Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škola páteře pro rodiče s postiženými dětmi

17. dubna 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Naším prvním cílem v této studii je prozkoumat účinky cvičení krku a informačního tréninku poskytovaného rodičům postižených dětí s nespecifickou bolestí krku na parametry, jako je bolest, úroveň postižení, kvalita života, držení těla, fyzická aktivita a zakřivení páteře. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Do studie budou zařazeni dobrovolní rodiče ve věku 18-65 let s problémy s páteří a chronickými bolestmi, bolestmi trvajícími déle než 3 měsíce, bez zánětlivých bolestí, bez bolesti pocházející z břišních-pánevních orgánů.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni jedinci s akutními zlomeninami a malignitami, výhřezem krční ploténky, ti, kteří podstoupili chirurgické operace v krční oblasti nebo páteři, ti s patologickými stavy horních končetin a jedinci s revmatologickými, neurologickými a psychickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Studijní skupina
Bude sestávat z lekcí, které zahrnují anatomii krku, biomechaniku, správné držení těla, ergonomii a nácvik cvičení krku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti krku
Časové okno: 20 týdnů
Vizuální analogová škála (VAS): VAS je měření obecně používané k posouzení intenzity bolesti. VAS je stupnice skládající se z 10 cm vodorovných čar číslovaných od 0 do 10. Bod "0" znamená žádnou bolest; bod "10" označuje nesnesitelnou bolest. Intenzita bolesti, kterou pociťují ošetřovatelé v páteři, bude hodnocena pomocí VAS. Účastníci budou požádáni, aby hodnotili intenzitu bolesti pociťovanou během odpočinku, aktivity a spánku mezi 0 a 10, a výsledky budou zaznamenány.
20 týdnů
Hodnocení bolesti krku
Časové okno: 20 týdnů
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Bolest účastníků bude měřena multidimenzionálně pomocí MMAS. MMAS se skládá ze 4 sekcí. První část obsahuje otázky týkající se oblasti bolesti, kterou pacient má, druhá část hodnotí bolest z hlediska vnímání a pociťování, třetí část zahrnuje otázky týkající se vztahu mezi bolestí a časem a čtvrtá část zahrnuje otázky týkající se závažnosti bolesti. bolest. Škála je 4bodová škála Likertova typu a každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 (0: žádná bolest; 3: nejzávažnější bolest) a vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň bolesti. Celkové skóre bolesti se pohybuje mezi 0 a 45 (0: žádná bolest; 45: nejsilnější bolest).
20 týdnů
Posouzení postižení krku
Časové okno: 20 týdnů
Funkčnost krku účastníků bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI), který má platnost a spolehlivost. Index, který hodnotí každodenní životní aktivity a symptomy, se skládá celkem z 10 oddílů. Tyto sekce zahrnují míru bolesti, osobní péči, nesení váhy, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, stav spánku a rekreační aktivity. Skóre mezi 0-4 je interpretováno jako žádné postižení, skóre mezi 5-14 je interpretováno jako lehké postižení, skóre mezi 15-24 je interpretováno jako středně těžké postižení, skóre mezi 25-34 je interpretováno jako těžké postižení a skóre nad 35 se interpretuje jako úplná invalidita.
20 týdnů
Hodnocení zakřivení páteře
Časové okno: 20 týdnů
Spinal Mouse (SM) je ruční elektromechanické zařízení podporované počítačem. SM je měřicí nástroj vyvinutý k určení polohy páteře, segmentálního a celkového zakřivení a úhlů pohybu obratlů v mnoha rovinách. SM je klinicky použitelná, validní a objektivní metoda. V naší studii bude použito zařízení SM značky Idiag. Účastníkům se svlékne oblečení a provedou se měření pomocí SM mezi oblastmi C7 (cervikální) a S3 (sakrální). Data získaná z měření budou přenesena do počítače prostřednictvím bezdrátového připojení. Na počítači budou data analyzována pomocí programu a interpretována konzultantem.
20 týdnů
Hodnocení držení těla
Časové okno: 20 týdnů
Analýza držení těla bude provedena pomocí CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) připravené Corbinem a jeho přáteli. Účastník bude hodnocen pomocí této stupnice v tabulce analýzy držení těla z laterálních a zadních pozorování. Škála je hodnocena mezi 0 a 3 (0: žádná; 3: závažná) podle závažnosti poruchy. Skóre získané pozorováním zezadu a ze strany se shromažďují a klasifikují v konečném stavu (špatné ≥12; střední 8-11; dobré 5-7; velmi dobré 3-4; vynikající 0-2).
20 týdnů
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 20 týdnů
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IFQQ). Škála poskytuje informace o době strávené sezením, chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami. Účastníci byli dotázáni, kolik dní a kolik minut/hodin v posledních 7 dnech intenzivně a středně cvičili, chodili a seděli. Kritéria pro hodnocení aktivit vycházejí z toho, že každá může trvat minimálně 10 minut. Hodnota nazvaná „MET minuty/týden“ se získá vynásobením minut, dnů a hodnot metabolického ekvivalentu (MET). Úroveň fyzické aktivity je klasifikována jako fyzicky neaktivní (<600 MET-min/týden), nízká (minimálně aktivní) (600-3000 MET-min/týden) a dostatečná úroveň fyzické aktivity pro zdraví (velmi aktivní) (>3000 MET- min/týden).
20 týdnů
Hodnocení kvality života
Časové okno: 20 týdnů
K hodnocení kvality života bude použita škála kvality života Short Form-36 (SF-36). Škála se skládá z 8 různých subdimenzí (sociální funkce, fyzické funkce, obtížnost emoční role, obtížnost fyzické role, vitalita (energie), bolest, duševní zdraví a celkové zdraví) a celkem 36 položek. Podskupiny jsou hodnoceny mezi 0-100 body a „0 bodů“ znamená špatný zdravotní stav a „100 bodů“ znamená dobrý zdravotní stav.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Předplatit