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Versioni online della terapia di realtà virtuale (VR) a sessione singola e della terapia flash EMDR sul trattamento della paura di volare

27 dicembre 2024 aggiornato da: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

Versioni online della terapia con realtà virtuale (VR) a sessioni singole e della terapia flash EMDR sul trattamento della paura di volare

Lo scopo di questo studio sperimentale è esplorare l'efficacia della terapia della realtà virtuale basata sulla terapia cognitivo comportamentale e della tecnica Flash basata sulla terapia di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari rispetto al gruppo di sola psicoeducazione attraverso lo sviluppo di protocolli online di una sessione. Il follow-up verrà effettuato un mese dopo l'intervento.

Di conseguenza, 89 persone che hanno presentato domanda volontariamente sono state divise in tre gruppi in modo casuale:

  1. psicoeducazione e terapia della realtà virtuale
  2. Tecnica flash
  3. esclusivamente psicoeducativa.

A tutti i partecipanti è stata consegnata una serie di scale composta da:

  1. La scala delle impressioni globali cliniche
  2. FAM (Questionario sulla Modalità Ansia di Volo),
  3. FAS (Questionario sulle situazioni di ansia di volo) e
  4. Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS), per valutare il livello di paura di volare prima e un mese dopo il trattamento.

Questo lavoro è stato sostenuto dal Fondo di ricerca dell'Università Ibn Haldun. Nome del progetto: Programma di terapia di realtà virtuale a sessione singola online per la paura di volare. Numero del progetto: 2238.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono diversi metodi terapeutici che possono aiutare le persone a superare la fobia del volo. Sebbene la paura tradizionale degli approcci all’esposizione in volo sia ampiamente utilizzata, essi presentano limitazioni sostanziali. L'esposizione classica in vivo per il volo non è comune perché è molto costosa e molto difficile da adattare a ogni condizione di volo. Mentre VRET può fornire scenari di esposizione personalizzati come turbolenza aerea o condizioni meteorologiche, l’esposizione in vivo è più difficile da fornire poiché il terapista ha poco controllo sullo scenario (Rothbaum et al., 2006). Nella terapia delle fobie specifiche, la terapia della realtà virtuale è stata quella più ampiamente utilizzata e ha raccolto la maggiore attenzione empirica (Price et al., 2008).

Mentre la terapia cognitivo comportamentale (CBT) è la corrente principale nel trattamento della fobia del volo, la ricerca empirica su diverse strategie di psicoterapia è altrettanto utile nel trattamento della fobia del volo (Triscari et al., 2015). Studi specifici sulla fobia sulla terapia di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR) hanno indicato che la terapia EMDR può fornire importanti sviluppi all'interno di una varietà limitata di sessioni (De Jongh et al., 1999). La tecnica Flash è una nuova tecnica di intervento individuale o di gruppo dell’EMDR che mira a ridurre rapidamente l’angoscia e la sofferenza legate ai ricordi traumatici (Wong, 2019).

Lo scopo di questo studio sperimentale è esplorare l’efficacia della terapia della realtà virtuale basata sulla terapia cognitivo comportamentale e della tecnica Flash basata sulla terapia di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari rispetto ai gruppi di sola psicoeducazione attraverso lo sviluppo di protocolli di una sessione.

Ipotesi

  1. VRET-O è più efficace del gruppo di sola psicoeducazione nel ridurre l'ansia e il comportamento di evitamento dei partecipanti per paura di volare?
  2. FLASH-O è più efficace del gruppo di sola psicoeducazione nel ridurre l'ansia e il comportamento di evitamento dei partecipanti per paura di volare?
  3. C'è qualche diminuzione significativamente significativa nei punteggi post-test dell'ansia e del comportamento di evitamento dei partecipanti per paura di volare rispetto ai punteggi pre-test?

I partecipanti non sapevano in quale gruppo si sarebbero trovati quando avrebbero iniziato lo studio tramite il collegamento al modulo Google. La randomizzazione è stata eseguita da due ricercatori indipendenti secondo l'ordine di presentazione della domanda. La randomizzazione è stata eseguita secondo l'ordine dell'elenco in cui i partecipanti hanno firmato il modulo di consenso. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi in base alla sequenza numerica generata dal computer in un rapporto 1:1:1 da https://www.randomizer.org/. sia i ricercatori che i partecipanti allo studio erano all'oscuro del gruppo a cui erano stati assegnati. Dopo la randomizzazione, ciascun partecipante è stato informato in dettaglio sul trattamento e sul processo di attesa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • diagnosi clinica di paura di volare

Criteri di esclusione:

rischio di suicidio o autolesionismo,

  • psicosi,
  • gravidanza
  • disturbo da stress post-traumatico,
  • recenti cambiamenti per l’uso della medicina psicotropa,
  • attuale terapia per la fobia del volo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo VRET-O
i partecipanti di questo gruppo riceveranno 3 ore di terapia VR a sessione singola online della durata
Descrizione del braccio: i partecipanti di questo gruppo riceveranno 3 ore di terapia EMDR Flash online a sessione singola della durata
Descrizione del braccio: i partecipanti a questo gruppo riceveranno 1 ora di psicoterapia online della durata
Altri nomi:
  • solo psicoeducazione
Sperimentale: Gruppo Flash-O
i partecipanti di questo gruppo riceveranno 3 ore di terapia EMDR Flash a sessione singola online della durata
Descrizione del braccio: i partecipanti a questo gruppo riceveranno 1 ora di psicoterapia online della durata
Altri nomi:
  • solo psicoeducazione
Descrizione del braccio: i partecipanti di questo gruppo riceveranno 3 ore di terapia VR online a sessione singola della durata
Altri nomi:
  • VRET online a sessione unica
Comparatore placebo: Gruppo PYSCHOEDU-O
i partecipanti a questo gruppo riceveranno 1 ora di psicoterapia online della durata
Descrizione del braccio: i partecipanti di questo gruppo riceveranno 3 ore di terapia EMDR Flash online a sessione singola della durata
Descrizione del braccio: i partecipanti di questo gruppo riceveranno 3 ore di terapia VR online a sessione singola della durata
Altri nomi:
  • VRET online a sessione unica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova FAS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane
Il Questionario sulla Situazione dell’Ansia di Volo (FAS)
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane
VAFAS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane
Una scala visiva analogica per l'ansia di volo
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane
Prova FAM
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane
Il Questionario sulla Modalità Ansia di Volo (FAM)
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane
Volo vero e proprio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane
Avere un volo effettivo entro 4 settimane dal trattamento.
Dall'arruolamento alla fine del follow-up a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-71395021-020-11584

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura di volare

Prove cliniche su Gruppo Flash-O

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