- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758232
Ryggskole for foreldre med funksjonshemmede barn
17. april 2026 oppdatert av: Atahan TURHAN, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Vårt første mål med denne studien er å undersøke effekten av nakketrening og informasjonstrening gitt til foreldre til funksjonshemmede barn med uspesifikke nakkesmerter på parametere som smerte, funksjonshemmingsnivå, livskvalitet, holdning, fysisk aktivitet og ryggradskurvatur. .
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Kırşehir, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 40100
- Atahan Turhan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige foreldre mellom 18-65 år, med spinalproblemer og kroniske smerter, smerter som varer lenger enn 3 måneder, ingen inflammatoriske smerter, ingen smerter som stammer fra mage-bekkenorganer vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med akutte brudd og maligniteter, cervical disc herniation, de som har gjennomgått kirurgiske operasjoner i cervical regionen eller ryggraden, de med øvre ekstremitetspatologier, og de med revmatologiske, nevrologiske og psykologiske lidelser vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
|
Den vil bestå av økter som inkluderer nakkeanatomi, biomekanikk, riktig holdning, ergonomi og nakketrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nakkesmerter
Tidsramme: 20 uker
|
Visual Analog Scale (VAS): VAS er en måling som vanligvis brukes til å vurdere smerteintensitet.
VAS er en skala som består av 10 cm horisontale linjer nummerert fra 0 til 10.
"0"-punktet indikerer ingen smerte; "10"-punktet indikerer uutholdelig smerte.
Smerteintensiteten følt av omsorgspersoner i ryggraden vil bli vurdert med VAS.
Deltakerne vil bli bedt om å skåre smerteintensiteten som føles under hvile, aktivitet og søvn mellom 0 og 10, og resultatene vil bli registrert.
|
20 uker
|
|
Vurdering av nakkesmerter
Tidsramme: 20 uker
|
Mc-Gill Melzack Pain Scale (MMAS): Deltakernes smerte vil bli målt multidimensjonalt med MMAS.
MMAS består av 4 seksjoner.
Den første delen inneholder spørsmål om smerteområdet pasienten har, den andre delen evaluerer smerten når det gjelder persepsjon og følelse, den tredje delen inneholder spørsmål om forholdet mellom smerte og tid, og den fjerde delen inneholder spørsmål om alvorlighetsgraden av smerte.
Skalaen er en 4-punkts Likert-skala, og hvert element skåres mellom 0 og 3 (0: ingen smerte; 3: den mest alvorlige smerten), og en høy totalscore indikerer et høyt nivå av smerte.
Den totale smerteskåren varierer mellom 0 og 45 (0: ingen smerte; 45: den mest alvorlige smerten).
|
20 uker
|
|
Nakke funksjonshemming vurdering
Tidsramme: 20 uker
|
Nakkefunksjonaliteten til deltakerne vil bli vurdert med Neck Disability Index (NDI), som har validitet og reliabilitet.
Indeksen, som vurderer dagliglivets aktiviteter og symptomer, består av totalt 10 seksjoner.
Disse delene inkluderer smertenivå, personlig pleie, vektbæring, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeidsliv, kjøring, søvnstatus og fritidsaktiviteter.
En skår mellom 0-4 tolkes som ingen funksjonshemming, en skåre mellom 5-14 tolkes som mild funksjonshemming, en skåre mellom 15-24 tolkes som moderat funksjonshemming, en skåre mellom 25-34 tolkes som alvorlig funksjonshemming og en skåre. over 35 tolkes som total uførhet.
|
20 uker
|
|
Evaluering av spinal krumning
Tidsramme: 20 uker
|
Spinal Mouse (SM) er en datamaskinstøttet håndholdt elektromekanisk enhet.
SM er et måleverktøy utviklet for å bestemme ryggradens justering, segmentelle og totale krumninger, og vertebrale bevegelsesvinkler i mange plan.
SM er en klinisk anvendelig, gyldig og objektiv metode.
I vår studie vil Idiag-merket SM-enheten bli brukt.
Deltakernes klær vil bli fjernet og målinger vil bli gjort med SM mellom C7 (cervikal) og S3 (sakral) region.
Dataene innhentet fra målingen vil bli overført til datamaskinen via en trådløs tilkobling.
På datamaskinen vil dataene analyseres via programmet og tolkes av konsulenten.
|
20 uker
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: 20 uker
|
Holdningsanalyse vil bli gjort med CPAS (Corbin Posture Analysis Scale) utarbeidet av Corbin og vennene hans.
Deltakeren vil bli evaluert med denne skalaen i holdningsanalysetabellen fra de laterale og bakre observasjonene.
Skalaen skåres mellom 0 og 3 (0: ingen; 3: alvorlig) i henhold til alvorlighetsgraden av lidelsen.
Skårene oppnådd ved å observere fra posterior og lateral samles og klassifiseres i slutttilstand (Dårlig ≥12; moderat 8-11; god 5-7; meget god 3-4; utmerket 0-2).
|
20 uker
|
|
Evaluering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 uker
|
Det fysiske aktivitetsnivået til deltakerne vil bli vurdert med International Physical Activity Questionnaire (IFQQ).
Skalaen gir informasjon om tiden brukt på sittende, gange, moderate og kraftige aktiviteter.
Deltakerne ble spurt om hvor mange dager og hvor mange minutter/timer de trente kraftig og moderat, gikk og satt de siste 7 dagene.
Kriteriene for å evaluere aktivitetene er basert på at hver enkelt kan gjennomføres i minst 10 minutter.
En verdi kalt "MET minutter/uke" oppnås ved å multiplisere verdiene for minutter, dager og metabolsk ekvivalent (MET).
Det fysiske aktivitetsnivået er klassifisert som fysisk inaktivt (<600 MET-min/uke), lavt (minimalt aktivt) (600-3000 MET-min/uke) og tilstrekkelig fysisk aktivitetsnivå for helse (svært aktiv) (>3000 MET- min/uke).
|
20 uker
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: 20 uker
|
Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36) vil bli brukt for å vurdere livskvalitet.
Skalaen består av 8 ulike underdimensjoner (sosial funksjon, fysisk funksjon, emosjonell rollevanske, fysisk rollevansker, vitalitet (energi), smerte, mental helse og generell helse) og totalt 36 elementer.
Undergrupper vurderes mellom 0-100 poeng, og "0 poeng" indikerer dårlig helsetilstand, og "100 poeng" indikerer god helsetilstand.
|
20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEU-T.ATAHAN-008
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalPåmelding etter invitasjonAnestesi | Trakeostomikomplikasjon | Emergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Southern College of OptometryRekrutteringØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
University of MiamiHar ikke rekruttert ennåØyesykdommer | Tørre øyne | Eyes Dry ChronicForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
Stryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP