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单次虚拟现实 (VR) 疗法和 EMDR 闪蒸疗法治疗飞行恐惧的在线版本

2024年12月27日 更新者:Zehra Özdil Arıkan、Ibn Haldun University

本实验研究的目的是通过开发一个会话在线协议,探索基于虚拟现实疗法和眼动脱敏和再处理疗法的 Flash 技术与仅心理教育组相比的认知行为疗法的有效性。 干预后一个月将进行随访。

据此,89名自愿申请的人被随机分为三组:

  1. 心理教育和虚拟现实治疗
  2. 闪光技术
  3. 仅限心理教育。

所有参与者都获得了一套量表,其中包括:

  1. 临床总体印象量表
  2. FAM(飞行焦虑方式问卷),
  3. FAS(飞行焦虑情况调查问卷),以及
  4. 视觉模拟飞行焦虑量表(VAFAS),用于评估治疗前和治疗后一个月对飞行的恐惧程度。

这项工作得到了伊本·哈尔顿大学研究基金的支持。 项目名称:针对飞行恐惧症的在线单次虚拟现实治疗计划。 项目编号:2238。

研究概览

详细说明

有几种治疗方法可以帮助个人克服飞行恐惧症。 尽管传统的飞行暴露恐惧方法被广泛采用,但它们有很大的局限性。 飞行中的经典体内暴露并不常见,因为它非常昂贵并且很难适应每种飞行条件。 虽然 VRET 可以提供独特的定制暴露场景,如空气湍流或天气条件,但体内暴露更难实现,因为治疗师几乎无法控制场景(Rothbaum 等,2006)。 在特定恐惧症的治疗中,虚拟现实疗法应用最广泛,也最受实证关注(Price et al., 2008)。

虽然认知行为疗法(CBT)是飞行恐惧症治疗的主流,但对不同心理治疗策略的实证研究对于飞行恐惧症的治疗同样有用(Triscari et al., 2015)。 关于眼动脱敏和再处理 (EMDR) 疗法的具体恐惧症研究表明,EMDR 疗法可以在有限的治疗范围内提供重要的进展(De Jongh 等人,1999)。 Flash技术是EMDR的一种新的个人或团体干预技术,旨在快速减少与创伤记忆相关的痛苦和痛苦(Wong,2019)。

本实验研究的目的是通过制定一次性协议,探索基于虚拟现实疗法的认知行为疗法和基于闪速技术的眼动脱敏和再处理疗法与仅接受心理教育的组相比的有效性。

假设

  1. 在减少参与者因害怕飞行而产生的焦虑和回避行为方面,VRET-O 是否比纯心理教育组更有效?
  2. FLASH-O 是否比纯心理教育组更有效地减少参与者因害怕飞行而产生的焦虑和回避行为?
  3. 与测试前的分数相比,参与者因害怕飞行而产生的焦虑和回避行为的测试后分数是否有显着有意义的下降?

当参与者通过谷歌表单链接开始研究时,他们不知道自己属于哪一组。随机化由两名独立研究者根据申请顺序进行。 根据参与者签署同意书的名单顺序进行随机化。 根据来自 https://www.randomizer.org/ 的计算机生成的数字序列,参与者以 1:1:1 的比例被随机分配到三组中的一组。 研究人员和参与者都不知道他们被分配到的组。 随机分组后,每位参与者都被详细告知治疗和等待过程。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

89

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34660
        • Zehra Ozdil Arikan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-65岁之间
  • 飞行恐惧症的临床诊断

排除标准:

自杀或自残的风险,

  • 精神病,
  • 怀孕
  • 创伤后应激障碍,
  • 精神药物使用的最新变化,
  • 目前接受的有关飞行恐惧症的治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VRET-O 集团
该组的参与者将获得持续3小时的在线单次VR治疗
手臂描述:该组的参与者将获得持续 3 小时的在线单次 EMDR Flash 治疗
手臂描述:该组的参与者将获得1小时持续的在线心理治疗
其他名称:
  • 唯有心理教育
实验性的:闪欧集团
该组的参与者将获得持续3小时的在线单次EMDR Flash治疗
手臂描述:该组的参与者将获得1小时持续的在线心理治疗
其他名称:
  • 唯有心理教育
手臂描述:该组的参与者将获得持续3小时的在线单次VR治疗
其他名称:
  • 单次在线 VRET
安慰剂比较:派斯霍杜-O 集团
该小组的参与者将获得1小时持续的在线心理治疗
手臂描述:该组的参与者将获得持续 3 小时的在线单次 EMDR Flash 治疗
手臂描述:该组的参与者将获得持续3小时的在线单次VR治疗
其他名称:
  • 单次在线 VRET

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
FAS测试
大体时间:从入组到随访结束4周
飞行焦虑情况调查问卷 (FAS)
从入组到随访结束4周
VAFAS
大体时间:从入组到随访结束4周
视觉模拟飞行焦虑量表
从入组到随访结束4周
FAM测试
大体时间:从入组到随访结束4周
飞行焦虑问卷 (FAM)
从入组到随访结束4周
实际航班
大体时间:从入组到随访结束4周
治疗后 4 周内进行实际飞行。
从入组到随访结束4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月15日

初级完成 (实际的)

2024年8月15日

研究完成 (实际的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月27日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-71395021-020-11584

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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