Online-versiot yhden istunnon virtuaalitodellisuus (VR) -terapiasta ja EMDR-flashterapiasta lentopelon hoitoon
Tämän kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan virtuaalitodellisuusterapiaan ja silmien liikkeiden herkkyys- ja uudelleenkäsittelyterapiaan perustuvan Flash-tekniikan tehokkuutta verrattuna pelkkään psykoedukaatioryhmään kehittämällä yhden istunnon verkkoprotokollia. Seuranta suoritetaan kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Näin ollen 89 vapaaehtoisesti hakenutta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- psykokasvatus ja virtuaalitodellisuusterapia
- Flash-tekniikka
- vain psykokoulutus.
Kaikille osallistujille annettiin asteikko, joka koostui:
- Kliininen globaali impressioiden asteikko
- FAM (Flight Anxiety Modality Questionnaire),
- FAS (Flight Anxiety Situations Questionnaire) ja
- Visual Analogue Flight Anxiety Scale (VAFAS), jolla voidaan arvioida lentopelon tasoa ennen hoitoa ja kuukautta sen jälkeen.
Tätä työtä tuki Ibn Haldunin yliopiston tutkimusrahasto. Projektin nimi: Yhden istunnon online-virtuaalitodellisuusterapiaohjelma lentämisen pelon hoitoon. Hankenumero: 2238.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa useita hoitomenetelmiä, jotka voivat auttaa yksilöitä voittamaan lentämisfobiansa. Vaikka perinteisiä lentopelon altistusmenetelmiä käytetään laajasti, niillä on huomattavia rajoituksia. Klassinen in vivo -altistus lentämiseen ei ole yleistä, koska se on erittäin kallista ja erittäin vaikea mukauttaa kaikkiin lento-olosuhteisiin. Vaikka VRET voi antaa yksilöllisesti räätälöityjä altistumisskenaarioita, kuten ilman turbulenssia tai sääolosuhteita, in vivo -altistus on vaikeampi toteuttaa, koska terapeutilla on vain vähän hallintaa skenaarioon (Rothbaum et al., 2006). Spesifisten fobioiden hoidossa virtuaalitodellisuusterapia on ollut laajimmin käytetty ja saanut eniten empiiristä huomiota (Price et al., 2008).
Vaikka kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on päävirta lentofobian hoidossa, empiirinen tutkimus erilaisista psykoterapiastrategioista on yhtä hyödyllistä lentofobian hoidossa (Triscari et al., 2015). Erityiset fobiatutkimukset EMDR-terapiasta osoittivat, että EMDR-terapia voi tarjota tärkeitä kehityskulkuja rajoitetuissa istunnoissa (De Jongh et ai., 1999). Flash-tekniikka on EMDR:n uusi yksilö- tai ryhmäinterventiotekniikka, jonka tavoitteena on vähentää traumaattisiin muistoihin liittyvää ahdistusta ja kärsimystä nopeasti (Wong, 2019).
Tämän kokeellisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan virtuaalitodellisuusterapian ja silmien liikkeiden herkkyys- ja uudelleenkäsittelyterapiaan perustuvan Flash-tekniikan tehokkuutta verrattuna vain psykoedutukseen perustuviin ryhmiin kehittämällä yhden istunnon protokollia.
Hypoteesi
- Onko VRET-O tehokkaampi kuin pelkkä psykokoulutusryhmä vähentämään osallistujien ahdistusta ja välttämiskäyttäytymistä lentämisen pelon vuoksi?
- Onko FLASH-O tehokkaampi kuin psykokoulutusryhmä vähentämään osallistujien ahdistusta ja välttämiskäyttäytymistä lentämisen pelon vuoksi?
- Onko kokeen jälkeisissä pisteissä merkittävästi laskenut osallistujien ahdistuneisuus ja välttelykäyttäytyminen lentämisen pelon vuoksi verrattuna testiä edeltäviin tuloksiin?
Osallistujat sokaistiin näkemään, mihin ryhmään he kuuluisivat, kun he aloittivat tutkimuksen Google-lomakelinkin kautta. Satunnaistamisen suoritti kaksi riippumatonta tutkijaa hakujärjestyksen mukaisesti. Satunnaistaminen suoritettiin sen listan järjestyksessä, jossa osallistujat allekirjoittivat suostumuslomakkeen. Osallistujat jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä tietokoneella luodun numerosarjan mukaan suhteessa 1:1:1 osoitteessa https://www.randomizer.org/. sekä tutkimuksen tutkijat että osallistujat sokeutuivat ryhmään, johon heidät määrättiin. Satunnaistamisen jälkeen jokaiselle osallistujalle kerrottiin yksityiskohtaisesti hoito- ja odotusprosessista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34660
- Zehra Ozdil Arikan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaana
- kliininen diagnoosi lentopelosta
Poissulkemiskriteerit:
itsemurhan tai itsensä vahingoittamisen riski,
- psykoosi,
- raskaus
- PTSD,
- viimeaikaiset muutokset psykotrooppisten lääkkeiden käytössä,
- lentofobiaa koskeva terapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VRET-O Group
tämän ryhmän osallistujat saavat 3 tuntia kestävää online-kertaluonteista VR-terapiaa
|
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat 3 tuntia kestävää online-kertakäyttöistä EMDR Flash -hoitoa
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat 1 tunnin kestävää verkkopsykoterapiaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Flash-O ryhmä
tämän ryhmän osallistujat saavat 3 tuntia kestävää online-kertakäyttöistä EMDR Flash -terapiaa
|
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat 1 tunnin kestävää verkkopsykoterapiaa
Muut nimet:
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat 3 tuntia kestävää online-kertaluonteista VR-terapiaa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: PYSCHOEDU-O-ryhmä
tämän ryhmän osallistujat saavat 1 tunnin kestävän verkkopsykoterapian
|
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat 3 tuntia kestävää online-kertakäyttöistä EMDR Flash -hoitoa
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat saavat 3 tuntia kestävää online-kertaluonteista VR-terapiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAS testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
Flight Anxiety Situation Questionnaire (FAS)
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
VAFAS
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
Visual Analogue Flight Axiety Scale
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
FAM-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
Flight Anxiety Modality Questionnaire (FAM)
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Todellinen lento
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
Varsinainen lento 4 viikon sisällä hoidon jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rothbaum BO, Anderson P, Zimand E, Hodges L, Lang D, Wilson J. Virtual reality exposure therapy and standard (in vivo) exposure therapy in the treatment of fear of flying. Behav Ther. 2006 Mar;37(1):80-90. doi: 10.1016/j.beth.2005.04.004. Epub 2006 Feb 24.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Mor S, Banos R, Quero S. Efficacy of an internet-based exposure treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines) with and without therapist guidance: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2019 Mar 6;19(1):86. doi: 10.1186/s12888-019-2060-4.
- Yasar AB, Konuk E, Kavakci O, Uygun E, Gundogmus I, Taygar AS, Uludag E. A Randomized-Controlled Trial of EMDR Flash Technique on Traumatic Symptoms, Depression, Anxiety, Stress, and Life of Quality With Individuals Who Have Experienced a Traffic Accident. Front Psychol. 2022 Mar 24;13:845481. doi: 10.3389/fpsyg.2022.845481. eCollection 2022.
- Van Gerwen LJ, Diekstra RF, Arondeus JM, Wolfger R. Fear of flying treatment programs for passengers: an international update. Travel Med Infect Dis. 2004 Feb;2(1):27-35. doi: 10.1016/j.tmaid.2004.01.002.
- Muhlberger A, Herrmann MJ, Wiedemann GC, Ellgring H, Pauli P. Repeated exposure of flight phobics to flights in virtual reality. Behav Res Ther. 2001 Sep;39(9):1033-50. doi: 10.1016/s0005-7967(00)00076-0.
- Manfield PE, Taylor G, Dornbush E, Engel L, Greenwald R. Preliminary evidence for the acceptability, safety, and efficacy of the flash technique. Front Psychiatry. 2024 Jan 8;14:1273704. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1273704. eCollection 2023.
- Maltby N, Kirsch I, Mayers M, Allen GJ. Virtual reality exposure therapy for the treatment of fear of flying: a controlled investigation. J Consult Clin Psychol. 2002 Oct;70(5):1112-8. doi: 10.1037//0022-006x.70.5.1112.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-71395021-020-11584
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .