Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Versiones en línea de la terapia de realidad virtual (VR) de sesión única y la terapia flash EMDR para el tratamiento del miedo a volar

27 de diciembre de 2024 actualizado por: Zehra Özdil Arıkan, Ibn Haldun University

Versiones en línea de la terapia de realidad virtual (VR) de sesiones únicas y la terapia flash EMDR para el tratamiento del miedo a volar

El propósito de este estudio experimental es explorar la eficacia de la terapia cognitivo-conductual basada en la terapia de realidad virtual y la terapia de reprocesamiento y desensibilización del movimiento ocular basada en la técnica Flash en comparación con el grupo de psicoeducación únicamente mediante el desarrollo de protocolos en línea de una sesión. El seguimiento se realizará al mes de la intervención.

En consecuencia, 89 personas que presentaron su solicitud voluntariamente se dividieron aleatoriamente en tres grupos:

  1. Psicoeducación y terapia de realidad virtual.
  2. técnica de destello
  3. sólo psicoeducación.

A todos los participantes se les entregó un conjunto de escalas que consistían en:

  1. La escala de impresiones clínicas globales
  2. FAM (Cuestionario de modalidad de ansiedad de vuelo),
  3. FAS (Cuestionario de situaciones de ansiedad de vuelo), y
  4. Escala Visual Analógica de Ansiedad de Vuelo (VAFAS), para evaluar el nivel de miedo a volar antes y un mes después del tratamiento.

Este trabajo fue apoyado por el Fondo de Investigación de la Universidad Ibn Haldun. Nombre del proyecto: Programa de terapia de realidad virtual de sesión única en línea para el miedo a volar. Número de proyecto: 2238.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existen varios métodos de terapia que pueden ayudar a las personas a superar su fobia a volar. Aunque los enfoques tradicionales de exposición al miedo a volar se emplean ampliamente, tienen limitaciones sustanciales. La exposición clásica in vivo para volar no es común porque es muy costosa y muy difícil de adaptar a cada condición de vuelo. Mientras que VRET puede ofrecer escenarios de exposición personalizados de forma única, como turbulencias de aire o condiciones climáticas, la exposición in vivo es más difícil de realizar ya que el terapeuta tiene poco control sobre el escenario (Rothbaum et al., 2006). En la terapia de fobias específicas, la terapia de realidad virtual ha sido la más utilizada y la que ha atraído la mayor atención empírica (Price et al., 2008).

Si bien la terapia cognitivo-conductual (TCC) es la corriente principal en el tratamiento de la fobia a volar, la investigación empírica sobre diferentes estrategias de psicoterapia es igualmente útil en el tratamiento de la fobia a volar (Triscari et al., 2015). Los estudios de fobia específica sobre la terapia de Desensibilización y Reprocesamiento del Movimiento Ocular (EMDR) indicaron que la terapia EMDR puede proporcionar avances importantes dentro de una variedad restringida de sesiones (De Jongh et al., 1999). La técnica Flash es una nueva técnica de intervención individual o grupal de EMDR que tiene como objetivo reducir la angustia y el sufrimiento relacionados con los recuerdos traumáticos de forma rápida (Wong, 2019).

El propósito de este estudio experimental es explorar la efectividad de la terapia cognitivo-conductual basada en la terapia de realidad virtual y la terapia de reprocesamiento y desensibilización del movimiento ocular basada en la técnica Flash en comparación con grupos de psicoeducación únicamente mediante el desarrollo de protocolos de una sesión.

Hipótesis

  1. ¿Es VRET-O más efectivo que el grupo de psicoeducación únicamente para reducir la ansiedad y el comportamiento de evitación de los participantes por miedo a volar?
  2. ¿FLASH-O es más efectivo que el grupo de psicoeducación únicamente para reducir la ansiedad y el comportamiento de evitación de los participantes por miedo a volar?
  3. ¿Existe alguna disminución significativa en las puntuaciones posteriores a la prueba de ansiedad y comportamiento de evitación de los participantes por miedo a volar en comparación con las puntuaciones previas a la prueba?

Los participantes no sabían en qué grupo estarían cuando comenzaron el estudio a través del enlace del formulario de Google. La aleatorización fue realizada por dos investigadores independientes según el orden de solicitud. La aleatorización se realizó según el orden de la lista en la que los participantes firmaron el formulario de consentimiento. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de acuerdo con la secuencia numérica generada por computadora en una proporción de 1:1:1 de https://www.randomizer.org/. Tanto los investigadores del estudio como los participantes estaban cegados al grupo al que fueron asignados. Después de la aleatorización, cada participante fue informado detalladamente sobre el tratamiento y el proceso de espera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34660
        • Zehra Ozdil Arikan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 65 años
  • Diagnóstico clínico del miedo a volar.

Criterios de exclusión:

riesgo de suicidio o autolesión,

  • psicosis,
  • embarazo
  • trastorno de estrés postraumático,
  • cambios recientes para el uso de medicamentos psicotrópicos,
  • recibo actual de terapia sobre fobia a volar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo VRET-O
Los participantes de este grupo recibirán una terapia de realidad virtual de sesión única en línea de 3 horas de duración.
Descripción del brazo: los participantes de este grupo recibirán una terapia Flash EMDR de sesión única en línea de 3 horas de duración.
Descripción del brazo: los participantes de este grupo recibirán psicoterapia online de 1 hora de duración.
Otros nombres:
  • solo psicoeducacion
Experimental: Grupo Flash-O
Los participantes de este grupo recibirán una terapia EMDR Flash de sesión única en línea de 3 horas de duración.
Descripción del brazo: los participantes de este grupo recibirán psicoterapia online de 1 hora de duración.
Otros nombres:
  • solo psicoeducacion
Descripción del brazo: los participantes de este grupo recibirán una terapia de realidad virtual de sesión única en línea de 3 horas de duración.
Otros nombres:
  • VRET en línea de sesión única
Comparador de placebos: Grupo PYSCHOEDU-O
Los participantes de este grupo recibirán psicoterapia online de 1 hora de duración.
Descripción del brazo: los participantes de este grupo recibirán una terapia Flash EMDR de sesión única en línea de 3 horas de duración.
Descripción del brazo: los participantes de este grupo recibirán una terapia de realidad virtual de sesión única en línea de 3 horas de duración.
Otros nombres:
  • VRET en línea de sesión única

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba FAS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.
El Cuestionario de Situación de Ansiedad de Vuelo (FAS)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.
VAFAS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.
Una escala visual analógica de ansiedad de vuelo
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.
Prueba FAM
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.
El cuestionario de modalidad de ansiedad de vuelo (FAM)
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.
Vuelo real
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.
Tener un vuelo real dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento.
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-71395021-020-11584

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir