Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egymenetes virtuális valóság (VR) terápia és az EMDR flash terápia online változatai a repülési félelem kezeléséről

2024. december 27. frissítette: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja a kognitív viselkedésterápia alapú virtuális valóság terápia és a szemmozgás deszenzitizáció és újrafeldolgozó terápia alapú Flash technikák hatékonyságának feltárása a csak pszichoedukációs csoporthoz képest, egy üléses online protokollok kidolgozásával. A nyomon követés egy hónappal a beavatkozás után történik.

Ennek megfelelően 89 önkéntesen jelentkező személyt véletlenszerűen három csoportba osztottak:

  1. pszichoedukáció és virtuális valóság terápia
  2. Flash technika
  3. csak pszichoedukáció.

Minden résztvevő kapott egy skálát, amely a következőkből állt:

  1. A klinikai globális benyomások skála
  2. FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire),
  3. FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire), és
  4. Vizuális analóg repülési szorongás skála (VAFAS), a repüléstől való félelem szintjének felmérésére a kezelés előtt és egy hónappal azt követően.

Ezt a munkát az Ibn Haldun Egyetem Kutatási Alapja támogatta. Projekt neve: Online egymenetes virtuális valóság terápiás program a repüléstől való félelem számára. Projektszám: 2238.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Számos terápiás módszer létezik, amelyek segíthetnek az egyéneknek leküzdeni repülőfóbiájukat. Bár a repüléstől való félelemtől való hagyományos megközelítéseket széles körben alkalmazzák, ezeknek jelentős korlátai vannak. A klasszikus in vivo repülési expozíció nem elterjedt, mert nagyon drága és nagyon nehéz minden repülési körülményhez igazítani. Míg a VRET egyedileg testreszabott expozíciós forgatókönyveket tud adni, mint például a légturbulencia vagy az időjárási viszonyok, az in vivo expozíciót nehezebb megvalósítani, mivel a terapeuta alig tudja ellenőrizni a forgatókönyvet (Rothbaum et al., 2006). A specifikus fóbiák terápiájában a virtuális valóság terápiáját alkalmazták a legszélesebb körben, és ez váltotta ki a legtöbb empirikus figyelmet (Price et al., 2008).

Míg a kognitív viselkedésterápia (CBT) a fő irány a repülésfóbia kezelésében, a különböző pszichoterápiás stratégiákkal kapcsolatos empirikus kutatások hasonlóan hasznosak a repülési fóbia kezelésében (Triscari et al., 2015). Az Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terápiával kapcsolatos specifikus fóbiavizsgálatok azt mutatták, hogy az EMDR-terápia korlátozott számú ülésen belül fontos fejlesztéseket hozhat (De Jongh et al., 1999). A Flash technika az EMDR új egyéni vagy csoportos beavatkozási technikája, amelynek célja a traumatikus emlékekkel kapcsolatos szorongás és szenvedés gyors csökkentése (Wong, 2019).

E kísérleti tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia alapú virtuális valóság terápia és a szemmozgás deszenzibilizáló és újrafeldolgozó terápia alapú Flash technikák hatékonyságának feltárása a csak pszichoedukciós csoportokhoz képest az egymenetes protokollok kidolgozásával.

Hipotézis

  1. Hatékonyabb-e a VRET-O, mint a csak pszichoedukációs csoport a résztvevők szorongásának és elkerülő viselkedésének csökkentésében a repüléstől való félelem miatt?
  2. Hatékonyabb-e a FLASH-O, mint a csak pszichoedukációs csoport a résztvevők szorongásának és elkerülő viselkedésének csökkentésében a repüléstől való félelem miatt?
  3. Van-e szignifikáns csökkenés a teszt utáni pontszámokban a résztvevők szorongásos és elkerülő viselkedésében a repüléstől való félelem miatt a teszt előtti pontszámokhoz képest?

A vizsgálat megkezdésekor a résztvevőket a Google űrlap hivatkozásán keresztül megvakították, hogy melyik csoportba tartoznak. A randomizálást két független vizsgáló végezte a jelentkezés sorrendjének megfelelően. A véletlenszerűsítést annak a listának a sorrendje szerint végeztük, amelyben a résztvevők aláírták a hozzájárulási űrlapot. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták a három csoport egyikébe a számítógép által generált számsor alapján, 1:1:1 arányban a https://www.randomizer.org/ webhelyről. mind a vizsgálatot végzők, mind a résztvevők vakok voltak arra a csoportra, amelybe beosztották őket. A randomizálást követően minden résztvevő részletes tájékoztatást kapott a kezelésről és a várakozási folyamatról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves kor között
  • a repüléstől való félelem klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

öngyilkosság vagy önkárosító kockázat,

  • pszichózis,
  • terhesség
  • PTSD,
  • a pszichotróp gyógyszerek alkalmazásának közelmúltbeli változásai,
  • a repülőfóbiával kapcsolatos terápia aktuális átvétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VRET-O csoport
ennek a csoportnak a résztvevői 3 órás online egymenetes VR terápiában részesülnek
Kar leírása: A csoport résztvevői 3 órás online egymenetes EMDR Flash terápiában részesülnek
Kar leírása: a csoport résztvevői 1 órás online pszichoterápiában részesülnek
Más nevek:
  • csak pszichoedukáció
Kísérleti: Flash-O csoport
a csoport résztvevői 3 órás online egymenetes EMDR Flash terápiában részesülnek
Kar leírása: a csoport résztvevői 1 órás online pszichoterápiában részesülnek
Más nevek:
  • csak pszichoedukáció
Kar leírása: a csoport résztvevői 3 órás online egymenetes VR terápiában részesülnek
Más nevek:
  • egyetlen munkamenet online VRET
Placebo Comparator: PYSCHOEDU-O csoport
a csoport résztvevői 1 órás online pszichoterápiában részesülnek
Kar leírása: A csoport résztvevői 3 órás online egymenetes EMDR Flash terápiában részesülnek
Kar leírása: a csoport résztvevői 3 órás online egymenetes VR terápiában részesülnek
Más nevek:
  • egyetlen munkamenet online VRET

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FAS teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig
A repülési szorongásos helyzet kérdőíve (FAS)
A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig
VAFAS
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig
Vizuális analóg repülési szorongás skála
A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig
FAM teszt
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig
A repülési szorongás modalitási kérdőíve (FAM)
A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig
Valós repülés
Időkeret: A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig
A kezelést követő 4 héten belül tényleges repülést hajtson végre.
A beiratkozástól a 4 hetes követés végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-71395021-020-11584

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel