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飛行恐怖症の治療におけるシングルセッション仮想現実(VR)療法とEMDRフラッシュ療法のオンライン版

2024年12月27日 更新者:Zehra Özdil Arıkan、Ibn Haldun University

飛行恐怖症の治療に関する単一セッションの仮想現実 (VR) 療法と EMDR フラッシュ療法のオンライン版

この実験研究の目的は、1セッションのオンラインプロトコルの開発を通じて、心理教育のみのグループと比較した、認知行動療法ベースの仮想現実療法と眼球運動脱感作および再処理療法ベースのフラッシュテクニックの有効性を調査することです。 フォローアップは介入から1か月後に行われます。

したがって、自発的に応募した 89 人が無作為に 3 つのグループに分けられました。

  1. 心理教育と仮想現実療法
  2. フラッシュテクニック
  3. 心理教育のみ。

すべての参加者には、次のような一連のスケールが与えられました。

  1. 臨床全体的な印象のスケール
  2. FAM (飛行不安モダリティアンケート)、
  3. FAS (フライト不安状況アンケート)、および
  4. Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS) は、治療前と治療後 1 か月後の飛行機への恐怖のレベルを評価します。

この研究は、イブン ハルドゥン大学の研究基金によって支援されました。 プロジェクト名: 飛行機恐怖症のためのオンライン シングル セッション仮想現実療法プログラム。 プロジェクト番号: 2238。

調査の概要

詳細な説明

飛行機恐怖症を克服するのに役立つ治療法がいくつかあります。 従来の飛行恐怖症アプローチは広く採用されていますが、それには大きな制限があります。 飛行のための従来の生体内曝露は非常に高価であり、あらゆる飛行条件に適応するのが非常に難しいため、一般的ではありません。 VRET は乱気流や気象条件など、独自に調整した曝露シナリオを提供できますが、生体内曝露はセラピストがシナリオをほとんど制御できないため、実現が困難です (Rothbaum et al., 2006)。 特定の恐怖症の治療では、仮想現実療法が最も広く採用されており、最も経験的な注目を集めています (Price et al., 2008)。

認知行動療法(CBT)は飛行恐怖症の治療の主流ですが、さまざまな心理療法戦略に関する実証研究も同様に飛行恐怖症の治療に役立ちます(Triscari et al., 2015)。 眼球運動脱感作および再処理(EMDR)療法に関する特定の恐怖症の研究では、EMDR療法が限られた種類のセッション内で重要な発展をもたらす可能性があることが示されました(De Jongh et al.、1999)。 フラッシュ技術は、トラウマ的な記憶に関連する苦痛や苦痛を迅速に軽減することを目的とした、EMDR の新しい個人またはグループ介入技術です (Wong、2019)。

この実験研究の目的は、1セッションのプロトコルの開発を通じて、心理教育のみのグループと比較した、認知行動療法ベースの仮想現実療法と眼球運動脱感作および再処理療法ベースのフラッシュテクニックの有効性を調査することです。

仮説

  1. VRET-Oは、参加者の不安や飛行機への恐怖による回避行動を軽減するのに、心理教育だけを行ったグループよりも効果的ですか?
  2. FLASH-Oは、参加者の不安や飛行機への恐怖による回避行動を軽減するのに、心理教育だけを行ったグループよりも効果的ですか?
  3. テスト前のスコアと比較した場合、参加者の不安や飛行機への恐怖による回避行動のテスト後のスコアに有意な減少はありますか?

参加者は、Google フォームのリンクを介して研究を開始したときに、自分がどのグループに属するのかを知ることができませんでした。ランダム化は、申請の順序に従って 2 人の独立した研究者によって実行されました。 ランダム化は、参加者が同意書に署名したリストの順序に従って実行されました。 参加者は、https://www.randomizer.org/ の 1:1:1 の比率でコンピューターが生成した番号シーケンスに従って、3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 研究者も参加者も、自分たちが割り当てられたグループを知らされていませんでした。 無作為化後、各参加者は治療と待機プロセスについて詳細に知らされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34660
        • Zehra Ozdil Arikan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 飛行機恐怖症の臨床診断

除外基準:

自殺や自傷行為のリスク、

  • 精神病、
  • 妊娠
  • PTSD、
  • 向精神薬の使用に関する最近の変化、
  • 飛行機恐怖症について現在治療を受けています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRET-Oグループ
このグループの参加者は、3 時間持続するオンラインの単一セッション VR セラピーを受けられます。
Arm の説明: このグループの参加者は、3 時間持続するオンライン 1 回セッション EMDR フラッシュ療法を受けます。
アームの説明: このグループの参加者は 1 時間のオンライン心理療法を受けます。
他の名前:
  • 心理教育だけ
実験的:フラッシュオーグループ
このグループの参加者は、3 時間のオンライン 1 回セッション EMDR フラッシュ療法を受けられます。
アームの説明: このグループの参加者は 1 時間のオンライン心理療法を受けます。
他の名前:
  • 心理教育だけ
アームの説明: このグループの参加者は、3 時間持続するオンラインの単一セッション VR セラピーを受けます。
他の名前:
  • シングルセッションオンラインVRET
プラセボコンパレーター:PYSCHOEDU-Oグループ
このグループの参加者は 1 時間のオンライン心理療法を受けられます
Arm の説明: このグループの参加者は、3 時間持続するオンライン 1 回セッション EMDR フラッシュ療法を受けます。
アームの説明: このグループの参加者は、3 時間持続するオンラインの単一セッション VR セラピーを受けます。
他の名前:
  • シングルセッションオンラインVRET

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FAS テスト
時間枠:登録から4週間のフォローアップ終了まで
フライト不安状況アンケート (FAS)
登録から4週間のフォローアップ終了まで
ヴァファス
時間枠:登録から4週間のフォローアップ終了まで
視覚的なアナログ飛行不安スケール
登録から4週間のフォローアップ終了まで
FAMテスト
時間枠:登録から4週間のフォローアップ終了まで
飛行不安モダリティアンケート (FAM)
登録から4週間のフォローアップ終了まで
実際の飛行
時間枠:登録から4週間のフォローアップ終了まで
治療後4週間以内に実際のフライトを行ってください。
登録から4週間のフォローアップ終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (実際)

2024年8月15日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月27日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-71395021-020-11584

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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