), 40100
- Atahan Turhan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie werden freiwillige Eltern im Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit Wirbelsäulenproblemen und chronischen Schmerzen, Schmerzen, die länger als 3 Monate andauern, ohne entzündliche Schmerzen und ohne Schmerzen, die von den Bauch-Becken-Organen ausgehen, einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit akuten Frakturen und bösartigen Erkrankungen, einem Bandscheibenvorfall im Halsbereich, Personen, die sich chirurgischen Eingriffen im Halsbereich oder der Wirbelsäule unterzogen haben, Personen mit Erkrankungen der oberen Extremitäten und Personen mit rheumatologischen, neurologischen und psychologischen Störungen werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Studiengruppe
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Es besteht aus Sitzungen, die Halsanatomie, Biomechanik, richtige Körperhaltung, Ergonomie und Nackenübungstraining umfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung von Nackenschmerzen
Zeitfenster: 20 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS): VAS ist eine Messung, die im Allgemeinen zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet wird.
VAS ist eine Skala, die aus 10 cm langen horizontalen Linien besteht, die von 0 bis 10 nummeriert sind.
Der Punkt „0“ bedeutet keine Schmerzen; Der Punkt „10“ weist auf unerträgliche Schmerzen hin.
Die Schmerzintensität, die Pflegekräfte in ihrer Wirbelsäule empfinden, wird mit VAS beurteilt.
Die Teilnehmer werden gebeten, die während Ruhe, Aktivität und Schlaf empfundene Schmerzintensität zwischen 0 und 10 zu bewerten, und die Ergebnisse werden aufgezeichnet.
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20 Wochen
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Beurteilung von Nackenschmerzen
Zeitfenster: 20 Wochen
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Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Der Schmerz der Teilnehmer wird mehrdimensional mit MMAS gemessen.
MMAS besteht aus 4 Abschnitten.
Der erste Abschnitt enthält Fragen zum Schmerzbereich des Patienten, der zweite Abschnitt bewertet den Schmerz hinsichtlich Wahrnehmung und Empfindung, der dritte Abschnitt enthält Fragen zum Zusammenhang zwischen Schmerz und Zeit und der vierte Abschnitt enthält Fragen zur Schwere des Schmerzes Schmerz.
Bei der Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala, und jedes Element wird mit 0 bis 3 bewertet (0: kein Schmerz; 3: der stärkste Schmerz), und ein hoher Gesamtwert weist auf ein hohes Maß an Schmerzen hin.
Der Gesamtschmerzwert variiert zwischen 0 und 45 (0: kein Schmerz; 45: stärkster Schmerz).
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20 Wochen
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Beurteilung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: 20 Wochen
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Die Nackenfunktionalität der Teilnehmer wird anhand des Neck Disability Index (NDI) bewertet, der Gültigkeit und Zuverlässigkeit besitzt.
Der Index, der die Aktivitäten und Symptome des täglichen Lebens bewertet, besteht aus insgesamt 10 Abschnitten.
Zu diesen Abschnitten gehören Schmerzniveau, Körperpflege, Belastung, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsleben, Autofahren, Schlafstatus und Freizeitaktivitäten.
Ein Wert zwischen 0 und 4 wird als keine Behinderung interpretiert, ein Wert zwischen 5 und 14 wird als leichte Behinderung interpretiert, ein Wert zwischen 15 und 24 wird als mäßige Behinderung interpretiert, ein Wert zwischen 25 und 34 wird als schwere Behinderung interpretiert und ein Wert über 35 gilt als vollständige Invalidität.
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20 Wochen
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Beurteilung der Wirbelsäulenkrümmung
Zeitfenster: 20 Wochen
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Spinal Mouse (SM) ist ein computergestütztes elektromechanisches Handgerät.
SM ist ein Messinstrument, das entwickelt wurde, um die Ausrichtung der Wirbelsäule, Segment- und Gesamtkrümmungen sowie Wirbelbewegungswinkel in vielen Ebenen zu bestimmen.
SM ist eine klinisch anwendbare, valide und objektive Methode.
In unserer Studie wird das SM-Gerät der Marke Idiag verwendet.
Den Teilnehmern wird die Kleidung ausgezogen und es werden Messungen mit SM zwischen den Regionen C7 (zervikal) und S3 (sakral) durchgeführt.
Die aus der Messung gewonnenen Daten werden über eine drahtlose Verbindung an den Computer übertragen.
Am Computer werden die Daten über das Programm analysiert und vom Berater interpretiert.
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20 Wochen
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Haltungsbewertung
Zeitfenster: 20 Wochen
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Die Haltungsanalyse erfolgt mit der von Corbin und seinen Freunden erstellten CPAS (Corbin Posture Analysis Scale).
Der Teilnehmer wird mit dieser Skala in der Haltungsanalysetabelle anhand der seitlichen und hinteren Beobachtungen bewertet.
Die Skala wird entsprechend der Schwere der Störung mit Werten zwischen 0 und 3 (0: keine; 3: schwer) bewertet.
Die durch Beobachtung von posterior und lateral erhaltenen Ergebnisse werden gesammelt und im Endzustand klassifiziert (Schlecht ≥12; mäßig 8–11; gut 5–7; sehr gut 3–4; ausgezeichnet 0–2).
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20 Wochen
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Bewertung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 20 Wochen
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Das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer wird mit dem International Physical Activity Questionnaire (IFQQ) bewertet.
Die Skala gibt Auskunft über die Zeit, die mit Sitzen, Gehen, moderaten und anstrengenden Aktivitäten verbracht wird.
Die Teilnehmer wurden gefragt, wie viele Tage und wie viele Minuten/Stunden sie in den letzten 7 Tagen intensiv und mäßig trainiert, gelaufen und gesessen haben.
Die Kriterien zur Bewertung der Aktivitäten basieren auf der Tatsache, dass jede Aktivität mindestens 10 Minuten lang durchgeführt werden kann.
Ein Wert namens „MET-Minuten/Woche“ wird durch Multiplikation der Minuten-, Tage- und Stoffwechseläquivalentwerte (MET) ermittelt.
Das körperliche Aktivitätsniveau wird als körperlich inaktiv (<600 MET-min/Woche), niedrig (minimal aktiv) (600-3000 MET-min/Woche) und ausreichend körperliche Aktivität für die Gesundheit (sehr aktiv) (>3000 MET-min/Woche) klassifiziert. Min./Woche).
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20 Wochen
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 20 Wochen
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) verwendet.
Die Skala besteht aus 8 verschiedenen Unterdimensionen (soziale Funktion, körperliche Funktion, emotionale Rollenschwierigkeit, körperliche Rollenschwierigkeit, Vitalität (Energie), Schmerz, psychische Gesundheit und allgemeine Gesundheit) und insgesamt 36 Items.
Untergruppen werden mit 0–100 Punkten bewertet, wobei „0 Punkte“ einen schlechten Gesundheitszustand und „100 Punkte“ einen guten Gesundheitszustand anzeigen.
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20 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEU-T.ATAHAN-008
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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