- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06758635
Onlineversioner af Virtual Reality-terapi (VR) og EMDR-flashterapi til behandling af flyveskræk
Onlineversioner af Single Sessions Virtual Reality-terapi (VR) og EMDR Flash-terapi til behandling af flyveskræk
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at udforske effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi-baseret Virtual Reality-terapi og øjenbevægelses-desensibilisering og reprocessing-terapi baseret Flash-teknik sammenlignet med kun psykoedukation gruppe ved at udvikle en session online protokoller. Opfølgning vil blive udført en måned efter interventionen.
I overensstemmelse hermed blev 89 personer, der ansøgte frivilligt, opdelt i tre grupper tilfældigt:
- psykoedukation og Virtual reality-terapi
- Flash teknik
- kun psykoedukation.
Alle deltagere fik et sæt skalaer bestående af:
- The Clinical Global Impressions Scale
- FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire),
- FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire), og
- Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS), til at vurdere niveauet af flyskræk før og en måned efter behandlingen.
Dette arbejde blev støttet af Forskningsfonden ved Ibn Haldun Universitet. Projektnavn: Online Single Session Virtual Reality Therapy Program for Fear of Flying. Projektnummer: 2238.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er flere terapimetoder, der kan hjælpe individer med at overvinde deres flyvefobi. Selvom traditionelle frygt for at flyve eksponeringstilgange er udstrakt anvendt, har de væsentlige begrænsninger. Klassisk in vivo-eksponering til flyvning er ikke almindelig, fordi den er meget dyr og meget svær at tilpasse til enhver flyvetilstand. Mens VRET kan give unikt skræddersyede eksponeringsscenarier som luftturbulens eller vejrforhold, er in vivo eksponering sværere at levere, da terapeuten har ringe kontrol over scenariet (Rothbaum et al., 2006). I terapien af specifikke fobier har virtual reality-terapi været den mest udbredte og har fået mest empirisk opmærksomhed (Price et al., 2008).
Mens kognitiv adfærdsterapi (CBT) er hovedstrømmen i flyvefobibehandlingen, er empirisk forskning i forskellige psykoterapistrategier tilsvarende nyttig i behandlingen af flyvefobi (Triscari et al., 2015). Specifikke fobiundersøgelser af Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi indikerede, at EMDR-terapi kan give vigtige udviklinger inden for en begrænset række af sessioner (De Jongh et al., 1999). Flash-teknikken er en ny individuel eller gruppeinterventionsteknik af EMDR, der har til formål hurtigt at reducere nød og lidelse relateret til traumatiske minder (Wong, 2019).
Formålet med denne eksperimentelle undersøgelse er at udforske effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi-baseret Virtual Reality-terapi og øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi baseret Flash-teknik sammenlignet med grupper, der kun er psykoedukation, gennem udvikling af én-sessions protokoller.
Hypotese
- Er VRET-O mere effektiv end gruppen alene til psykoedukation til at reducere deltagernes angst og undgåelsesadfærd af frygt for at flyve?
- Er FLASH-O mere effektiv end gruppen alene til psykoedukation til at reducere deltagernes angst og undgåelsesadfærd af frygt for at flyve?
- Er der et væsentligt meningsfuldt fald i score efter test af deltagernes angst og undgåelsesadfærd af frygt for at flyve sammenlignet med prætestresultaterne?
Deltagerne blev blindet for, hvilken gruppe de ville være i, da de startede undersøgelsen via Google-formularlinket. Randomisering blev udført af to uafhængige efterforskere i henhold til rækkefølgen af ansøgningen. Randomisering blev udført i henhold til rækkefølgen på listen, hvor deltagerne underskrev samtykkeerklæringen. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af de tre grupper i henhold til den computergenererede nummersekvens i et 1:1:1-forhold fra https://www.randomizer.org/. både undersøgelsens efterforskere og deltagere blev blindet over for den gruppe, som de var tildelt. Efter randomisering blev hver deltager informeret detaljeret om behandlings- og venteprocessen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34660
- Zehra Ozdil Arikan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-65 år
- klinisk diagnose af flyskræk
Ekskluderingskriterier:
risiko for selvmord eller selvskade,
- psykose,
- graviditet
- PTSD,
- nylige ændringer for brug af psykotrop medicin,
- nuværende modtagelse af terapi om flyvefobi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VRET-O Gruppen
deltagerne i denne gruppe får 3 timers varig online VR-terapi med enkelt session
|
Armbeskrivelse: Deltagerne i denne gruppe får 3 timers varig online EMDR Flash-terapi med enkelt session
Armbeskrivelse: Deltagerne i denne gruppe får 1 times varig online psykoterapi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Flash-O Group
deltagerne i denne gruppe vil få 3 timers varig online enkelt session EMDR Flash-terapi
|
Armbeskrivelse: Deltagerne i denne gruppe får 1 times varig online psykoterapi
Andre navne:
Armbeskrivelse: Deltagerne i denne gruppe får 3 timers varig online VR-terapi med enkelt session
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: PYSCHOEDU-O Gruppen
deltagerne i denne gruppe får 1 times varig online psykoterapi
|
Armbeskrivelse: Deltagerne i denne gruppe får 3 timers varig online EMDR Flash-terapi med enkelt session
Armbeskrivelse: Deltagerne i denne gruppe får 3 timers varig online VR-terapi med enkelt session
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAS test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
The Flight Anxiety Situation Questionnaire (FAS)
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
|
VAFAS
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
En visuel analog flyveangstskala
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
|
FAM test
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
The Flight Anxiety Modality Questionnaire (FAM)
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
|
Faktisk flyvning
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
Få en egentlig flyvning inden for 4 uger efter behandlingen.
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rothbaum BO, Anderson P, Zimand E, Hodges L, Lang D, Wilson J. Virtual reality exposure therapy and standard (in vivo) exposure therapy in the treatment of fear of flying. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):80-90. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.004. Epub 2006 Feb 24.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Yasar AB, Konuk E, Kavakci O, Uygun E, Gundogmus I, Taygar AS, Uludag E. A Randomized-Controlled Trial of EMDR Flash Technique on Traumatic Symptoms, Depression, Anxiety, Stress, and Life of Quality With Individuals Who Have Experienced a Traffic Accident. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:845481. doi: 10.3389/fpsyg.2022.845481. eCollection 2022.
- Van Gerwen LJ, Diekstra RF, Arondeus JM, Wolfger R. Fear of flying treatment programs for passengers: an international update. Travel Med Infect Dis. 2004 Feb;2(1):27-35. doi: 10.1016/j.tmaid.2004.01.002.
- Muhlberger A, Herrmann MJ, Wiedemann GC, Ellgring H, Pauli P. Repeated exposure of flight phobics to flights in virtual reality. Behav Res Ther. 2001 Sep;39(9):1033-50. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00076-0.
- Manfield PE, Taylor G, Dornbush E, Engel L, Greenwald R. Preliminary evidence for the acceptability, safety, and efficacy of the flash technique. Front Psychiatry. 2024 Jan 8;14:1273704. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1273704. eCollection 2023.
- Maltby N, Kirsch I, Mayers M, Allen GJ. Virtual reality exposure therapy for the treatment of fear of flying: a controlled investigation. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1112-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1112.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-71395021-020-11584
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Frygt for at flyve
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Flash-O Group
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteUkendt
-
Yuzuncu Yıl UniversityRekruttering
-
Trauma Institute & Child Trauma InstituteUkendtTraume, psykologisk | MotorkøretøjsulykkeForenede Stater
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyAfsluttetKnoglemetastaseForenede Stater
-
Jena University HospitalRekrutteringSvangerskabsdiabetes | Svangerskabsdiabetes mellitus under graviditetTyskland
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyAktiv, ikke rekrutterendeKnoglemetastaser i thoraxForenede Stater
-
RenJi HospitalUkendtKritisk sygdom | Systemisk lupus erythematosus | Diabetisk blodsukkermålingKina
-
University of ZurichVarian, a Siemens Healthineers CompanyAktiv, ikke rekrutterende
-
Rio de Janeiro State UniversityRekrutteringBariatrisk kirurgiBrasilien