- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758232
Škola páteře pro rodiče s postiženými dětmi
17. dubna 2026 aktualizováno: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Naším prvním cílem v této studii je prozkoumat účinky cvičení krku a informačního tréninku poskytovaného rodičům postižených dětí s nespecifickou bolestí krku na parametry, jako je bolest, úroveň postižení, kvalita života, držení těla, fyzická aktivita a zakřivení páteře. .
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Turecko (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie budou zařazeni dobrovolní rodiče ve věku 18-65 let s problémy s páteří a chronickými bolestmi, bolestmi trvajícími déle než 3 měsíce, bez zánětlivých bolestí, bez bolesti pocházející z břišních-pánevních orgánů.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni jedinci s akutními zlomeninami a malignitami, výhřezem krční ploténky, ti, kteří podstoupili chirurgické operace v krční oblasti nebo páteři, ti s patologickými stavy horních končetin a jedinci s revmatologickými, neurologickými a psychickými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
|
Bude sestávat z lekcí, které zahrnují anatomii krku, biomechaniku, správné držení těla, ergonomii a nácvik cvičení krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti krku
Časové okno: 20 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS): VAS je měření obecně používané k posouzení intenzity bolesti.
VAS je stupnice skládající se z 10 cm vodorovných čar číslovaných od 0 do 10.
Bod "0" znamená žádnou bolest; bod "10" označuje nesnesitelnou bolest.
Intenzita bolesti, kterou pociťují ošetřovatelé v páteři, bude hodnocena pomocí VAS.
Účastníci budou požádáni, aby hodnotili intenzitu bolesti pociťovanou během odpočinku, aktivity a spánku mezi 0 a 10, a výsledky budou zaznamenány.
|
20 týdnů
|
|
Hodnocení bolesti krku
Časové okno: 20 týdnů
|
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Bolest účastníků bude měřena multidimenzionálně pomocí MMAS.
MMAS se skládá ze 4 sekcí.
První část obsahuje otázky týkající se oblasti bolesti, kterou pacient má, druhá část hodnotí bolest z hlediska vnímání a pociťování, třetí část zahrnuje otázky týkající se vztahu mezi bolestí a časem a čtvrtá část zahrnuje otázky týkající se závažnosti bolesti. bolest.
Škála je 4bodová škála Likertova typu a každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 (0: žádná bolest; 3: nejzávažnější bolest) a vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň bolesti.
Celkové skóre bolesti se pohybuje mezi 0 a 45 (0: žádná bolest; 45: nejsilnější bolest).
|
20 týdnů
|
|
Posouzení postižení krku
Časové okno: 20 týdnů
|
Funkčnost krku účastníků bude hodnocena pomocí indexu postižení krku (NDI), který má platnost a spolehlivost.
Index, který hodnotí každodenní životní aktivity a symptomy, se skládá celkem z 10 oddílů.
Tyto sekce zahrnují míru bolesti, osobní péči, nesení váhy, čtení, bolest hlavy, koncentraci, pracovní život, řízení, stav spánku a rekreační aktivity.
Skóre mezi 0-4 je interpretováno jako žádné postižení, skóre mezi 5-14 je interpretováno jako lehké postižení, skóre mezi 15-24 je interpretováno jako středně těžké postižení, skóre mezi 25-34 je interpretováno jako těžké postižení a skóre nad 35 se interpretuje jako úplná invalidita.
|
20 týdnů
|
|
Hodnocení zakřivení páteře
Časové okno: 20 týdnů
|
Spinal Mouse (SM) je ruční elektromechanické zařízení podporované počítačem.
SM je měřicí nástroj vyvinutý k určení polohy páteře, segmentálního a celkového zakřivení a úhlů pohybu obratlů v mnoha rovinách.
SM je klinicky použitelná, validní a objektivní metoda.
V naší studii bude použito zařízení SM značky Idiag.
Účastníkům se svlékne oblečení a provedou se měření pomocí SM mezi oblastmi C7 (cervikální) a S3 (sakrální).
Data získaná z měření budou přenesena do počítače prostřednictvím bezdrátového připojení.
Na počítači budou data analyzována pomocí programu a interpretována konzultantem.
|
20 týdnů
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: 20 týdnů
|
Analýza držení těla bude provedena pomocí CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) připravené Corbinem a jeho přáteli.
Účastník bude hodnocen pomocí této stupnice v tabulce analýzy držení těla z laterálních a zadních pozorování.
Škála je hodnocena mezi 0 a 3 (0: žádná; 3: závažná) podle závažnosti poruchy.
Skóre získané pozorováním zezadu a ze strany se shromažďují a klasifikují v konečném stavu (špatné ≥12; střední 8-11; dobré 5-7; velmi dobré 3-4; vynikající 0-2).
|
20 týdnů
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 20 týdnů
|
Úroveň fyzické aktivity účastníků bude hodnocena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IFQQ).
Škála poskytuje informace o době strávené sezením, chůzí, středně intenzivními a intenzivními aktivitami.
Účastníci byli dotázáni, kolik dní a kolik minut/hodin v posledních 7 dnech intenzivně a středně cvičili, chodili a seděli.
Kritéria pro hodnocení aktivit vycházejí z toho, že každá může trvat minimálně 10 minut.
Hodnota nazvaná „MET minuty/týden“ se získá vynásobením minut, dnů a hodnot metabolického ekvivalentu (MET).
Úroveň fyzické aktivity je klasifikována jako fyzicky neaktivní (<600 MET-min/týden), nízká (minimálně aktivní) (600-3000 MET-min/týden) a dostatečná úroveň fyzické aktivity pro zdraví (velmi aktivní) (>3000 MET- min/týden).
|
20 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 20 týdnů
|
K hodnocení kvality života bude použita škála kvality života Short Form-36 (SF-36).
Škála se skládá z 8 různých subdimenzí (sociální funkce, fyzické funkce, obtížnost emoční role, obtížnost fyzické role, vitalita (energie), bolest, duševní zdraví a celkové zdraví) a celkem 36 položek.
Podskupiny jsou hodnoceny mezi 0-100 body a „0 bodů“ znamená špatný zdravotní stav a „100 bodů“ znamená dobrý zdravotní stav.
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEU-T.ATAHAN-008
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína